Polytech импланты отзывы: Полиуретановые импланты: плюсы, минусы, особенности
Полиуретановые импланты: плюсы, минусы, особенности
07 октября 2020
14 мая 2022
17379
6 мин.
В этой статье мы поговорим о грудных имплантатах, которые снижают риск самого частого осложнения и самой распространенной причины повторной маммопластики, минимум в ДЕСЯТЬ раз по сравнению с другими имплантами.
Данная информация является научно доказанной и подтверждена результатами многолетних клинических испытаний, проведенных разными докторами по всему миру. В разделе Источники приведены ссылки на исследования, подтверждающие все цифры, указанные в статье.
Что такое капсулярная контрактура?
Самым частым осложнением после маммопластики является капсулярная контрактура — образование плотной фиброзной оболочки вокруг импланта. Она появляется как реакция организма на инородное тело.
Такая капсула образуется абсолютно у всех пациенток после увеличения груди имплантами. В большинстве случаев она тонкая — вы её не видите и не чувствуете и она не доставляет никакого дискомфорта. Но в некоторых случаях образуется грубая толстая капсула, которая начинает сжимать эндопротез, делая грудь твердой и искажая её форму (это капсульная контрактура 3 и 4-й степени).
Фото: Сравнение нормальной капсулы и капсулярной контрактуры 3 и 4-й степени по Бейкеру
К сожалению, это осложнение является главной причиной неудовлетворенности результатом и необходимости повторной операции. По результатам исследований FDA[1]: в течение 7 лет после маммопластики у 16% пациентов развилась капсулярная контрактура на имплантатах с гладкой и текстурированной поверхностью. И чтобы это исправить, необходима повторная операция с удалением протезов или заменой на новые.
Полиуретановые импланты в борьбе с контрактурой
Полностью исключить риск появления капсулярной контрактуры невозможно, но можно свести его к минимуму при помощи установки имплантов с полиуретановым покрытием.
Полиуретановые грудные имплантаты — это импланты, наполненные когезивным силиконовым гелем с поверхностью из специальной медицинской полиуретановой пены, абсолютно безопасной для организма. Благодаря такому покрытию риск возникновения капсулярной контрактуры снижен до 1% и более [4][5].
Фото: Грудной имплант с микрополиуретановым покрытием
Комплексное долгосрочное исследование[2] показывает, что после восьми лет пребывания в организме частота капсулярной фиброза имплантов с микрополиуретановой оболочкой на 15% ниже, чем у текстурированных имплантатов, и на 30% ниже, чем у эндопротезов с гладкой поверхностью. Также последние исследования свидетельствуют о снижении риска не только при первичном увеличении, но и в случае двухступенчатой реконструкции экспандером и имплантом, даже после лучевой терапии[3].
Грудные импланты Motiva “с ушками” и нанотекстурой — безопасность и эстетика
Это новые импланты?
Этот тип имплантата не новый. Впервые они были установлены еще в 1968 году, поэтому данные исследований более чем за 50 лет показывают, что они наиболее безопасные из всех существующих на рынке. С 1970 года в научных журналах по всему миру было опубликовано более 100 статей об использовании полиуретановых эндопротезов.
Как работает “пена”: эффект липучки
При установке полиуретановых имплантатов — “пена” становится частью капсулы. Она действует как каркас или решетка для обвития коллагеновых волокон, из которых состоит капсула. Они стабилизированы и больше не выстраиваются в ряд, как это происходит в капсулах гладких и текстурированных имплантатов. Волокна не могут скользить друг по другу, поэтому вероятность сжатия капсулы меньше.
Уникальная поверхность пенополиуретана фиксирует капсулу имплантата как липучка. Поэтому протезы остаются в том месте, где они были помещены во время операции. Они не скользят, не переворачиваются и не проникают в ткани.
Какие производители полиуретановых имплантов представлены в Украине?
