Увеличение молочных желёз

Коррекция формы молочных желез одни из наиболее часто выполняемых операций в пластической хирургии. Во многом это связано с тем, что многие женщины уделяют повышенное внимание параметрам своего бюста и легко соглашаются на коррекцию. Однако, несмотря на все это подобное вмешательство требует от пластического хирурга знаний, профессионализма и опыта.

Оперативные вмешательства на молочной железе с целью улучшения эстетических параметров сводятся к решению трех задач:

• увеличение объема
• уменьшение объема
• улучшение формы груди, т.е подтяжка.

Увеличивающая маммопластика

Увеличение объема молочных желез является одной из самых часто выполняемых операций в эстетической хирургии. На сегодняшний день увеличение груди проводится только имплантатами. Гель силиконовый который применялся раньше довольно широко сейчас запрещен к применению, так как не имея оболочки гель рано или поздно покидает свое место расположения и просто растекается по мышцам в разные стороны вызывая грубые деформации. Так же силиконовый гель вызывает силикомы и в ряде случаев может приводить к осложнениям угрожающих жизни.

Имплантаты

Выбор имплантата – одна из самых серьезных задач, которую должен решить хирург, исходя из эстетических требований пациентки, состояния ее тканей и безопасности. Существует две основные формы имплантатов: круглые и анатомические (каплевидные). Круглые разделяются на низкопрофильные (перевернутое блюдце) и высокопрофильные (перевернутая пиала). У современных имплантатов (третьего поколения) оболочка изготавливается из тонких листков силикона, чередующихся с несиликоновыми барьерными слоями, имеет текстурированную (шершавую) поверхность. Многослойная структура сводит к минимуму «пропотевание» наполнителя в сторону тканей и, наоборот, прохождение биологических элементов внутрь протеза, а текстурированная поверхность снижает частоту развития капсульной контрактуры за счет хорошей фиксации в тканях. 

Самое большое распространение получил высоко когезивный силиконовый гель. Это полимер на основе силикона, который очень мягкий но не жидкий и в случае повреждения импланта не вытекает из него. Но существуют модели, которые заполняются физиологическим раствором или гидрогелем. Такие наполнители, как соевое масло, вытяжка из водорослей и другие не сертифицированы на территории России, и поэтому нами рассматриваться не будут. При тугом наполнении физиологическим раствором протез становится более твердым, чем ткань молочной железы, при слабом – издает сильный шум плеска воды при движении пациентки, который слышен даже окружающим. В последнее время появились протезы с гидрогелем (гидрогель на 95% состоит из воды и на 5% — из полимера целлюлозы или другого полисахарида). Однако, через 4-6 лет гель расслаивается на составляющие, при этом грудь приобретает неестественный вид, при пальпации может издавать хруст. Сейчас выпуск этих имплантатов приостановлен из-за упавшего на них спроса.

Техника выполнения операции

Существует три доступа, через которые формируют ложе для имплантата и вводят его. Наиболее безопасным и удобным признан подгрудный доступ, когда в складке под  молочной железой делают разрез 4-6 см. 

Периареолярный (по нижней границе пигментной кожи ареолы) доступ считается среднебезопасным из-за вероятности повреждения молочных протоков и нарушения чувствительности в этой области. Разрез возможен при диаметре ареолы свыше 2,5 см, меньший размер не обеспечит прохождение имплантата. Рубец после такого доступа практически незаметен. Доступ из подмышечной впадины считается самым эстетичным, но небезопасным. В этой области находится ряд анатомических образований, повреждение которых ведет к серьезным последствиям по этому необходимо эндоскопическое оборудование для проведения  операции. 

Эндоскопическая установка имплантов через подмышечный доступ обеспечивает отсутствие послеоперационных рубцов в области молочной железы. Рубец располагается в подмышечной области по ходу кожных складок и после того как рубец созревает и становится белым, он практически не видим.

Данная операция актуальна для изящных женщин с небольшим слоем подкожно — жировой клетчатки. Что бы грудь выглядела естественно и верхний полюс полюс не был шаровидным имплантат устанавливается под большую грудную мышцу. Обычно, имплантат выбирается каплевидной формы и чтобы его правильно ориентировать под мышцей и железой, необходим визуальный контроль с помощью эндоскопического оборудования. В нашей клинике применяется набор эндоскопического оборудования лучших японских и европейских производителей.

Наиболее часто встречающаяся операция – маммопексия, т.е. коррекция опущенной молочной железы, устранение ее птоза. Показанием к проведению маммопексии является опущение молочной железы при сохраненном объеме (т.е. размер железы удовлетворяет пациентку). Оперативное   вмешательство   предполагает следующие этапы:

а) перемещение вверх и уменьшение соска с ареолой, который в данном случае опущен и растянут;

б) создание новой, конической формы железы;

в) удаление избытка кожи, покрывающей молочную железу.

Подтяжка молочных желез только за счет удаления избытков кожи не полноценна так как сохраняется опущение самой железистой ткани и только кожа долго держать вес молочной железы не сможет, грудь снова опустится, растянув послеоперационный рубец. В нашей клинике при выполнении мастопексии обязательно проводится этап изменения формы самой железистой ткани и фиксация ее в приподнятом положении к грудной стенке.

Мастопексия может выполняться разными путями  — разрезом только вокруг ареолы с уменьшением ее диаметра, вертикальным разрезом, разрезом в виде запятой и разрезом в виде перевернутой Т. Выбор операционного доступа решается хирургом совместно с пациентом  в зависимости от формы железы и степени птоза.

