Сульсен Форте с кетоконазолом Шампунь 150мл

Аптека ТРИКА Ярославль

круглосуточно

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, Московский проспект, 1158(4852)58-73-14

259.00 р.

В наличии 5 шт.

мирролла ооо

Аптека Эконом

с 09:00 до 21:00

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, Ленина проспект, 11/748(4852)72-94-45

279.00 р.

В наличии 1 шт.

мирра ооо

Аптека Эконом

с 09:00 до 19:00

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, ул. Победы, 5а8(4852)72-07-82

285.00 р.

В наличии 1 шт.

мирра ооо

Аптека ТРИКА Ярославль-10

круглосуточно

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, ул. Ньютона, 34в8(4852)23-19-63

285.00 р.

В наличии 1 шт.

мирролла ооо

Аптека Эконом

с 09:00 до 18:00

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, ул. Ньютона, 538(4852)47-44-57

287.00 р.

В наличии 1 шт.

мирра ооо

Аптека ТРИКА Ярославль-7

круглосуточно

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, Ленина проспект, 13/678(4852)73-27-79

290.00 р.

В наличии 1 шт.

мирролла ооо

Аптека Эконом

с 08:00 до 20:00

Данные от: 07. 05.2023

Ярославль, Октября проспект, 478(4852)74-52-04

292.00 р.

В наличии 1 шт.

мирра ооо

Аптека Эконом

с 09:00 до 18:00

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, ул. Ньютона, 538(4852)47-44-57

292.00 р.

В наличии 1 шт.

мирра ооо

Аптека ТРИКА Ярославль-12

круглосуточно

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, ул. Чкалова, 258(4852)23-06-16

292.00 р.

В наличии 1 шт.

мирролла ооо

Аптека ТРИКА Ярославль-2

круглосуточно

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, ул. Свободы, 81/338(4852)59-35-34

295.00 р.

В наличии 1 шт.

мирролла ооо

Аптека Здравсити (Живика)

с 08:00 до 21:00

Данные от: 05.05.2023

Ярославль, ул. Ранняя, 148(4852)38-41-45
8(4852)38-41-35

297.00 р.

В наличии 9 шт.

мирролла ооо

Аптека Эконом

с 08:00 до 20:00

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, ул. 8 Марта, 108(4852)74-67-88

297.00 р.

В наличии 3 шт.

мирра ооо

Мелодия здоровья

с 08:00 до 20:00

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, Машиностроителей проспект, 11б8(4852)50-03-86

299. 00 р.

В наличии 1 шт.

мирра ооо

Мелодия здоровья

с 09:00 до 21:00

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, Красный Бор пос., Мостецкая ул., 48(4852)50-03-26

299.00 р.

В наличии 1 шт.

мирра ооо

Мелодия здоровья

с 09:00 до 20:00

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, ул. 6-я Железнодорожная, 28(4852)46-05-36

302.00 р.

В наличии 1 шт.

мирра ооо

Аптека Эконом

с 09:30 до 20:00

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, ул. Менделеева, 258(4852)50-03-19
8(4852)66-32-26

305. 00 р.

В наличии 1 шт.

мирра ооо

Аптека ТРИКА Ярославль-11

круглосуточно

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, ул. Красноборская, 298(4852)23-32-36

305.00 р.

В наличии 1 шт.

мирролла ооо

Аптека Здравсити (Живика)

с 08:00 до 20:00

Данные от: 05.05.2023

Ярославль, Красноперевальский пер., 2/18(4852)26-00-52

309.00 р.

В наличии 6 шт.

мирролла ооо

Аптека ТРИКА Ярославль-4

круглосуточно

Данные от: 07.05.2023

Ярославль, Ленинградский проспект, 498(4852)26-02-30

310. 00 р.

В наличии 1 шт.

мирролла ооо

Аптека Бьюти Фарм

с 10:00 до 18:00

Данные от: 03.05.2023

Ярославль, ул. Республиканская, 758(4852)72-93-50

310.00 р.

В наличии 2 шт.

мирролла ооо

1
2
3
4
5

Выводить по:
2050100Все

Эффективность, простота использования и удовлетворение

Показать оценки и обзоры для

2. 9 Общая оценка

Поделитесь своим опытом

Эффективность

Значок всплывающей подсказки

Подробнее

Простота использования 90 009 Значок всплывающей подсказки

Подробнее

Удовлетворение

Значок всплывающей подсказки

Подробнее

Положительный отзыв с наибольшим количеством голосов

40 Люди считают этот комментарий полезным

У меня очень сильная перхоть. Я использовала шампунь раз в неделю, а в другой день использовала Ниоксин. Мой дерматолог посоветовал чередовать шампуни с разными основами. У меня кудрявые волосы, поэтому я мою голову не чаще двух раз в неделю. Мои волосы тоже не пересушены. Я также использую местный раствор стероидов, чтобы успокоить зуд, а также две инъекции стероидов в течение двух недель. На данный момент мой скальп…

Подробнее

Общие отзывы и оценки

СОРТИРОВАТЬ ПО

Состояние: Перхоть

Общий рейтинг 1. 7

Эффективность Легкость использования Удовлетворение

Я использовал его только один раз, и это заняло больше мои волосы выпали, врач сказал мне использовать его 3 раза в неделю, но я пошел к ней из-за сильного истончения волос и участков выпадения волос! Теперь я очень боюсь использовать этот шампунь из-за потери большего количества волос, да! Является ли перхоть причиной потери такого количества волос в течение определенного периода времени? Этот шампунь тоже универсальный!!