В мире всего 2 производителя имплантов изготавливают протезы с полиуретановой оболочкой — это Polytech (Германия) и Silimed (Бразилия). На рынке Украины присутствуют только имплантаты фирмы Политех. Я с удовольствием работаю с продукцией этого производителя, потому что это:
-
Немецкое качество
-
Широкая линейка имплантатов (множество вариантов проекций, форм и размеров)
-
Силиконовый гель оболочки и в имплантате одобрены FDA
-
Имплантаты имеют маркировку CE для использования по всей Европе
-
На имплантаты Polytech Polyurethane распространяется программа Implants of Excellence Programme, которая действует уже 25 лет. Производитель предоставляет пожизненную гарантию на бесплатную замену импланта в случае его разрыва, а также в случае развития капсулярной контрактуры (3 и 4 степени по Бейкеру) в течение 15 лет для Microthane®
Преимущества полиуретановых имплантов
Уникальное покрытие полиуретановых имплантов и их надежная фиксации в тканях (что особенно важно на ранних сроках) практически исключает такие осложнения после пластики груди, как:
- симмастия — отсутствие межгрудного пространства, моногрудь вследствие смещения имплантов
- дабл-бабл «выход импланта за нижнюю границу» вследствие постоперационного смещения вниз
- вращение (проблема имплантов каплевидной формы — риск переворота по часовой стрелке, либо внутри кармана).
Хорошую статистику импланты с полиуретаном показали и по другим осложнениям пластики молочных желез[4][5]:
- Гематома — 1.2%
- Серома — 2%
- Поздняя серома – 0%
- Разрыв имплантата — 0.7%
- Складчатость (риплинг) — 1.8%
Читать также: Возможные осложнения после маммопластики. Стоит ли их бояться?
Фото: Увеличение груди полиуретановыми имплантами Polytech
Недостатки полиуретана:
-
Микрополиуретановые эндопротезы требовательны к технике хирурга. Их сложнее устанавливать. Многие специалисты просто не берутся, так как не умеют с ними работать. Во время операции полиуретановый имплантат сложнее выровнять, выставить в правильное положение, под него надо делать другой карман. Если доктор ошибается с положением, то его откорректировать, без замены импланта на новый, можно только хирургически в первые 7 дней (затем для коррекции надо менять имплант на новый за счет клиники). Любой другой имплант можно подправить или давящей лентой (если надо опустить) без операции или хирургически в любой момент, без замены на новый. Все это удлиняет, усложняет, и делает дороже операцию для клиники.
-
Себестоимость имплантов с полиуретановым покрытием дороже обычных
-
Сложность удаления полиуретановых имплантов. Случаются обстоятельства, когда нужно удалить или заменить импланты: осложнения, неудовлетворение эстетической стороной результата, не подходящий размер или форма импланта и т.п. В связи с этим многих пациентов волнует вопрос: не станет ли микрополиуретановая оболочка с ее способностью врастать в ткани, проблемой при вынужденном удалении имплантов? Да, полиуретановые импланты удаляются сложнее, чем обычные, но это не является проблемой для опытного хирурга и занимает на 10 минут больше времени, чем удаление обычного имплантата.
Читать про Инновационные облегченные импланты B-lite с полиуретановым покрытием Microthane
Заключение
Имплантаты молочной железы из пенополиуретана доказали свою безопасность, имеют самый низкий зарегистрированный уровень капсулярной контрактуры и частоту повторных операций и являются предпочтительным выбором хирургов и пациентов в ведущих странах мира по имплантации груди.
Источники:
-
Исследования FDA по NATRELLE® Silicone-Filled Breast Implants Smooth & BIOCELL® Texture
-
Aesthetic Surgery Journal, Volume 26, Issue 3, May 2006, Pages 265–274 Long-Term Safety and Efficacy of Polyurethane Foam-Covered Breast Implants
-
Aesthetic Surgery Journal, Volume 37, Issue 2, 1 February 2017, Pages 171–176 Polyurethane Implants in 2-Stage Breast Reconstruction: 9-Year Clinical Experience
-
Aesthetic Surgery Surgery 31:330-336, 2007 Polyurethane-Coated Silicone Gel Breast Implants Used for 18 Years
-
Aesthetic Plastic Surgery volume 36, pages331–338(2012) Back to the Future: A 15-Year Experience With Polyurethane Foam-Covered Breast Implants Using the Partial-Subfascial Technique
Автор: Валентин Зыков
Грудные импланты Polytech — каталог, размеры, отзывы
Германская
компания POLYTECH Health & Aesthetics основана в 1986 году и на сегодняшний
день является одним из лидирующих в Европе производителей силиконовых
имплантатов.