Осложнения при данном типе операций достаточно редки и носят общехирургический характер: гематомы, нагноения послеоперационных ран и другие. К специфическим можно отнести краевые некрозы кожи, полученные от чрезмерного натяжения ее натяжения, и, как следствие, ишемию тканей.

Операция уменьшения объема молочных желез носит название редукционная маммопластика. Принцип ее проведения и техника исполнения такие же, как и при маммопексии. Разница заключается только в том, что при редукционном вмешательстве удаляется часть железистой ткани. Показанием к операции является гипертрофия молочных желез, которая при высокой степени выраженности (4-5 степень) может привести к деформации позвоночника и, как следствие, вертеброгенной недостаточности. Эстетические показания к проведению операции определяются только желанием пациентки. Осложнения, как и при предыдущем типе оперативного вмешательства, достаточно редки. 

Противопоказания

Фиброзно-кистозная мастопатия без явления атипии клеток не является противопоказанием к операции. Наоборот, специальная литература свидетельствует о том, что постановка имплантата тормозит развитие мастопатии. При наличии пролиферативных форм фиброзно-кистозной мастопатии протезирование также не противопоказано, оно является составной частью операции по субтотальной резекции пораженной железы и позволяет сразу заместить протезом удаленный орган.

Особенности ухода

Ранний послеоперационный уход осуществляет медицинский персонал в стационаре, где пациентке находится 2-3 суток. При выписке выдаются следующие рекомендации:

— в течение месяца ограничение физических нагрузок, запрет на посещение сауны, бани, бассейна, отказ от принятия ванн;

— в течение первых двух недель ношение компрессионного белья даже во время сна, в дальнейшем (3 месяца) режим более свободный; 

-самомассаж: один раз в день, обычно утром, во время принятия водных процедур, женщина захватывает железу с имплантатом большим и указательным пальцами и производит 5-6 раскачивающих движений; второй прием – надавливание на грудь. Эти манипуляции позволяют растянуть капсулу во всех направлениях.

 

Увеличение груди — операции по увеличению молочных желез в «Клинике Хелена»

Увеличение груди с помощью имплантатов

Увеличить размер груди пытались еще в позапрошлом веке. Сейчас увеличение груди стало очень распространенной операцией.

У стройных женщин, как правило, нет своих собственных тканей для пересадки. В таких случаях лучшим способом коррекции груди является силиконовый протез, или имплантат.

Существует множество разных видов имплантатов, тем не менее на рынке применяются и протезы, небезопасные и непригодные с эстетической точки зрения. Мы рекомендуем мягкие, непротекающие современные модели, безукоризненные с эстетической точки зрения и безопасные для здоровья. Протез выбирается согласно груди и размеру грудной клетки пациентки и ее пожеланиям.

В «Клинике Хелена» устанавливают грудные протезы эндоскопическим методом через надрез в подмышечной впадине, при этом в районе груди не остается шрамов. Протез устанавливается под ткань молочной железы. Если кожа и жировой слой в районе груди слишком тонкие, то протез устанавливается под грудную мышцу.

Фото: Установка имплантата через разрез в подмышечной впадине

Нередко у пациенток грудной мышцы может не хватить, чтобы полностью закрыть нижнюю часть протеза. Поэтому разработаны особые методы, которые позволяют поддержать нижнюю часть груди, например, ацеллюлярный матрикс Artia™. Без достаточной поддержки грудной протез может через некоторое время опуститься вниз и вызвать появление неприглядной двойной складки в нижней части груди. При использовании метода подмышечного разреза такое происходит редко.

Фото: Имплантат установлен через подмышечный разрез, фото до и после.

Имплантат также может быть установлен через разрез вокруг ареолы соска. Эта техника особенно оправдана в случае обвисшей груди, когда необходимо удалять излишки кожи.

Увеличение груди имплантатами выполняется под общим наркозом и длится 2-3 часа. После операции пациентка остается в отделении на ночь и возвращается домой на следующее утро. После операции в тканях оставляют дренажные катетеры для удаления излишков серозной жидкости; дренаж удаляют, как правило, на 5-7 день после операции. Так как молочные железы после операции могут быть довольно болезненными, назначают курс обезболивающих препаратов, которые применяют по мере необходимости. В течение 2 недель после операции на грудной клетке необходимо носить специальную стягивающую ленту, которая способствует тому, чтобы имплантаты закрепились в правильном положении. Полное восстановление занимает около 3 недель. Физическая активность во вторую фазу восстановительного периода не только разрешается, но и рекомендуется.

Грудной имплантат не препятствует кормлению. Силикон является безопасным материалом и широко используется в медицине, в катетерах и т. д. Проблемой может стать то, что силикон не является биологически живой тканью. В нем не формируется кровообращение, и иногда организм начинает отторгать такую ткань. Организм может вырастить вокруг имплантата защитную оболочку, капсулу, которая может стать настолько толстой, что начнет сморщивать имплантат (образуется рубцовая стриктура). В груди начинает ощущаться боль, а ее форма может измениться.

В настоящее время принято считать, что образование капсулы вокруг грудного имплантата может быть вызвано размножением бактерий. Колонии бактерий могут выращивать вокруг имплантата биопленку, против которой бессильны антибиотики. Наша техника проведения операции предусматривает уделение особого внимания предотвращению образования биопленки, при этом в ходе операции имплантат промывается и выдерживается в антибиотическом растворе.