ShapeCreated with Sketch.

1

thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: шелушение жирной кожи Проблема в основном на лице и коже головы

Общий рейтинг 2,3

Эффективность Простота использования Удовлетворенность 900 02 При появлении симптомов начинаю использовать кетоконазол 2-3 раза в день . Становится все хуже, и начинают появляться участки омертвевшей кожи, которые выглядят так плохо, что мне приходится использовать пинцет, чтобы их отрывать. Когда я больше не могу этого выносить, я прибегаю к использованию триамцинолона ацетонида. Через 2-3 дня состояние улучшается и проходит. Однако, поскольку это лекарство представляет собой кортизон, мне посоветовали использовать его с осторожностью.

1

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: Перхоть

Общая оценка 5.0

Эффективность Простота использования Удовлетворение

Я использую это каждый раз, когда мою голову, перед шампунь и кондиционер. Это делает мои волосы и кожу головы такими чистыми и очень помогает с моими участками с перхотью! Я люблю этот материал!

1

ShapeCreated with Sketch. thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: грибковая инфекция кожи

Общий рейтинг 2,7

Эффективность Простота использования Удовлетворение скальп. Это почти ничего не делает. Взял всю бутылку в соответствии с указаниями и не увидел никаких изменений.

1

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: Стригущий лишай бороды

Общий рейтинг 2,3

Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Опции для причины отстой!!
CVS doc неправильно диагностировал псориаз из-за стригущего лишая на ногах. 65 долларов потрачены впустую, тогда как универсальный лосьон для тела был столь же эффективен.

ShapeCreated with Sketch.

1

thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: Грибковая инфекция кожи

Общая оценка 5,0

Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Мой дерматолог изначально прописал Ke крем токоназол 2% от небольшой грибковой инфекции у линии роста волос. Примерно через неделю пятно полностью исчезло, но я продолжала пользоваться кремом еще неделю по назначению. Спустя почти 6 месяцев он не вернулся. Я вернула этот крем полторы недели назад после сильного зуда, покраснения и чешуек, характерных для грибковой инфекции на задней части шеи и в области паха. Всю свою жизнь я боролся с различными проблемами кожи, поэтому я признал их грибковыми инфекциями. Через день после нанесения крема на эти области покраснение, шелушение и целостность кожи резко улучшились, а также зуд. Почти две недели спустя, они все, но ушли. Для меня чрезвычайно эффективен кетоконазол 2%. Скажу, однако, что наряду с кремом я практикую и другие меры предосторожности: я держу пораженные участки в чистоте и сухости. Я также использую лекарство в сочетании с Аквафором от сухости и гидрокортизоном от зуда по мере необходимости. Для влажных областей паха я также чередую с безрецептурным противогрибковым спреем (спрей Walgreens Jock Itch отлично работает).Подробнее Показать меньше

1

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: Стригущий лишай бороды

Общий рейтинг 2,3

Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Я боролся Tinea cruris/corpus уже более двух месяцев. GP назначил мне K2%, сильное покраснение и обесцвечивание кожи и сильный зуд! Борьба с увеличенной площадью в подмышечных впадинах, которая, кажется, растет, не замедляясь. Собираюсь попробовать использовать К2 с одной стороны, чередуя нистатин с другой стороны. Мой пах и пенис выглядят красными из-за того, что это не зажило. Я вернусь через неделю с продолжением.

ShapeCreated with Sketch.

1

thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: Другое

Общий рейтинг 5.0

Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Отлично справляется с раздражениями на моем лице обычно вспыхивают время от времени. Они довольно раздражающие и немного болезненные. Пока я применяю это хотя бы раз в неделю, «раздражения» никогда не появляются. Вы должны оставаться на вершине, иначе ситуация выйдет из-под контроля. Когда это выходит из-под контроля, вы должны использовать стероидный крем, чтобы снова все успокоить.

1

ShapeCreated with Sketch.

1

thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: грибковая инфекция кожи

Общий рейтинг 4,7 улучшение состояния кожи очень заметно даже невооруженным глазом. Я делаю это наблюдение, основываясь на собственном опыте.

1

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: воспаление и инфекция кутикулы ногтя

Общий рейтинг 2,3

Эффективность Простота использования Удовлетворение

Нанесение к ногам мамы неукоснительно в течение 6 месяцев. Использованные хлопчатобумажные носки и сандалии. Нет эффекта. НЕ назначал пероральные лекарства, заявляя, что они «слишком вредны для печени». Так что вместо этого она страдает от этого. Пальцы ног цепляются за носки и настолько утолщаются и растягиваются, что обувь не подходит должным образом.