Главный
офис компании находится в 25 км от Франкфурта-на-Майне, в городе Дибург. Свою продукцию компания POLYTECH Health
& Aesthetics разрабатывает в тесном сотрудничестве с учеными и экспертами. Компания является одним из лидеров по продажам
силиконовых имплантатов и предлагает своим потребителям достаточно широкий ассортимент. В России официальным дистрибьютором компании POLYTECH является ООО «БОНАМЕД».
Форма
Компания Polytech выпускает имплантаты трех форм:
- круглые;
- анатомические;
- каплевидные.
Каплевидные имплантаты сочетают в себе анатомическую форму и круглую
основу. По цене каплевидные имплантат чуть дороже круглых и дешевле
анатомических имплантов Polytech.
Оболочка
Прочная и эластичная оболочка
имплантатов состоит из 8 слоев. Наличие барьерного слоя позволяет повысить уровень безопасности имплантата и свести
возможность проникновения молекул силикона в ткани организма.
Имплантаты выпускаются с тремя видами оболочки:
- с гладкой оболочкой;
- с текстурированной оболочкой;
- имплантаты с покрытием из
микрополиуретановой пены (MPS)
Наполнение
Наполнением
имплантатов служит высококогезивный силиконовый
гель, обладающий памятью формы. Гель
последнего поколения не течет и придает
естественную мягкость женской груди.
При повреждении оболочки, имплантат
не потеряет свою форму и содержащийся в
нем гель не вытечет.
Имплантаты имеют слегка вогнутую форму основания, что способствует более
плотному прилеганию его к тканям молочной железы.
Кроме силиконовых имплантатов,
компания выпускает имплантаты с соляным раствором и с двойным наполнителем: силиконовым гелем и соляным раствором.
Модельный ряд имплантатов
Компания предлагает широкий модельный
ряд имплантатов, который включает в
себя:
- 12 версий по соотношению ширина-высота-профиль,
что составляет 236 форм грудных
имплантов. - 4 стиля с 4 проекциями
- три вида оболочки:
микрополиуретановая, текстурированная и гладкая - экспандеры, которые соответствуют
каждому имплантату, - сайзеры, соответствующие каждому
имплантату.
Модульная система
В августе 2008
года компания выпустила новую инновационную линию продукции, упрощающую
подбор нужного имплантата.
Все грудные имплантаты Модульной
Системы сертифицированы как медицинские
изделия III класса безопасности, имеют маркировку
и соответствуют высоким стандартам качества.
Уровень текстуризации оболочки с покрытием из
микополиуретановой пены в среднем составляет 1500 микрон.
Мягкие ткани врастают в микрополиуретановую
губку, в результате чего образуются многочисленные микрокапсулы, которые
значительно снижают риск развития контрактуры.
В Модульной Системе компании POLYTECH добавлен
дополнительный параметр D — расстояние между наивысшей точкой проекции и
нижним краем имплантата. Это расстояние показывает
соотношение между расположением ареолы и
подгрудной складкой.
Модульная система включает в себя 4 стиля грудных имплантатов. Каждый
стиль представлен в 4 проекциях и 18 размерах.
- Имплантаты с круглой базой с
центральной проекцией — Meme - Имплантаты с круглой базой с
самой высокой точкой проекции в нижней трети имплантата – Replicon - Имплантаты с высокой узкой
базой, полной высотой, овальной формы — Optimam - Имплантаты с широкой базой,
укороченной высотой, овальной формы — Opticon
Особенностью стилей является одинаковая
величина базы, что позволяет для каждой
формы подобрать любую проекцию.
Модульная система Sublime
Line
Имплантаты молочной
железы с текстурированной поверхностью
Polytxt, максимум объема.
Meme Sublime
Line POLYtxt
Особенности:
1. Имплантаты с силиконовым гелем
и текстурированной поверхностью POLYtxt
2. Основание имплантатов круглое,
проекция — центральная.
3. Для достижения оптимального
объема имплантаты имеют увеличенную
степень заполнения.
4. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы.
5. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (TLS),
- средний профиль (TMS),
- высокий профиль (THS) и
- экстра высокий профиль (TXS).
6. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно разместить
ареолы относительно инфрамаммарной складки.
Таблица размеров Meme
Sublime Line POLYtxt
Replicon Sublime Line POLYtxt
Особенности:
1. Имплантаты с силиконовым
гелем, анатомической формы и текстурированной
поверхностью POLYtxt;
2. Основание имплантатов круглое,
проекция – анатомическая, с наивысшей точкой в нижней трети;
3. Для достижения оптимального
объема имплантаты имеют увеличенную
степень заполнения;
4. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
5. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (TLS),
- средний профиль (TMS),
- высокий профиль (THS)
- экстра высокий профиль (TXS).
6. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить ареолы относительно инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов устойчива
к химическому и механическому воздействию;
8. Максимальный объем;
Таблица размеров Replicon Sublime Line POLYtxt
Opticon Sublime Line POLYtxt
Особенности:
1.
Имплантаты силиконовым гелем и текстурированной
поверхностью POLYtxt;
2. Основание имплантатов укороченное,
проекция – анатомическая с
наивысшей точкой в нижней
половине;
3. Для достижения оптимального
объема имплантаты имеют увеличенную
степень заполнения;
4. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
5. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (TLS),
- средний профиль (TMS),
- высокий профиль (THS) и
- экстра высокий профиль (TXS).
6. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить ареолы относительно инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов устойчива
к химическому и механическому воздействию;
8. Максимальный объем;
Таблица размеров Opticon Sublime Line POLYtxt
Optimam Sublime Line POLYtxt
Особенности:
1.
Имплантаты силиконовым гелем и текстурированной
поверхностью POLYtxt;
2. Основание имплантатов продолговатое,
проекция – анатомическая
проекция с наивысшей точкой в
нижней половине;
3. Для достижения оптимального объема имплантаты
имеют увеличенную степень заполнения;
4. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
5. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (TLS),
- средний профиль (TMS),
- высокий профиль (THS) и
- экстра высокий профиль (TXS).
6. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить ареолы относительно инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов устойчива
к химическому и механическому воздействию;
8. Максимальный объем;
Таблица размеров Optimam Sublime Line POLYtxt
New Имплантаты Модульной системы с микрополиуретановой поверхностью
Microthane, максимум объема.
Meme Sublime Line Microthane
Особенности:
1.
Имплантаты Meme с силиконовым гелем круглой формы, с поверхностью
Microthane;
2. Основание имплантатов круглое,
проекция – центральная;
3. Для достижения оптимального
объема имплантаты имеют увеличенную
степень заполнения;
4. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
5. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLS),
- средний профиль (MMS),
- высокий профиль (MHS) и
- экстра высокий профиль (MXS).
6. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить
ареолы относительно инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов устойчива
к химическому и механическому воздействию;
8. Максимальный объем;
9. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров Meme Sublime
Line Microthane
Replicon Sublime
Line Microthane
Особенности:
1.
Имплантаты с силиконовым гелем анатомической формы, с поверхностью Microthane;
2. Основание имплантатов круглое,
проекция – анатомическая с наивысшей
точкой в нижней трети;
3. Для достижения оптимального
объема имплантаты имеют увеличенную
степень заполнения;
4. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
5. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLS),
- средний профиль (MMS),
- высокий профиль (MHS)
- экстра высокий профиль (MXS).
6. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить
ареолы относительно инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и устойчива к химическому и механическому воздействию;
8. Максимальный объем;
9. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров Replicon Sublime Line
Microthane
Optimam Sublime
Line Microthane
Особенности:
1.
Имплантаты с силиконовым гелем, с поверхностью Microthane;
2. Основание имплантатов продолговатое
основание, проекция – анатомическая с
наивысшей точкой в нижней половине;
3. Для достижения оптимального
объема имплантаты имеют увеличенную
степень заполнения;
4. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
5. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLS),
- средний профиль (MMS),
- высокий профиль (MHS)
- экстра высокий профиль (MXS).
6. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить
ареолы относительно инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и устойчива к химическому и механическому воздействию;
8. Максимальный объем;
9. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров Optimam Sublime Line
Microthane
Opticon Sublime
Line Microthane
Особенности:
1.