Согласно исследованиям, образование капсулы происходит примерно в 20 процентах случаев. В нескольких процентах из числа этих случаев возникают упомянутая выше боль и дефекты формы, из-за чего имплантат приходится удалять. Также может появиться активное бактериальное воспаление, для устранения которого обычно приходится прибегать к удалению имплантата. К счастью, такие бактериальные воспаления возникают очень редко.

В 2011 году появились научные исследования о возможной связи грудных имплантатов и риска возникновения анапластической крупноклеточной лимфомы (ALCL). Подозрение касается в основном текстурированных имплантатов, однако связь гладких имплантатов с риском возникновения лимфомы полностью не исключается. Риск заболеть ALCL остается чрезвычайно низким, но он лишний раз напоминает о том, что ультразвуковое исследование молочных желез после установки имплантатов необходимо проводить как минимум раз в два года. ALCL проявляется в виде скоплений жидкости или утолщения капсулы – оба этих проявления легко заметить на ультразвуковом исследовании.

Трансплантация жировой ткани

Новейшим методом увеличения груди является пересадка жировых тканей из собственного организма. Метод пока находится на стадии развития, и точно не известно, сколько жировых клеток остаются живыми и происходит ли в области пересадки образование жидкости (серома, масляная киста) или возникают ли иные побочные явления. Новый метод отсасывания жира, когда жировые клетки отделяются с помощью струи воды, кажется более деликатным и эффективным при пересадках жировых тканей.

Жировую ткань для пересадки чаще всего берут с передней стенки брюшной полости. Для получения хорошего эстетического результата требуется 3-4 пересадки, в зависимости от успешности восстановления кровообращения в пересаженных жировых клетках. Если требуется дополнительно растянуть кожу, может применяться, например, вакуумная техника Brava.

Фото: В операционной 

Пересадка других собственных тканей

Грудь можно увеличить также за счет собственных тканей со спины, брюшных складок, бедер или ягодиц. Однако после таких пересадок остается довольно много шрамов, причем сами они являются довольно сложными операциями, поэтому я рекомендую использовать их, в основном, только для восстановления груди пациенткам, перенесшим рак молочной железы.

Метод Brava

В Америке разработан и завоевал популярность метод ”вытягивания» груди с помощью присосок. В бюстгальтер прячутся вакуумные присоски, которые остаются там и днем и ночью в течение нескольких месяцев. С их помощью можно несколько увеличить размер груди. Часто метод Brava дополняют пересадкой жировых тканей, чтобы добиться как можно более устойчивого результата.

Послеоперационный уход

После операции стоит избегать физических нагрузок до тех пор, пока не будут сняты операционные швы (8 суток). Во время операции под грудью оставляют катетеры, через которые выводятся возможные тканевые выделения с внутренних поверхностей операционных ран. Они используются до тех пор, пока не прекратится выделение (1-7 дней). Душ можно принимать уже на следующий день. Для поддержки имплантатов используется протезный пояс, который не снимают в течение двух недель. Вернуться к работе можно примерно через неделю после операции, а полное восстановление занимает около 3 недель.

Возможные проблемы

В первые дни в груди может ощущаться боль. Поэтому не рекомендуется, к примеру, водить машину в последующие за операцией дни. С операцией по увеличению груди могут быть связаны обычные послеоперационные осложнения, такие как кровотечения или воспаления ран. Однако они возникают редко. Лечение осложнений входит в стоимость операции. Возможные расходы, связанные с лечением рубцовой стриктуры, не входят в стоимость операции.

Наши врачи

Хелена Пуонти

Заслуженный микрохирург, ведущий финский пластический хирург, маммолог-онколог. Награждена медалью Онкологическим фондом Финляндии как лучший врач-онколог.

Эса Мяннисто

Врач онколог, удостоен звания Лучший онколог Финляндии в 2005 году.

Калеви Пулкканен

Один из наших высококвалифицированных онкологов Калеви Пулкканен специализируется на химиотерапии и лучевой терапии при лечении рака груди, легких и простаты.

Несмотря на лаконичность текста — моя благодарность огромна! Я была в Савонлинна для проведения операции по реконструкции груди. 

Подробнее Галина, Санкт-Петербург

Хочу выразить свое глубочайшее уважение и чувство благодарности Хелене и сотрудникам возглавляемой ею Клиники за высокий профессионализм, тактичное обращение с пациентом в сложной жизненной ситуации, …

Ольга, Санкт-Петербург Читать далее »

Подробнее Ольга, Санкт-Петербург

Увеличение груди — Клиника Майо

Обзор

Увеличение груди, также известное как аугментационная маммопластика, — это операция по увеличению размера груди. Он включает в себя размещение грудных имплантатов под тканью молочной железы или грудными мышцами.

Для некоторых женщин увеличение груди — это способ почувствовать себя увереннее. Для других это часть восстановления груди при различных состояниях.

Если вы планируете увеличить грудь, поговорите с пластическим хирургом. Убедитесь, что вы понимаете, что включает в себя операция, включая возможные риски, осложнения и последующий уход.

Товары и услуги

• Ассортимент товаров для здоровья в магазине клиники Мэйо
• Книга: Книга семейного здоровья клиники Мэйо, 5-е издание

помочь вам:

• Улучшите свой внешний вид, если вы считаете, что ваша грудь маленькая или одна меньше другой, и это влияет на то, как вы одеваетесь, или на тип бюстгальтера, необходимый для коррекции асимметрии
• Скорректируйте размер груди после беременности или значительной потери веса
• Коррекция неровной груди после операции на груди при других состояниях
• Повысить уверенность в себе

Обсудите свои цели со своим пластическим хирургом, чтобы вы могли реально оценить, что может сделать для вас увеличение груди.