2

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: грибковая инфекция кожи

Общая оценка 1,0

Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Сыпь на внешней стороне моего рта, мне прописали это, а потом сделали жизнь- досадной ошибкой было наносить его не только на эти участки, но и на совершенно мелкие точки в качестве пробы, а именно пятно на лбу, вокруг носа и на щеках. После нанесения все пятна немного горели, но на следующий день пятна высыпаний во рту стали такими сухими и потеряли практически 100% эластичность. Она кровоточила, если я даже улыбалась, и кожа немного растягивалась, а применение любых увлажняющих средств вызывало жгучую жгучую боль 10/10. Затем это новое состояние, казалось, циклически повторялось по ежемесячному графику, становясь почти нормальным, затем шелушащимся, а затем очень сухим, и я съеживался каждый раз, когда это происходило. Что касается тестовых пятен, ВСЕ эти пятна постоянно истончены, слабее и светлее, чем кожа без лекарств, поэтому теперь у меня многотональный цвет лица. Я принял это лекарство около 9лет назад, и эти эффекты в основном все еще существуют, за исключением того, что чрезвычайно сухое пятно на моем рту постепенно улучшало свою эластичность с 5 года и далее. Я обнаружил, что мне нужно резко ограничить потребление сахара и углеводов, иначе все пятна, которые были повреждены кетоконазолом, возвращаются обратно. Я искренне хотел бы подать в суд на доктора за то, что он причинил мне этот необратимый ущерб, и призываю всех, если вы будете использовать это, используйте его как можно реже, потому что это может нанести непоправимый вред вашей коже. На этикетке даже было сказано, что «может вызвать осветление, истончение, сухость кожи», но кто бы мог представить степень и ПОСТОЯННОЕ ПОВРЕЖДЕНИЕ. Подробнее Показать меньше

2

ShapeCreated with Sketch.

1

thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: шелушение жирной кожи Проблема в основном на лице и коже головы

Общая оценка 4,0

Эффективность Простота использования Удовлетворенность 900 02 Это один из немногих шампуней, который эффективен против стойкой перхоти, которая у меня есть. имел много лет. Также помог рецептурный шампунь Selsun. Раньше помогал шампунь с 2% серы и салициловый.

2

ShapeCreated with Sketch.

1

thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: шелушение жирной кожи Проблема в основном на лице и коже головы

Общая оценка 4,0

Эффективность Простота использования Удовлетворенность 900 02 Это один из немногих шампуней, который эффективен против стойкой перхоти, которая у меня есть. имел много лет. Также помог рецептурный шампунь Selsun. Раньше помогал шампунь с 2% серы и салициловый.

ShapeCreated with Sketch.

2

thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: Стригущий лишай тела

Общая оценка 1,0

Эффективность Простота использования Удовлетворенность

У меня был стригущий лишай размером в две монеты. инфекции. Я пошла к врачу, прописала мне Кетоконазол, а они теперь обе четверть и чешутся адски. Это вообще не эффективно!!!

2

ShapeCreated with Sketch.

1

thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: Грибковая инфекция кожи

Общая оценка 2,3

Эффективность Легкость использования Удовлетворенность

Мне однажды рассказали об этом креме в день в течение трех недель по ПА. Моя сыпь усилилась в двадцать раз. Не может использовать!

4

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Created with Sketch.

Состояние: стопа спортсмена

Общая оценка 1,0

Эффективность Простота использования Удовлетворенность

У меня был неудачный опыт с этим крем. У меня были ступни спортсменов только на одной ноге. Я нанесла оба крема, так как другому стало лучше, так как я использовала натуральное кокосовое масло в качестве лечения … Честно говоря, я использовала этот крем только три раза, и обеим ногам стало хуже. Будьте осторожны с этим кремом.

2

ShapeCreated with Sketch.

1

thumb_up копия 5Создано с помощью Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: Грибковая инфекция кожи

Общая оценка 2,0

Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Мне прописали этот крем от инфекции на моем лице. Пожалуйста, попробуйте это где-нибудь, кроме вашего лица, прежде чем подавать заявку! После 2 применений мое лицо горело и чесалось и выглядело так, как будто меня обожгли. Все еще жду через 2 дня, чтобы отек спадал.

4

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: стопа спортсмена

Общий рейтинг 1,0

Эффективность Простота использования Удовлетворение

Вызвал серьезный контакт Сыпь при матите на макушке обеих стоп Сыпь на коже поменяет цвет через 1 неделю после прекращения приема продукта. на момент написания этой статьи ноги не вернулись к нормальному состоянию, я больше не буду использовать продукт, сейчас он проходит лечение у дерматолога, чтобы исправить состояние, которое это лекарство вызвало

3

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: грибковая инфекция кожи

Общий рейтинг 1,0

Эффективность Простота использования Удовлетворение

Гигантская крапивница по всей шее и лицо и сильный отек на шее, лице и затылке, ухе. Всего одно применение и покраснение и припухлость появились. Одно пятно перед горлом вызывало отек, боль в горле, головную боль.

2

ShapeCreated with Sketch. thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Создано с помощью Sketch.

Состояние: Стригущий лишай на теле

Общая оценка 2,3

Эффективность Простота использования Удовлетворенность

Это лекарство вызвало более широкое распространение моего стригущего лишая и становиться хуже. Я настоятельно не рекомендую это.