Имплантаты с силиконовым гелем анатомической формы, с поверхностью Microthane;
2. Основание имплантатов укороченное,
проекция – анатомическая с наивысшей
точкой в нижней половине;
3. Для достижения оптимального
объема имплантаты имеют увеличенную
степень заполнения;
4. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
5. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLS),
- средний профиль (MMS),
- высокий профиль (MHS)
- экстра высокий профиль (MXS).
6. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить
ареолы относительно инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и устойчива к химическому и механическому воздействию;
8. Максимальный объем;
9. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров Opticon Sublime Line
Microthane
Модульная система
Standart
Имплантаты молочной
железы с микрополиуретановым покрытием
Microthane.
MeMe микротан
Особенности:
1. Имплантаты с силиконовым
гелем, круглой формы с поверхностью Microthane;
2. Основание имплантатов круглое,
проекция – центральная;
3. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
4. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLP),
- средний профиль (MMP),
- высокий профиль (MHP)
- экстра высокий профиль (MXP).
6. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно
расположить ареолы относительно инфрамаммарной
складки;
7. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и резистентна к химическому и механическому воздействию;
8. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров MeMe микротан
Репликон микротан
1.
Имплантаты с силиконовым гелем,
каплевидной формы с
поверхностью Microthane;
2. Основание имплантатов круглое,
профиль – каплевидный с наивысшей точкой проекции в нижней трети круглого
основания;
3. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
4. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLP),
- средний профиль (MMP),
- высокий профиль (MHP),
- экстра высокий профиль (MXP).
5. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить ареолы относительно инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и резистентна к химическому и механическому воздействию;
8. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров Репликон микротан
Оптимам микротан
1.
Имплантаты с силиконовым гелем,
анатомической формы с
поверхностью Microthane;
2. Основание имплантатов овальное
вытянутое по вертикали, проекция – анатомическая с наивысшей точкой в нижней
части овального основания;
3. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
4. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLP),
- средний профиль (MMP),
- высокий профиль (MHP)
- экстра высокий профиль (MXP).
5. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно
расположить ареолы относительно
инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и резистентна к химическому и механическому воздействию;
8. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров Оптимам микротан
Оптикон микротан
Особенности:
1. Имплантаты с силиконовым гелем, короткой формы с поверхностью Microthane;
2. Основание имплантатов —
овальное вытянутое по горизонтали, с наивысшей точкой проекции в нижней части
овального основания;
3. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
4. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLP),
- средний профиль (MMP),
- высокий профиль (MHP),
- экстра высокий профиль (MXP).
5. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно
расположить ареолы относительно
инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и резистентна к химическому и механическому воздействию;
8. Наличие дополнительного барьерного
слоя;
Текстурированные имплантаты молочной железы, наполненные силиконовым гелем
MeMe
Особенности:
1.
Имплантаты с силиконовым гелем круглой формы, с текстурированной поверхностью;
2. Основание имплантатов круглое,
наивысшая точка проекции в центре;
3. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
4. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLP),
- средний профиль (MMP),
- высокий профиль (MHP),
- экстра высокий профиль (MXP).
6. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить
ареолы относительно инфрамаммарной складки;
7. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и устойчива к химическому и механическому воздействию;
8. Максимальный объем;
9. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров
Репликон
Особенности:
1.
Имплантаты с силиконовым гелем каплевидной формы, с текстурированной поверхностью;
2. Основание имплантатов круглое,
профиль каплевидный с наивысшей точкой
проекции в нижней трети круглого основания;
3. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
4. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLP),
- средний профиль (MMP),
- высокий профиль (MHP)
- экстра высокий профиль (MXP).
5. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить
ареолы относительно инфрамаммарной складки;
6. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и устойчива к химическому и механическому воздействию;
7. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров имплантатов Репликон
Оптимам
Особенности:
1.
Имплантаты с силиконовым гелем анатомической формы, с текстурированной поверхностью;
2. Основание имплантатов овальное
вытянутое по вертикали основание, и анатомическую проекцию с наивысшей точкой в нижней части овального
основания;
3. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
4. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLP),
- средний профиль (MMP),
- высокий профиль (MHP),
- экстра высокий профиль (MXP).
5. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить
ареолы относительно инфрамаммарной складки;
6. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и устойчива к химическому и механическому воздействию;
7. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров имплантатов Оптимам
Оптикон
Особенности:
1.
Имплантаты с силиконовым гелем короткой формы, с текстурированной поверхностью;
2. Основание имплантатов овальное
вытянутое по горизонтали, с наивысшей точкой проекции в нижней части овального
основания;
3. Консистенция имплантатов
приближена к естественным тканям молочной железы;
4. Имплантаты выпускаются в четырех проекциях:
- низкий профиль (MLP),
- средний профиль (MMP),
- высокий профиль (MHP),
- экстра высокий профиль (MXP).
5. Наличие дополнительного размера D, помогающего правильно расположить
ареолы относительно инфрамаммарной складки;
6. Оболочка имплантатов состоит
из нескольких слоев и устойчива к химическому и механическому воздействию;
7. Наличие дополнительного
барьерного слоя;
Таблица размеров имплантатов Оптикон
Кроме грудных имплантатов, представленных
в каталоге, компания POLYTECH Health & Aesthetics своим клиентам предлагает
изготовление индивидуальные имплантаты.
Сайзеры
Так же компания занимается производством сайзеров и экспандеров.
Примерочные имплантаты (сайзеры) имеют гладкую поверхность и заполнены силиконовым гелем. Модельный ряд представлен в 144 размерах. Сайзеры поставляются нестерильными,
они могут повторно стерилизоваться и использоваться. Сайзеры соответствуют стилю
имплантата.
Тканевые экспандеры
Тканевые экспандеры молочной железы
применяют:
- для восстановления объема тканей после мастэктомии
- при подготовке к реконструкции молочной железы.
Компания POLYTECH Health & Aesthetics предлагает
богатый выбор тканевых экспандеров, они
представлены в 28 размерах.
Двухкамерные экспандеры со встроенными магнитными клапанами
Особенности:
1.
Состоят из силиконового эластомера;
2. Текстурированная поверхность;
3. Могут быть с выносным или
интегрированным магнитным клапаном;
4. Усиленная внутренняя база служит для стабильности и поддержки
направленной экспансии;
5. Наличие внутри клапана
постоянного магнита;
6. Наполнением служит
физиологический солевой раствор, который
вводится при помощи иглы;
7. Металлическая пластина внутри
клапана, служащая пункционным барьером;
Тканевые экспандеры со встроенным магнитным клапаном
Особенности:
1.
Состоят из силиконового эластомера
2. Гладкая или POLYtxt
поверхность;
3. Встроенный магнитный или
выносной клапан;
4. Наличие магнитного искателя;
5. Усиленная внутренняя база служит для стабильности и поддержки
направленной экспансии;
Тканевые экспандеры с вынесенным клапаном
Тканевые
экспандеры с вынесенным клапаном имеют 2 вида поверхности:
- 1. гладкую поверхность;
- 2. текстурированную поверхность.
Безопасность
Имплантаты POLYTECH являются безопасными и надежными. Проведенные испытания на растяжимость силиконовой оболочки показали, что возможность растяжения оболочки, как и запас прочности равен 950%. |
Все имплантаты компании POLYTECH прошли
сертификацию и имеют СЕ-марку, что говорит
о соответствии нормам, принятым в Европе.
В России официальным
дистрибьютором компании POLYTECH является ООО «БОНАМЕД». С 2007 году компания предлагает добровольную
бесплатную пожизненную страховую программу по гарантии качества грудных имплантатов
и гарантию личной безопасности пациентки. Суть программы состоит в бесплатной
замене имплантатов, если произошел один из гарантийных случаев:
- разрыв оболочки;
- поворот или смещение имплантата;
- капсулярная контрактура.
Запрещенные грудные имплантаты, производители политех -политехнологии, кричат TGA и проблемы безопасности
Реклама
- Эксклюзив
- National
- Health
Это было опубликовано 3 года назад
By Kate Aubusson
, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019, 2019,
.
, зарегистрируйтесь или подпишитесь, чтобы сохранять статьи на потом.
Реклама
Администрация терапевтических товаров требует ответов от производителя запрещенного грудного имплантата после того, как компания отметила, что регулирующий орган предоставил доступ к имплантатам, несмотря на сохраняющиеся проблемы со здоровьем.