Записаться на прием

Риски

Увеличение груди сопряжено с различными рисками, в том числе:

• Рубцовая ткань, искажающая форму грудного имплантата (капсулярная контрактура)
• Боль в груди
• Инфекция
• Изменения чувствительности сосков и молочных желез
• Изменение положения имплантата
• Подтекание или разрыв имплантата

Для устранения этих осложнений может потребоваться дополнительная операция по удалению или замене имплантатов.

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выявило возможную связь между грудными имплантатами и развитием анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ), редкого рака иммунной системы. Состояние известно как анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL). FDA считает, что женщины с грудными имплантатами с текстурированной поверхностью имеют очень низкий, но повышенный риск развития BIA-ALCL . Однако это не означает, что эти имплантаты вызывают BIA-ALCL . Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять взаимосвязь между состоянием и грудными имплантатами.

Болезнь грудных имплантатов

Системные симптомы, иногда называемые болезнью грудных имплантатов, могут быть связаны с грудными имплантатами. Точная связь этих симптомов с грудными имплантатами не совсем ясна. Сообщаемые признаки и симптомы включают усталость, потерю памяти, кожную сыпь, проблемы с концентрацией внимания и ясным мышлением, а также боль в суставах. Удаление грудных имплантатов может обратить симптомы. Исследования для определения связи и причины продолжаются. Поговорите со своим пластическим хирургом, если у вас есть грудные имплантаты и вы испытываете какие-либо из этих признаков и симптомов.

Если вы заметили какие-либо изменения в вашей груди или имплантатах, обратитесь к врачу. Постоянные последующие визиты и соответствующие скрининговые тесты могут выявить и устранить возможные осложнения, связанные с операцией по увеличению груди.

Как вы подготовитесь

Вы проконсультируетесь с пластическим хирургом о своих предпочтениях относительно размера, ощущения и внешнего вида вашей груди. Хирург расскажет о конкретных типах имплантатов — гладких или текстурированных, круглых или каплевидных, солевых или силиконовых, — а также о вариантах хирургической техники.

Внимательно просмотрите письменную информацию, такую ​​как информация о пациенте от производителя имплантата, который вы получите, и сохраните копии для своих записей.

Прежде чем решиться на операцию, учтите следующее:

• Грудные имплантаты не предотвратят обвисание груди. Ваш пластический хирург может порекомендовать подтяжку груди в дополнение к увеличению груди, чтобы исправить провисание груди.
• Грудные имплантаты не гарантируют, что они прослужат всю жизнь. Средний срок службы имплантата составляет около 10 лет. Разрыв имплантата возможен. Кроме того, ваша грудь будет продолжать стареть, и такие факторы, как увеличение или потеря веса, могут изменить внешний вид вашей груди. Эти проблемы, вероятно, приведут к повторному хирургическому вмешательству.
• Маммограммы могут быть более сложными. Если у вас есть грудные имплантаты, в дополнение к обычной маммографии вам потребуются дополнительные специализированные изображения.
• Грудные имплантаты могут препятствовать грудному вскармливанию. Некоторые женщины могут успешно кормить грудью после увеличения груди. Однако для других грудное вскармливание является проблемой.
• Страховка не покрывает грудные имплантаты. Если это не необходимо по медицинским показаниям, например, после мастэктомии по поводу рака молочной железы, увеличение груди не покрывается страховкой. Будьте готовы взять на себя расходы, включая связанные с этим операции или будущие тесты на визуализацию.
• После удаления грудного имплантата вам может потребоваться дополнительная операция. Если вы решите удалить имплантаты, вам может потребоваться подтяжка груди или другая корректирующая операция, чтобы восстановить внешний вид вашей груди.
• Рекомендуется обследование на предмет разрыва силиконового имплантата. FDA рекомендует рутинный мониторинг груди МРТ через пять-шесть лет после установки для выявления разрыва силиконового грудного имплантата. Затем рекомендуется МРТ груди каждые два-три года. Ультразвук может быть альтернативным методом скрининга, если у вас нет симптомов. Поговорите со своим пластическим хирургом о конкретном типе изображений, необходимых для рутинного наблюдения за вашими имплантатами.

Перед операцией вам может потребоваться базовая маммография. Ваш врач также может скорректировать некоторые лекарства перед операцией. Например, важно избегать аспирина или других лекарств, которые могут усилить кровотечение.

Если вы курите, ваш хирург попросит вас бросить курить на некоторое время — примерно от четырех до шести недель — до и после операции.

Договоритесь, чтобы кто-нибудь отвез вас домой после операции и остался с вами, по крайней мере, на первую ночь.

Что вы можете ожидать

Места надрезов при увеличении груди

Места надрезов при увеличении груди

При увеличении груди хирург делает надрез в одном из трех возможных мест: в складке под грудью (инфрамаммарно), под мышкой (подмышечно) ) или вокруг соска (периареолярный).

Установка грудных имплантатов

Установка грудных имплантатов

После операции по увеличению груди имплантат располагается либо за железистой тканью груди (поджелезистое размещение), либо за мышцей грудной стенки (субмускулярное размещение).

Увеличение груди можно сделать в хирургическом центре или амбулаторно в больнице. Вы, вероятно, пойдете домой в тот же день. Процедура редко требует госпитализации.

Иногда увеличение груди делается под местной анестезией — вы не спите, а область груди онемела. Однако часто увеличение груди делается во время общей анестезии, когда вы спите во время операции. Ваш пластический хирург рассмотрит с вами различные варианты анестезии.