3

ShapeCreated with Sketch.thumb_up копия 5Created with Sketch.

Пожаловаться на эту публикацию

Заполнить 3Created with Sketch.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОМ КОНТЕНТЕ НА WEBMD

Мнения, выраженные в таких областях пользовательского контента WebMD, как сообщества, обзоры, рейтинги или блоги, принадлежат исключительно Пользователю, который может иметь или не иметь медицинскую или научную подготовку. Эти мнения не отражают мнения WebMD. Области пользовательского контента не проверяются врачом WebMD или любым членом редакции WebMD на точность, сбалансированность, объективность или по любой другой причине, кроме как на соответствие нашим Условиям.

Подробнее

Пена кетоконазола: листок-вкладыш — Drugs.com

Вкладыш в упаковку / этикетка продукта
Лекарственная форма: аэрозоль, пена
Класс лекарств: Противогрибковые препараты для местного применения

Медицинский обзор Drugs.com. Последнее обновление: 1 сентября 2022 г.

На этой странице

• Показания и использование
• Дозировка и введение
• Лекарственные формы и дозы
• Противопоказания
• Предупреждения и меры предосторожности
• Побочные реакции/побочные эффекты
• Использование в определенных группах населения
• Описание
• Клиническая фармакология
• Доклиническая токсикология
• Клинические исследования
• Способ поставки/хранение и обращение
• Информация для консультирования пациентов

Показания и применение пены кетоконазола

Пена кетоконазола, 2% показана для местного лечения себорейного дерматита у иммунокомпетентных пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Ограничения использования

Безопасность и эффективность пены кетоконазола 2% для лечения грибковых инфекций не установлены.

Пена кетоконазола Дозировка и введение

Пена кетоконазола, 2%, следует наносить на пораженные участки два раза в день в течение четырех недель.

Держите контейнер вертикально и выдавите кетоконазол пену, 2%, в крышку банки или на другую холодную поверхность в количестве, достаточном для покрытия пораженных участков. Не рекомендуется наносить непосредственно на руки, так как пена сразу же начнет таять при контакте с теплой кожей. Возьмите небольшое количество пены кетоконазола, 2%, кончиками пальцев и осторожно массируйте пораженные участки, пока пена не исчезнет. Для областей, покрытых волосами, разделите волосы на пробор, чтобы можно было наносить кетоконазол пену 2% непосредственно на кожу (а не на волосы).

Избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками. Пена кетоконазола 2% не предназначена для офтальмологического, перорального или интравагинального применения.

Лекарственные формы и дозы

Кетоконазол Пена, 2% содержит 20 мг кетоконазола, USP на грамм, поставляется в контейнерах по 50 г и 100 г.

Противопоказания

Нет.

Предупреждения и меры предосторожности

Контактная сенсибилизация

Кетоконазол Пена, 2% может привести к контактной сенсибилизации, включая фотоаллергенность [см. Побочные реакции (6.2)].

Легковоспламеняющиеся компоненты

В состав пены Ketoconazole Foam, 2% входят спирт и пропан/бутан, которые легко воспламеняются. Избегайте огня, пламени и/или курения во время и сразу после нанесения. Не протыкайте и/или не сжигайте контейнеры. Не подвергайте контейнеры воздействию тепла и/или не храните при температуре выше 120°F (49°C).

Системные эффекты

Гепатит наблюдался при пероральном введении кетоконазола (зарегистрированная заболеваемость 1:10 000). Снижение уровней тестостерона и АКТГ-индуцированных кортикостероидов в сыворотке наблюдалось при пероральном приеме высоких доз кетоконазола. Эти эффекты не наблюдались при местном применении кетоконазола.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена ​​с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать ставки, наблюдаемые на практике. Тем не менее информация о побочных реакциях, полученная в результате клинических испытаний, дает основу для выявления побочных реакций, которые, по-видимому, связаны с употреблением наркотиков, и для приблизительного определения их частоты.

Данные по безопасности, представленные в таблице 1, отражают воздействие пены кетоконазола, 2% у 672 пациентов в возрасте 12 лет и старше с себорейным дерматитом. Субъекты наносили пену кетоконазола, 2% или пену-носитель два раза в день в течение 4 недель на пораженные участки лица, волосистой части головы и/или груди. Побочные реакции, возникающие у > 1 % субъектов, представлены в таблице 1.

Таблица 1. Побочные реакции, о которых сообщают > 1 % субъектов в клинических испытаниях

Побочные реакции

Кетоконазол Пена, 2%

Н = 672

н (%)

Пена для автомобиля

Н = 497

н (%)

Субъекты с побочной реакцией

188 (28%)

122 (25%)

Сжигание сайта приложения

67 (10%)

49 (10%)

Реакция сайта приложения

41 (6%)

24 (5%)

Реакции в месте нанесения, о которых сообщалось у <1% субъектов, включали сухость, эритему, раздражение, парестезию, зуд, сыпь и ощущение жара.