Немецкая компания Polytech заявила в пресс-релизе, что «рада сообщить, что Австралийская TGA (Управление по терапевтическим товарам) разрешает постоянный доступ к грудным имплантатам POLYTECH Microthane».
Но пресс-релиз датирован за две недели до того, как TGA предоставила доступ к имплантатам шести косметическим хирургам для 36 пациентов в каждом конкретном случае.
Газета Herald сообщила, что TGA одобрила специальный доступ в четверг — через четыре недели после того, как регулирующий орган приостановил использование имплантатов на шесть месяцев из-за связи с редким раком, известным как анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом.
Загрузка
«Мы довольны этим решением и рады за женщин в Австралии», — говорится в сообщении. «Несколько ведущих хирургов сообщили нам, что для многих пациентов, особенно пациентов с реконструкцией груди, альтернативы нашему микротану практически нет. имплантаты».
Но ни одно из приложений специального доступа не предназначалось для пациентов, перенесших реконструкцию. Все они были для косметического увеличения груди.
Пресс-релиз в формате PDF, просмотренный Herald , не отображается на веб-сайте компании.
TGA стало известно о пресс-релизе Политеха только тогда, когда он был предоставлен Herald .
Реклама
Представитель регулирующего органа заявил, что «срочно запросил информацию непосредственно у австралийского спонсора в отношении содержания и публикации такого заявления».
Подвеска имплантатов Политеха «стоит», сообщил представитель.
С компанией Polytech связались для получения ответа.
Шквал заявок на специальный доступ для имплантатов вызвал директиву TGA о том, что все врачи, предлагающие неутвержденные устройства, предоставляют пациентам информационный лист с изложением причин, по которым устройство запрещено.
В документе содержится расплывчатая ссылка на «проблемы общей безопасности и производительности» в дополнение к широко разрекламированному риску BIA-ALCL.
Представитель TGA на прошлой неделе заявил, что дальнейшие подробности будут обнародованы после «процессов естественного правосудия» с участием австралийских дистрибьюторов имплантатов.
Загрузка
Профессор Ананд Дева, пластический и реконструктивный хирург и член экспертной рабочей группы TGA BIA-ALCL, назвал решение предоставить доступ к запрещенным имплантатам «возмутительным».
«Невероятно, что эти SAS были одобрены без раскрытия специфики этих проблем безопасности», — сказал профессор Дева.
«Без этой информации, как врачи и пациенты могут дать информированное согласие?»
Представитель TGA заявил, что рассмотрел ответы дистрибьюторов запрещенных имплантатов относительно безопасности, и «решение о публикации информации ожидается сегодня».
«TGA обновила свой веб-сайт, посвященный грудным имплантатам, чтобы порекомендовать потребителям специально спрашивать медицинских работников, [одобрен] ли имплантат, предложенный для использования в хирургии», — говорится в заявлении представителя.
«Лучшим человеком, который может напрямую объяснить пациенту риски и преимущества процедуры и любых имплантируемых устройств, является соответствующий практикующий врач, который знает конкретные подробности о клиническом состоянии пациента».
Загрузка
От наших партнеров
Загрузка стороннего рекламного контента
Загрузка стороннего рекламного контента
Загрузка стороннего рекламного контента
Загрузка стороннего рекламного контента
0005
Канада и Франция принимают жесткие меры в отношении текстурированных грудных имплантатов
Статья из
Dive Brief
Опубликовано 5 апреля 2019 г.
•
Обновлено 8 апреля 2019 г.
Мария Рахаль
Редактор
Allergan
ОБНОВЛЕНИЕ: 8 апреля 2019 г.: Администрация терапевтических товаров Австралии опубликовала в пятницу заявление, в котором говорится, что она созвала собрание своей рабочей группы экспертов BIA-ALCL для «информирования принятия решений» в ответ на недавние обзоры грудных имплантатов во Франции, Канаде и США
Другие страны, которые приняли меры в отношении грудных имплантатов после встречи FDA 25-26 марта, включают Саудовскую Аравию, которая выпустила Уведомление о безопасности на местах от 28 марта в отношении текстурированных грудных имплантатов и расширителей тканей Allergan, и Нидерланды, где зарегистрирована Голландская ассоциация пластической хирургии. содействие добровольной приостановке использования макротекстурированных и полиуретановых грудных имплантатов, согласно сообщению Международного консорциума журналистов-расследователей.