Во время процедуры

Чтобы вставить грудной имплантат, ваш пластический хирург сделает один разрез (разрез) в одном из трех мест:

• Складка под грудью (подгрудная)
• Подмышка (подмышечная)
• Вокруг соска (периареолярный)

После разреза хирург отделит ткань молочной железы от мышц и соединительной ткани грудной клетки. Это создает карман позади или впереди самой внешней мышцы грудной клетки (грудной мышцы). Хирург вставит имплантат в этот карман и расположит его по центру за соском.

Солевые имплантаты вставляются пустыми, а затем заполняются стерильной соленой водой, когда они на месте. Силиконовые имплантаты предварительно заполнены силиконовым гелем.

Когда имплантат установлен, хирург закрывает разрез — обычно наложением швов — и перевязывает его кожным клеем и хирургической лентой.

После процедуры

Болезненность и отек вероятны в течение нескольких недель после операции. Синяки тоже возможны. Ожидайте, что шрамы со временем исчезнут, но не исчезнут полностью.

Во время заживления может помочь ношение компрессионной повязки или спортивного бюстгальтера для дополнительной поддержки и позиционирования грудных имплантатов. Ваш хирург может также прописать обезболивающие препараты.

Следуйте инструкциям своего хирурга о возвращении к обычной деятельности. Если у вас нет физически тяжелой работы, вы сможете вернуться к работе в течение нескольких недель. Избегайте напряженной деятельности — всего, что может вызвать учащение пульса или артериального давления — в течение как минимум двух недель. Пока вы лечитесь, помните, что ваша грудь будет чувствительна к физическому контакту или резким движениям.

Если ваш хирург использовал швы, которые сами по себе не рассасываются, или разместил дренажные трубки рядом с грудью, вам потребуется последующий прием для удаления.

Если вы заметили повышение температуры и покраснение груди или у вас жар, возможно, у вас инфекция. Свяжитесь со своим хирургом как можно скорее. Также обратитесь к своему хирургу, если у вас одышка или боль в груди.

Результаты

Увеличение груди может изменить размер и форму вашей груди. Операция может улучшить ваше представление о теле и самооценку. Но держите свои ожидания реалистичными и не ждите совершенства.

Кроме того, ваша грудь продолжит стареть после увеличения. Увеличение или потеря веса также может изменить внешний вид вашей груди. Если вы недовольны внешним видом своей груди, вам может потребоваться дополнительная операция, чтобы исправить эти проблемы.

Персонал клиники Мэйо

Связанные

Новости клиники Мэйо

Продукты и услуги

Риски и осложнения грудных имплантатов

27 октября 2021 года FDA предприняло несколько новых действий для усиления информирования о рисках грудных имплантатов и оказания помощи те, кто рассматривает грудные имплантаты, принимают обоснованные решения.

Во-первых, FDA издало приказы, ограничивающие продажу и распространение грудных имплантатов, чтобы гарантировать, что пациенты, рассматривающие возможность установки грудных имплантатов, получают адекватную информацию о рисках, чтобы они могли принимать полностью обоснованные решения.

Во-вторых, FDA одобрило новую маркировку для всех легально продаваемых грудных имплантатов, которая включает:

• Предупреждение в рамке.
• Контрольный список для принятия решения пациентом, который должен быть рассмотрен с потенциальным пациентом поставщиком медицинских услуг, чтобы убедиться, что пациент понимает риски, преимущества и другую информацию об устройстве грудного имплантата. Пациенту должна быть предоставлена ​​возможность инициализировать и подписать контрольный список решений пациента, и он должен быть подписан врачом, имплантирующим устройство.
• Обновлены рекомендации по скринингу разрыва грудного имплантата, наполненного силиконовым гелем.
• Описание устройства со списком конкретных материалов в устройстве.
• Карта устройства пациента.

Производители грудных имплантатов разместили обновленную маркировку устройства на своих веб-сайтах.

Наконец, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало обновленную информацию о статусе пострегистрационных исследований производителей грудных имплантатов.

Риски грудных имплантатов

Некоторые из осложнений и неблагоприятных исходов грудных имплантатов включают:

• Осложнения после имплантации, такие как боль в груди и изменение чувствительности сосков и груди
• Дополнительные операции с удалением устройства или без него (см. также раздел «Варианты удаления имплантата»)
• Капсулярная контрактура, рубцовая ткань (капсула), которая образуется вокруг имплантата и сдавливает имплантат
• Разрыв и дефляция
• Ассоциированная с грудным имплантатом анапластическая крупноклеточная лимфома (BIA-ALCL), тип неходжкинской лимфомы (рак иммунной системы)
• Болезни соединительной ткани, рак молочной железы и репродуктивные проблемы
• Системные симптомы
• Грудное вскармливание
• Воздействие на детей

---

Осложнения после имплантации

Ниже приводится список местных осложнений и неблагоприятных исходов, которые возникают как минимум у 1% пациентов с грудными имплантами в любое время. Вам может потребоваться нехирургическое лечение или дополнительные операции для лечения любого из них, и вы должны обсудить любые осложнения и необходимое лечение со своим врачом. Эти осложнения перечислены в алфавитном порядке, а не в порядке частоты их возникновения.