Исследования кожной безопасности

В исследовании фотоаллергенности 9 из 53 субъектов (17%) имели реакции в течение периода заражения как на облученных, так и на необлученных участках, обработанных кетоконазолом Пена, 2%. Кетоконазол пена, 2% может вызвать контактную сенсибилизацию.

Постмаркетинговый опыт

Следующие нежелательные явления были выявлены во время постмаркетингового применения кетоконазола пены, 2%:

Желудочно-кишечные расстройства: Хейлит

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Боль в месте нанесения и ожог в месте нанесения

Кожа и подкожные тканевые расстройства: ощущение жжения кожи и эритема

Поскольку об этих явлениях сообщается добровольно в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием лекарств.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Сводка рисков

Нет доступных данных о применении пены кетоконазола 2% беременными женщинами для выявления риска серьезных врожденных пороков, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, связанного с приемом препарата. Репродуктивные исследования на животных не проводились с кетоконазолом пены, 2%. В исследованиях репродукции животных на беременных мышах, крысах и кроликах после перорального приема кетоконазола во время органогенеза наблюдались как эмбриотоксические эффекты, так и эффекты развития (структурные аномалии). Предполагая эквивалентную системную абсорбцию доз кетоконазола для местного и перорального применения и пены кетоконазола, 2% максимальной рекомендуемой дозы для человека (MRHD) в 8 граммов (эквивалентно 160 мг кетоконазола), наблюдались эмбриотоксические эффекты в 0,8–2,4 раза выше MRHD, а эффекты развития были выше. наблюдается в 4,8 раза больше MRHD [см. Данные].

Фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденных дефектов, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически подтвержденной беременности составляет от 2 до 4% и от 15 до 20% соответственно.

Данные

Данные о животных

Расчеты воздействия на человека, кратные животным, основаны на сравнении площади поверхности тела (BSA) пероральных доз, вводимых животным, и пены кетоконазола, 2% максимальной рекомендуемой дозы для человека (MRHD) 8 граммов ( эквивалентно 2,67 мг кетоконазола/кг/день для человека весом 60 кг или 98,8 мг кетоконазола/м2/день).

Исследования эмбрионального развития были проведены на мышах, крысах и кроликах с пероральным введением кетоконазола. При пероральном введении мышам с 6-го по 18-й день беременности (охватывающий период органогенеза) кетоконазол был эмбриотоксичен (25 мг/кг и выше; в 0,8 раза больше MRHD на основе сравнения BSA) с высокой частотой резорбции, увеличением числа мертворождений. и отсроченные роды. Также наблюдались задержки созревания. Не было никаких признаков материнской токсичности или пороков развития при дозах до 50 мг/кг (в 1,5 раза больше MRHD на основе сравнения BSA). Никаких связанных с лечением эффектов развития не наблюдалось при дозе 10 мг/кг (в 0,3 раза больше MRHD на основе сравнения BSA).

При наличии материнской токсичности у крыс перорально вводимый кетоконазол был как эмбриотоксичным (40 мг/кг и выше; в 2,4 раза больше MRHD на основе сравнения BSA), включая повышенное количество резорбированных плодов и мертворождений, так и тератогенным (80 мг/кг и выше). выше; в 4,8 раза больше MRHD на основе сравнения BSA), включая синдактилию, олигодактилию, волнистые ребра и расщелину неба. Кроме того, кетоконазол в дозе 100 мг/кг перорально вводили в течение одного дня во время беременности (9-й день беременности).через 12) был эмбриотоксичен (повышение резорбции). Эта же пероральная доза, введенная на 12, 13, 14 или 15 день беременности, вызывала внешние пороки развития, включая расщелину неба, микромелию и аномалии пальцев (брахидактилию, эктродактилию, синдактилию).

У беременных кроликов, которым перорально вводили кетоконазол, признаки эмбриотоксичности (увеличение резорбции) наблюдались при дозе 10 мг/кг (в 1,2 раза больше MRHD на основе сравнения BSA) и выше, а повышенная частота скелетных аномалий наблюдалась при дозе 40 мг/кг ( в 4,8 раза больше MRHD на основе сравнения BSA).

Лактация

Краткая информация о рисках

Нет информации о присутствии кетоконазола в грудном молоке, о воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или о воздействии на выработку молока после местного применения пены кетоконазола, 2% для женщин, которые грудное вскармливание. В исследованиях на животных кетоконазол обнаруживался в молоке после перорального приема. Польза грудного вскармливания для развития и здоровья должна учитываться наряду с клинической потребностью матери в пене кетоконазола, 2%, и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, пены кетоконазола, 2% или основного заболевания матери.

Самки и самцы с репродуктивным потенциалом

Бесплодие

В исследованиях фертильности у животных на крысах и собаках введение пероральных доз кетоконазола между 3-дневным и 3-месячным периодами приводило к обратимому бесплодию [см. Доклиническая токсикология (13.1) ].

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность пены кетоконазола 2% у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Из 672 субъектов, получавших кетоконазол пены, 2% в клинических испытаниях, 44 (7%) были в возрасте от 12 до 17 лет. [См. клинические исследования (14)].