Краткое описание:
- В так называемой «мере предосторожности» Министерство здравоохранения Канады в четверг приняло решение приостановить действие лицензии Allergan на его текстурированные грудные имплантаты Biocell, сославшись на необходимость «защитить канадских пациентов от редкого, но серьезного риска анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами ( БИА-АЛКЛ)».
- Действия последовали за более масштабным решением французских регулирующих органов на этой неделе запретить все грудные имплантаты с макротекстурой или покрытием из полиуретана, что затронуло Allergan, а также пять других производителей.
- Эта новость появилась через неделю после того, как FDA провело двухдневное консультативное совещание без права голоса по безопасности грудных имплантатов, в ходе которого реципиенты увеличения или реконструкции груди призвали к запрету США на текстурированные имплантаты. Агентство еще не объявило о каком-либо регулятивном ответе.
Dive Insight:
В то время как FDA позиционирует себя как первое в мире агентство общественного здравоохранения, предупреждающее женщин о риске BIA-ALCL, другие страны предприняли более быстрые действия, наложив более жесткие ограничения на промышленность. FDA отреагировало на всплеск международной активности заявлением, в котором говорится, что оно намерено сообщить, какие действия, если таковые имеются, оно планирует предпринять «в ближайшие недели», отметив, что участники встречи «выразили различные мнения о запрете текстурированных имплантатов без консенсуса».
Редкий рак иммунной системы, как правило, связан с текстурированными имплантатами, а не с гладкими, но некоторые хирурги придерживаются того факта, что текстура может быть важной характеристикой, помогающей имплантату оставаться на месте и снижать риск капсулярной контрактуры, особенно в некоторых случаях реконструкции груди.
Министерство здравоохранения Канады объявило о начале научной оценки и обзора безопасности макротекстурированных имплантатов и BIA-ALCL в ноябре 2018 года, в то же время агентство пообещало усилить надзор за медицинскими устройствами как до, так и после выхода на рынок. По состоянию на четверг Министерство здравоохранения Канады заявило, что оно было уведомлено о 28 подтвержденных случаях BIA-ALCL на национальном уровне, 86% из которых связаны с имплантатом Allergan Biocell, который, как отметило агентство, является единственным устройством с макротекстурой, доступным в Канаде, добавив, что нет никаких полиуретановых покрытий. грудные имплантаты для продажи в стране.
Одно ретроспективное исследование, опубликованное пластическими хирургами Университета Британской Колумбии в 2018 году, показало, что имплантаты Biocell имеют самое короткое время до эксплантации и самый высокий уровень отказов в работе имплантатов. Представители Министерства здравоохранения Канады, которое разрешает трем из четырех утвержденных производителей США выходить на рынок в своей стране, представили на недавнем заседании FDA информацию о том, что около 75% имплантатов, используемых в Канаде, в настоящее время являются гладкими, и что случаев BIA-ALCL нет. были явно связаны с гладкими имплантатами.
Регулирующие органы заявили, что если они не получат удовлетворительных новых доказательств от Allergan в течение 15 календарных дней, они намерены отозвать регистрационное удостоверение для устройств Biocell. Министерство здравоохранения Канады заявило, что его полный обзор безопасности грудных имплантатов будет доступен к концу этого месяца, и агентство «без колебаний предпримет дальнейшие действия в случае необходимости».
Французские регулирующие органы приняли более широкий подход: агентство здравоохранения ANSM объявило на этой неделе о запрете на все имплантаты с макротекстурой или полиуретановым покрытием. ANSM сообщает, что с 2011 г. 59случаи BIA-ALCL были зарегистрированы во Франции. Решение касается Allergan, а также других европейских брендов грудных имплантатов Arion, Sebbin, Nagor, Eurosilicone и Polytech. Грудные имплантаты во Франции имеют уникальную щекотливую историю из-за скандала 2010 года, когда выяснилось, что популярный производитель имплантатов производит их из промышленного силикона.