Осложнение	Описание
Асимметрия	Груди неравномерны по размеру, форме или уровню груди.
Боль в груди	Боль в области соска или молочной железы
Атрофия ткани молочной железы	Истончение и сморщивание кожи
Обызвествление/отложения кальция	Твердые уплотнения под кожей вокруг имплантата. Они могут быть ошибочно приняты за рак во время маммографии, что приводит к дополнительной операции.
Капсулярная контрактура	Стягивание тканевой капсулы вокруг имплантата, приводящее к упругости или затвердеванию груди и сдавливанию имплантата в тяжелых случаях.
Деформация грудной клетки	Грудная клетка или нижележащая грудная клетка выглядят деформированными.
Дефляция	Утечка солевого (физиологического) раствора из заполненного физиологическим раствором грудного имплантата, часто из-за утечки клапана или разрыва или пореза оболочки имплантата (разрыв), с частичным или полным разрушением имплантата.
Замедленное заживление ран	Место разреза не заживает нормально или заживает дольше.
Экструзия	Кожа лопается, и сквозь кожу появляется имплантат.
Гематома	Сбор крови возле места операции. Может вызвать отек, синяк и боль. Гематомы обычно возникают вскоре после операции, но могут возникнуть в любое время при травме груди. Тело может поглотить небольшие гематомы, но большие могут потребовать медицинского вмешательства, такого как хирургическое дренирование.
Ятрогенная травма/повреждение	Травма или повреждение ткани или имплантата в результате операции по имплантации
Инфекция, включая синдром токсического шока	Возникает при заражении ран микроорганизмами, такими как бактерии или грибки. Большинство инфекций, возникающих в результате операции, проявляются в течение от нескольких дней до недели, но заражение возможно в любое время после операции. Если инфекция не поддается лечению антибиотиками, может потребоваться удаление имплантата
Воспаление/раздражение	Реакция организма на инфекцию или травму. Проявляется покраснением, отеком, повышением температуры тела, болью и/или потерей функции.
Лимфедема или лимфаденопатия	Опухшие или увеличенные лимфатические узлы
Неправильное положение/смещение	Имплантат находится в неправильном положении в груди. Это может произойти во время операции или после нее, если имплантат сдвинется или сдвинется со своего первоначального места. Смещение может быть вызвано такими факторами, как гравитация, травма или капсулярная контрактура.
Некроз	Мертвая кожа или ткани вокруг молочной железы. Некроз может быть вызван инфекцией, использованием стероидов в хирургическом нагрудном кармане, курением, химиотерапией/лучевой терапией и чрезмерной терапией теплом или холодом.
Изменения чувствительности сосков/груди	Увеличение или уменьшение чувствительности соска и/или груди. Может различаться по степени и может быть временным или постоянным. Может повлиять на сексуальную реакцию или грудное вскармливание.
Пальпируемость	Имплантат можно прощупать через кожу.
Птоз	Обвисание груди, которое обычно является результатом нормального старения, беременности или потери веса.
Покраснение/синяк	Кровотечение во время операции может привести к изменению цвета кожи. Это ожидаемый симптом из-за операции и, вероятно, временный.
Разрыв	Разрыв или отверстие во внешней оболочке имплантата.
Серома	Скопление жидкости вокруг имплантата. Может вызвать отек, боль и синяки. Тело может поглощать небольшие серомы. Крупные потребуют хирургического дренажа.
Кожная сыпь	Сыпь на груди или вокруг нее.
Неудовлетворительный тип/размер	Пациент или врач не удовлетворены общим видом из-за стиля или размера используемого имплантата.
Видимость	Имплантат виден сквозь кожу.
Морщины/рябь	Сморщивание имплантата, которое можно прощупать или увидеть сквозь кожу.

Полный список осложнений, а также информацию о частоте этих осложнений можно найти в маркировке утвержденных грудных имплантатов для пациентов, Маркировка утвержденных грудных имплантатов.

---

Дополнительные операции

Грудные имплантаты не считаются пожизненными устройствами. Чем дольше они у людей есть, тем больше шансов, что у них разовьются осложнения, некоторые из которых потребуют повторного хирургического вмешательства. Нет никакой гарантии, что у вас будет удовлетворительный косметический результат любой повторной операции.

Тип хирургической процедуры, выполняемой во время повторной операции, зависит от возникшего осложнения. Возможно, вам придется сделать одну или несколько повторных операций в течение жизни из-за одного осложнения или комбинации местных осложнений. За одну повторную операцию может быть выполнено более одной процедуры. Типы хирургических вмешательств, которые могут быть выполнены при повторной операции, включают:

• Удаление имплантата с заменой или без нее
• Удаление капсулы или хирургическое высвобождение рубцовой ткани вокруг грудного имплантата
• Ревизия рубца или раны, например, хирургическое удаление избыточной рубцовой ткани
• Дренирование гематомы путем введения иглы или трубки через кожу для дренирования скопившейся крови
• Изменение положения имплантата путем хирургического открытия разреза и перемещения имплантата
• Удаление биопсии/кисты путем введения иглы через кожу или разреза кожи для удаления припухлости.

---

Варианты удаления имплантатов

Если вы решите удалить грудные имплантаты или по медицинским показаниям, существует два основных метода удаления имплантатов. Ваш пластический хирург может решить удалить только ваш имплантат и оставить рубцовую ткань, которая окружает имплантат в вашем теле, также называемую рубцовой капсулой. Этот вариант требует меньше хирургического вмешательства и может представлять меньший риск местных осложнений, таких как кровотечение. Кроме того, ваш хирург может также хирургическим путем удалить рубцовую капсулу при удалении грудного имплантата. Это называется «резекция единым блоком». Вам следует обсудить со своим хирургом, какой метод лучше всего подходит для вашей ситуации.