Использование в гериатрии

Из 672 субъектов, получавших кетоконазол пены, 2% в клинических испытаниях, 107 (16%) были в возрасте 65 лет и старше.

Клинические испытания пены кетоконазола, 2% не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.

Кетоконазол Пена Описание

Кетоконазол Пена, 2% содержит 2% кетоконазола Фармакопеи США, противогрибкового агента, в термолабильной гидроэтанольной пене для местного применения.

Химическое название кетоконазола: пиперазин, 1-ацетил-4-[4-[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1H-имидазол-1-илметил)-1,3-диоксолан-4 -ил]метокси]фенил]-, цис- с молекулярной формулой C26h38Cl2N4O4 и молекулярной массой 531,43.

Ниже приводится химическая структура:

Кетоконазол Пена, 2% содержит 20 мг кетоконазола на грамм в термолабильной гидроэтанольной пенной среде, состоящей из цетилового спирта, лимонной кислоты, этанола 58%, полисорбата 60, цитрата калия, пропиленгликоля, очищенного вода и стеариловый спирт под давлением с углеводородным (пропан/бутан) пропеллентом.

Пена кетоконазола – клиническая фармакология

Механизм действия

Механизм действия кетоконазола при лечении себорейного дерматита неизвестен.

Фармакодинамика

Фармакодинамика пены кетоконазола 2% не установлена.

Фармакокинетика

В исследовании биодоступности 12 пациентов с умеренным и тяжелым себорейным дерматитом применяли 3 г пены кетоконазола, 2% два раза в день в течение 4 недель. Уровни циркулирующего кетоконазола в плазме были <6 нг/мл для большинства субъектов (75%), с максимальным уровнем 11 нг/мл, наблюдаемым у одного субъекта.

Микробиология

Кетоконазол является противогрибковым средством, которое ингибирует in vitro синтез эргостерола, ключевого стерола в клеточной мембране Malassezia furfur. Клиническое значение противогрибковой активности при лечении себорейного дерматита неизвестно.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного или фотоканцерогенного потенциала пены кетоконазола, 2%.

В исследованиях оральной канцерогенности на мышах (18 месяцев) и крысах (24 месяца) при уровнях доз 5, 20 и 80 мг/кг/день кетоконазол не был канцерогенным. Высокая доза в этих исследованиях примерно в 2,4–4,8 раза превышала МРДЧ на основе сравнения BSA. В бактериальном анализе обратной мутации кетоконазол не проявлял мутагенного потенциала. В трех анализах in vivo (обмен сестринскими хроматидами у людей, тесты на доминантную летальность и микроядерные тесты на мышах) кетоконазол не проявлял генотоксического потенциала.

В исследованиях фертильности животных пероральный кетоконазол нарушал фертильность как самцов, так и самок у крыс в зависимости от дозы и продолжительности. У самок пероральные дозы до 40 мг/кг (в 2,4 раза выше МРДЧ на основе сравнения BSA) не влияли на фертильность, в то время как дозы 75 мг/кг (в 4,5 раза выше MRHD на основе сравнения BSA) и выше снижали частоту наступления беременности. и количество мест имплантации. У самцов крыс пероральное введение дозы 200 мг/кг/день (в 12 раз больше МРДЧ на основе сравнения BSA) в течение трех дней снижало фертильность, а доза 400 мг/кг/день (в 24 раза больше MRHD на основе сравнения BSA) в течение трех дней приводила к снижению фертильности. полная потеря фертильности. При введении в течение более длительного времени (до 3 месяцев) снижение фертильности у самцов крыс наблюдалось при таких низких дозах, как 24 мг/кг/день (в 1,4 раза больше MRHD на основе сравнения BSA). У самцов биглей пероральный прием кетоконазола в дозе 25 мг/кг/день в течение до 4 недель (в 5,2 раза больше MRHD на основе сравнения BSA) приводил к снижению подвижности сперматозоидов, уменьшению количества сперматозоидов, увеличению числа аномальных сперматозоидов и атрофии яичек. Эти эффекты были обращены вспять после прекращения лечения.

Клинические исследования

Безопасность и эффективность пены кетоконазола 2% оценивали в рандомизированном двойном слепом контролируемом плацебо-контролируемом исследовании пациентов в возрасте 12 лет и старше с себорейным дерматитом от легкой до тяжелой степени. В ходе испытания 427 субъектов получали пену кетоконазола, 2% и 420 субъектов получали пену-носитель. Субъекты наносили пену кетоконазола, 2% или пену-носитель два раза в день в течение 4 недель на пораженные участки лица, волосистой части головы и/или груди. Общая тяжесть заболевания с точки зрения эритемы, шелушения и уплотнения оценивалась в начале исследования и на 4-й неделе по 5-балльной статической общей оценке исследователя (ISGA).

Успех лечения определяли как достижение на 4-й неделе (конец лечения) оценки по шкале ISGA 0 (четкие) или 1 (большинство поражений имеют индивидуальную оценку шелушения, эритемы и уплотнения, которая в среднем составляет 1 [минимальную или слабую]) и через как минимум два уровня улучшения по сравнению с исходным уровнем. Результаты представлены в таблице 2. База данных была недостаточно большой, чтобы оценить, существуют ли различия в эффектах в зависимости от возраста, пола или расы подгрупп.

Таблица 2: Результаты эффективности

Способ поставки/хранение и обращение

Кетоконазол Пена, 2% содержит 20 мг кетоконазола, USP на грамм. Термолабильная гидроэтанольная пена доступна в следующем виде:

NDC 45802-532-32

Алюминиевая банка 50 г

NDC 45802-532-33

Алюминиевая банка 100 г

Хранить при температуре от 20° до 25°C (от 68° до 77 °F). [См. USP Регулируемая комнатная температура.]

Не хранить в холодильнике.

Содержимое легко воспламеняется. Не подвергайте контейнеры воздействию тепла и/или не храните при температуре выше 49°C (120°F). Не хранить под прямыми солнечными лучами.

Содержимое под давлением. Не прокалывать и/или не сжигать контейнер.

Хранить в недоступном для детей месте.

Информация для консультирования пациентов

См. одобренную FDA маркировку для пациентов (вкладыш в упаковку для пациентов).

Проинструктируйте пациентов о правильном использовании пены кетоконазола, 2%.

•

Избегайте огня, пламени и/или курения во время и сразу после нанесения.

•

Не наносите пену кетоконазола 2% непосредственно на руки. Выдавите на прохладную поверхность и нанесите на пораженные участки кончиками пальцев.

•

Мойте руки после нанесения

•

Кетоконазол Пена, 2% может вызывать раздражение кожи (жжение и/или реакции в месте нанесения)

•

Попросите пациента обратиться к поставщику медицинских услуг, если в области нанесения появятся признаки повышенного раздражения, и сообщите о любых признаках побочных реакций.

Сделано в Израиле

Производитель Padagis

Йерухам, Израиль

Распространяется

Padagis

Allegan, MI 49010

www.padagis.com

Rev 09-21

5K200 RC J5

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ 9 0535

Пена кетоконазола, 2%

Важная информация: Пена кетоконазола, 2% предназначена для использовать только на коже. Не используйте пену кетоконазола 2% в глаза, рот или влагалище.

Что такое пена кетоконазола, 2%?

Пена кетоконазола, 2% — это лекарство, отпускаемое по рецепту, используемое на коже (местно) для лечения себорейного дерматита у людей в возрасте 12 лет и старше с нормальной иммунной системой.

Неизвестно, является ли пена кетоконазола 2% безопасной и эффективной при лечении грибковых инфекций.

Неизвестно, является ли пена кетоконазола 2% безопасной и эффективной у детей в возрасте до 12 лет.

Перед использованием пены кетоконазола, 2%, сообщите своему лечащему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе если вы:

•

беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, нанесет ли кетоконазол пена 2% вред вашему нерожденному ребенку.

•

кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, проникает ли кетоконазол в грудное молоко. Поговорите со своим лечащим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка во время лечения кетоконазолом 2%.

Сообщите своему поставщику медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Как следует использовать пену кетоконазола, 2%?

•

Используйте 2%-ную пену кетоконазола точно так, как ее рекомендует использовать ваш лечащий врач. См. подробную «Инструкцию по применению» в конце этой брошюры, чтобы узнать, как правильно применять пену кетоконазола 2%.

•

Наносить пену кетоконазола, 2%, на пораженные участки кожи 2 раза в день в течение 4 недель. Вы должны применить достаточно пены кетоконазола, 2%, чтобы покрыть все пораженные участки.

•

Поговорите со своим лечащим врачом, если состояние вашей кожи не улучшится после 4 недель применения пены с кетоконазолом, 2%.

•

Распределите пену кетоконазола, 2%, непосредственно в колпачок. Не наносите пену кетоконазола 2% непосредственно на руки, так как пена начнет таять при контакте с теплой кожей.

•

Мойте руки после нанесения пены кетоконазола, 2%.

Чего следует избегать при использовании пены кетоконазола, 2%?

•

Кетоконазол Пена, 2% легко воспламеняется. Избегайте огня, пламени или курения во время и сразу после нанесения пены кетоконазола 2% на кожу.

•

Избегайте попадания пены кетоконазола 2% в глаза, рот, губы или влагалище или рядом с ними. Если вы получаете кетоконазол пены, 2% на губы или в глаза, рот или влагалище, хорошо промыть водой.

Каковы возможные побочные эффекты пены кетоконазола 2%?

Кетоконазол Пена, 2% может вызывать серьезные побочные эффекты, включая:

•

Раздражение кожи в местах нанесения, включая кожные реакции, вызванные воздействием света. Сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникнет раздражение кожи во время лечения кетоконазолом 2%.

К наиболее частым побочным эффектам пены Кетоконазол 2% относятся жжение, сухость, покраснение, раздражение, онемение, зуд, сыпь и повышение температуры в месте нанесения.

Это не все возможные побочные эффекты пены кетоконазола 2%.

Обратитесь к врачу за консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Как хранить пену кетоконазола 2%?

•

Пена кетоконазола, 2%, хранится при комнатной температуре от 68°F до 77°F (от 20°C до 25°C).