Если вы испытываете какие-либо симптомы BIA-ALCL, такие как постоянный отек или боль, или другие изменения в области вокруг грудного имплантата, поговорите со своим хирургом или поставщиком медицинских услуг о необходимости дальнейшего обследования. Оценка BIA-ALCL обычно включает физический осмотр, визуализацию и/или оценку жидкости или ткани вокруг грудного имплантата. Важно провести оценку для диагностики BIA-ALCL, потому что подтвержденный диагноз BIA-ALCL может изменить тип операции, которую следует выполнить.

Как правило, пациентам с подтвержденным BIA-ALCL следует удалить имплантат и удалить окружающую рубцовую капсулу, что является более обширной операцией, чем удаление одного имплантата. Поговорите со своим хирургом о наиболее подходящем для вас методе удаления.

Удаление грудного имплантата с заменой или без нее является одним из видов повторной операции. Срок службы грудных имплантатов зависит от человека и не может быть предсказан. Вам может потребоваться удалить имплант в течение жизни из-за одного или нескольких местных осложнений.

После удаления некоторые женщины отказываются от замены имплантатов. У этих женщин могут быть косметически нежелательные ямочки, вогнутость грудной клетки, сморщивание или провисание естественной груди.

На фотографии ниже показана 29-летняя женщина через 1 год после того, как ей удалили грудные имплантаты, заполненные силиконовым гелем, но не заменили их. Женщины с большими грудными имплантатами, особенно с теми, которые вставлены поверх грудных мышц (субгландулярно), могут иметь серьезную косметическую деформацию, если они решат не заменять их или подвергаться дополнительной реконструктивной хирургии.

Фото предоставлено Уолтером Питерсом, доктором философии, доктором медицинских наук, F.R.C.S.C., Университет Торонто.

Некоторые страховые компании не покрывают стоимость удаления или замены имплантата, даже если есть осложнения и даже если первая операция по имплантации была покрыта.

---

Капсулярная контрактура

Капсулярная контрактура — это уплотнение молочной железы вокруг имплантата. Это может произойти в ткани, окружающей один или оба имплантата. Это затвердение вызывает стягивание ткани, что может быть болезненным.

Капсулярная контрактура может быть более распространена после инфекции, гематомы и серомы. Однако причина капсулярной контрактуры неизвестна.

Существует четыре степени капсулярной контрактуры, известные как степени Бейкера.

Шкала Бейкера

• Степень I: Грудь обычно мягкая и выглядит естественно
• Степень II: Грудь немного плотная, но выглядит нормально
• Степень III: Грудь плотная и выглядит ненормально
• Степень IV: Грудь твердая, болезненная и выглядит ненормально

Капсулярная контрактура III и IV степени считается тяжелой и может потребовать повторной операции. Хирургическая процедура обычно включает удаление имплантата с заменой или без замены имплантата. Существует вероятность повторного возникновения капсулярной контрактуры после операции по ее исправлению.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не одобрило и не одобрило какие-либо устройства для лечения или снижения частоты возникновения капсулярной контрактуры.

На приведенном ниже рисунке показана капсулярная контрактура IV степени в правой груди у 29-летней женщины через 7 лет после установки грудных имплантатов, заполненных силиконовым гелем.

Фото предоставлено Уолтером Питерсом, доктором философии, доктором медицинских наук, F.R.C.S.C., Университет Торонто.

---

Разрыв и дефляция

Разрыв — это разрыв или отверстие во внешней оболочке грудного имплантата.

Некоторые возможные причины разрыва грудных имплантатов включают:

• Капсулярная контрактура
• Компрессия во время маммографии
• Повреждение хирургическими инструментами
• Повреждение во время процедур на молочной железе, таких как биопсия и дренирование жидкости
• Нормальное старение имплантата
• Переполнение или недостаточное заполнение грудных имплантатов, заполненных физиологическим раствором
• Физические стрессы, такие как травма или интенсивное физическое давление
• Введение через разрез, не одобренный FDA, например, через пупок
• Слишком много манипуляций во время операции

---

Разрыв и сдувание грудных имплантатов, заполненных солевым раствором

Термин «разрыв» используется для всех типов грудных имплантатов, но термин «сдувание» используется только для имплантатов, заполненных солевым раствором. Вы и/или ваш врач сможете определить, разрывается ли ваш имплантат, наполненный физиологическим раствором, потому что солевой раствор просачивается в ваше тело немедленно или в течение нескольких дней и сдувает имплантат. Вы заметите, что ваш имплантат теряет свой первоначальный размер или форму.

Следующие хирургические процедуры , а не рекомендуются для грудных имплантатов, заполненных солевым раствором, одобренных FDA, поскольку известно, что они вызывают разрыв и дефляцию:

• Закрытая капсулотомия — метод, используемый для снятия капсулярной контрактуры, включающий ручное сдавливание груди до разрыва твердая капсула
• Введение лекарств или других веществ внутрь имплантата, кроме стерильного физиологического раствора
• Любой контакт имплантата с бетадином, повидон-йодным антисептиком для местного применения, производимым Purdue Frederick Company
• Инъекция через оболочку имплантата
• Переделка имплантата
• Укладка имплантатов друг на друга (более одного имплантата на нагрудный карман).

На фотографии ниже показана 30-летняя женщина, у которой сдулся левый грудной имплантат, заполненный физиологическим раствором. Считается, что имплантат сдулся из-за особой конструкции, которая больше не используется производителем.

Фото предоставлено Уолтером Питерсом, доктором философии, доктором медицинских наук, F.R.C.S.C., Университет Торонто.