•

Не храните пену кетоконазола 2% в холодильнике или морозильной камере.

•

Храните пену кетоконазола на расстоянии 2% от источников тепла. Никогда не бросайте пену кетоконазола 2% в огонь, даже если банка пуста.

•

Не хранить пену кетоконазола 2% при температуре выше 120°F (49°C).

•

Не протыкать (не прокалывать) Кетоконазол Пена, 2% банка.

Храните пену кетоконазола 2% и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о безопасном и эффективном применении пены кетоконазола 2%.

Лекарства иногда назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в информационном листке для пациентов. Не используйте пену кетоконазола 2% для состояния, для которого она не была назначена. Не давайте Кетоконазол пена, 2% другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас. Это может навредить им. Вы можете обратиться к своему фармацевту или поставщику медицинских услуг за информацией о пене кетоконазола, 2%, предназначенной для медицинских работников.

Какие ингредиенты входят в состав пены кетоконазола 2%?

Активный ингредиент: кетоконазол

Неактивные ингредиенты: цетиловый спирт, лимонная кислота, этанол 58%, полисорбат 60, цитрат калия, пропиленгликоль, очищенная вода и стеариловый спирт под давлением с углеводородным (пропан/бутан) пропеллентом

Подробнее Для получения дополнительной информации звоните в компанию Padagis по телефону 1-866-634-9120

. Эта информационная брошюра для пациентов одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Инструкция по применению

Кетоконазол Пена, 2%

Важная информация: Кетоконазол Пена, 2% предназначена только для нанесения на кожу. Не используйте пену кетоконазола 2% в глаза, рот или влагалище.

Шаг 1: Снимите прозрачную крышку с пены кетоконазола, 2% банка.

Шаг 2: Держите банку вертикально и плотно нажмите на носик, чтобы дозировать пену кетоконазола, 2%, в прозрачную крышку.

•

Выдавите достаточное количество пены кетоконазола, 2%, чтобы покрыть всю пораженную область (участки).

•

Если банка кажется теплой или пена кажется жидкой, поместите банку под холодную воду.

Шаг 3: Соберите кончиками пальцев небольшое количество пены кетоконазола 2% и осторожно втирайте пену в пораженный участок (участки), пока пена не исчезнет.

•

Если вы обрабатываете такие области, как кожа головы, разделите волосы так, чтобы кетоконазол пена, 2%, могла быть нанесена непосредственно на кожу.

Шаг 4: Вымойте руки после нанесения пены кетоконазола, 2%.

•

Выбросьте все неиспользованные лекарства, оставшиеся в крышке.

Как хранить пену кетоконазола 2%?

•

Пена кетоконазола, 2%, хранится при комнатной температуре от 68°F до 77°F (от 20°C до 25°C).

•

Не храните пену кетоконазола 2% в холодильнике или морозильной камере.

•

Храните пену кетоконазола на расстоянии 2% от источников тепла. Никогда не бросайте банку в огонь, даже если она пуста.

•

Не хранить пену кетоконазола 2% при температуре выше 120°F (49°C).

•

Не протыкать (не прокалывать) Кетоконазол Пена, 2% банка.

Храните 2% пену кетоконазола и все лекарства в недоступном для детей месте.

Настоящая инструкция по применению одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Rx Only

Сделано в Израиле

Изготовлено Padagis

Йерухам, Израиль

Распространяется

Padagis

Allegan, MI 49010

www. padagis.com

Rev 09-21

5K200 RC J5

УПАКОВКА/ЭТИКЕТКА ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЙ – КОРОБКА

45802-532-32

Только Rx

Кетоконазол Пена, 2%

Только для местного применения.

Не для офтальмологического, перорального или интравагинального применения.

100 г

Следующее изображение представляет собой заполнитель, представляющий идентификатор продукта, который либо прикрепляется, либо отпечатывается на этикетке упаковки лекарственного средства во время операции упаковки.

КЕТОКОНАЗОЛ кетоконазол аэрозоль, пена

Информация о продукте Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ РЕЦЕПТА ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 45802-532 Путь введения ТЕМА Расписание DEA

Активный ингредиент/активный фрагмент Название ингредиента Основа прочности Прочность КЕТОКОНАЗОЛ (КЕТОКОНАЗОЛ) КЕТОКОНАЗОЛ 2 г в 100 г

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность ЦЕТИЛОВЫЙ СПИРТ КИСЛОТА ЛИМОННАЯ МОНОГИДРАТНАЯ ТРЕТБУТИЛОВЫЙ СПИРТ АЛКОГОЛЬ БРУЦИНА СУЛЬФАТ ПОЛИСОРБАТ 60 КАЛИЯ ЦИТРАТ ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЬ ВОДА СПИРТ СТЕАРИЛ БУТАН ПРОПАН

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 45802-532-32 1 КАНИСТРА В 1 КОРОБКЕ 1 50 г в 1 КАНИСТРЕ 2 НДЦ: 45802-532-33 1 КАНИСТРА В 1 КОРОБКЕ 2 100 г в 1 КАНИСТРЕ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга АНДА АНДА091550 30. Leave a Comment Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сайт