---

Разрыв имплантата, наполненного силиконовым гелем

Силиконовые грудные имплантаты могут разорваться в любое время после операции по имплантации, но чем дольше имплантат находится на месте, тем выше вероятность его разрыва.

Если разрывается грудной имплантат, заполненный силиконовым гелем, маловероятно, что вы или ваш врач сразу заметите это, поскольку большинство разрывов силиконового имплантата протекает бессимптомно, «тихие разрывы». Бессимптомный разрыв не меняет внешний вид или ощущения имплантата, и ваш хирург или поставщик медицинских услуг может быть не в состоянии обнаружить бессимптомный разрыв только при физическом осмотре. Магнитно-резонансная томография (МРТ) является наиболее эффективным методом выявления скрытого разрыва грудных имплантатов, заполненных силиконовым гелем.

Однако иногда при разрыве имплантата, наполненного силиконовым гелем, женщина может заметить уменьшение размера груди, изменение формы грудного имплантата, твердые уплотнения над имплантатом или в области грудной клетки, неровный вид груди, боль или болезненность, покалывание, отек, онемение, жжение или изменение чувствительности.

Как правило, при разрыве имплантатов, наполненных силиконовым гелем, силиконовый гель вытекает через разрыв или отверстие в оболочке имплантата, но остается внутри капсулы рубцовой ткани вокруг имплантата, что называется внутрикапсульным разрывом. Если гель мигрирует за пределы рубцовой ткани вокруг грудного имплантата, это называется экстракапсулярным разрывом. Иногда после разрыва гель может перемещаться в другие отдаленные области тела, что называется экстракапсулярным разрывом с миграцией геля. После разрыва может быть трудно удалить силиконовый гель.

---

Заболевания соединительной ткани, рак молочной железы и репродуктивные проблемы

FDA не обнаружило никакой связи между грудными имплантатами, заполненными силиконовым гелем, и заболеваниями соединительной ткани, раком молочной железы или репродуктивными проблемами. Тем не менее, FDA получило сообщения о системных симптомах (см. ниже) у некоторых пациентов с грудными имплантатами, заполненными как физиологическим раствором, так и силиконовым гелем. Чтобы полностью понять эти осложнения, исследования должны быть более масштабными и продолжительными, чем те, которые проводились до сих пор.

---

Системные симптомы [Болезнь грудных имплантатов (BII)]

Такие симптомы, как утомляемость, потеря памяти, сыпь, «мозговой туман» и боль в суставах, могут быть связаны с грудными имплантатами. Некоторые пациенты могут использовать термин «болезнь грудных имплантатов» (BII) для описания этих симптомов. Исследователи изучают эти симптомы, чтобы лучше понять их происхождение. Эти симптомы и то, что их вызывает, плохо изучены. Сообщается, что в некоторых случаях удаление грудных имплантатов без замены устраняет симптомы заболевания грудных имплантатов.

Мы призываем пациентов сообщать о любых травмах, нежелательных явлениях или симптомах, связанных с медицинским устройством, включая перечисленные выше симптомы, в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или через Интернет на сайте MedWatch, в FDA Safety Information and Программа отчетности о нежелательных явлениях. Пожалуйста, включите следующую информацию:

• Название устройства (торговая марка)
• Название производителя
• Подробная информация о нежелательных явлениях и медицинских и/или хирургических вмешательствах (если применимо)

---

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL)

Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL), представляет собой Т-клеточную лимфому, которая может развиться после имплантации грудных имплантатов. Для получения дополнительной информации см.: Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL).

Понимание предпочтений пациентов

Голоса, предпочтения и точки зрения пациентов имеют решающее значение для понимания влияния медицинских устройств на их состояние и качество жизни. Центр устройств и радиологического здоровья FDA (CDRH) объявил о планах изучить, как пациенты оценивают преимущества и риски, связанные с гладкими и текстурированными грудными имплантатами, включая риск анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL), которая появляется чаще у пациенток с текстурированными грудными имплантатами.

В сентябре 2020 года CDRH заключила контракт с Research Triangle Institute (RTI) International на проведение этого исследования. Чтобы гарантировать, что исследование уделяет приоритетное внимание потребностям и опыту пациентов, CDRH и RTI разработали инструмент опроса на основе данных, полученных от фокус-групп, состоящих из пациентов, рассматривающих или перенесших реконструкцию или увеличение груди с использованием грудных имплантатов, а также данных от здравоохранения. провайдеры.

CDRH ожидает, что результаты опроса помогут оценить, влияет ли информация о потенциальных преимуществах текстурированных грудных имплантатов на восприятие пациентами рисков BIA-ALCL, связанных с текстурированными грудными имплантатами.

Информация, полученная благодаря этому ориентированному на пациента подходу, поможет учитывать предпочтения пациентов при принятии регулирующих решений CDRH. CDRH работает над публикацией результатов этого исследования в рецензируемой публикации. Мы продолжим информировать общественность, когда появится дополнительная информация.

---

Грудное вскармливание

Некоторые женщины, перенесшие операцию по увеличению груди, могут успешно кормить грудью, а некоторые не могут. Женщины, перенесшие мастэктомию, а затем операцию по восстановлению грудных имплантатов, могут быть не в состоянии кормить грудью на пораженной стороне из-за потери ткани молочной железы и желез, вырабатывающих молоко.

---

Воздействие на детей

В настоящее время неизвестно, может ли небольшое количество силикона попасть из силиконовой оболочки грудного имплантата в грудное молоко во время грудного вскармливания.