Имплант медикал: Имплант Медикал
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ИМПЛАНТ МЕДИКАЛ»
Краткая справка
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ИМПЛАНТ МЕДИКАЛ» было зарегистрировано 20 октября 2015 (существует 7 лет) под
ИНН 7709474300 и
ОГРН 1157746958984.
Юридический адрес 101000, Москва, Колпачный пер., д. 6, стр. 5, помещ. ii ком 5.
Руководитель АЗАТЯН КРИСТИНА ВИКТОРОВНА.
Основной вид деятельности ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ИМПЛАНТ МЕДИКАЛ»: 46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией.
Телефон, адрес электронной почты, адрес официального сайта и другие контактные данные ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ИМПЛАНТ МЕДИКАЛ» отсутствуют в ЕГРЮЛ.
Информация на сайте предоставлена из официальных открытых государственных источников.
Наименование
Полное наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ИМПЛАНТ МЕДИКАЛ»
Основной вид деятельности ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ИМПЛАНТ МЕДИКАЛ»
46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией»>46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукциейПерейти ко всем видам деятельности
Данные из реестра МСП
По состоянию на 10 декабря 2020
категория субъекта — Микропредприятие.
Среднесписочная численность работников — 9 человек.
Дата включения в реестр — 01 августа 2016.
Основные реквизиты ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ИМПЛАНТ МЕДИКАЛ»
Регистрационные номера
ОГРН
1157746958984
ИНН
7709474300
КПП
770901001
Номера и коды статистики
ОКПО
51191243
ОКАТО
45286555000
ОКОГУ
4210014
ОКТМО
45375000000
ОКФС
16
Контакты ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ИМПЛАНТ МЕДИКАЛ»
Основной адрес
101000, Россия, Москва, Колпачный пер. , д. 6, стр. 5, помещ. ii ком 5
Зарегистрирован 20 октября 2015
Перейти ко всем адресам
Телефоны
—
Электронная почта
—
Руководители
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
АЗАТЯН КРИСТИНА ВИКТОРОВНА
С 22 марта 2022
• ИНН 190116042472
Перейти к связанным компаниям
Учредители ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ИМПЛАНТ МЕДИКАЛ»
КИМ АНТОН ЕВГЕНЬЕВИЧ
С 20 октября 2015 • Доля 6,0 тыс ₽ • ИНН 782614113578
Перейти к связанным компаниям
КОРЮКИН КОНСТАНТИН НИКОЛАЕВИЧ
С 20 октября 2015 • Доля 4,0 тыс ₽ • ИНН 505600325290
Перейти к связанным компаниям
Регистрация в фондах
ПФР № 087108137240
28 октября 2015
ФСС № 772107246877211
21 октября 2015
Зубные импланты Noris Medical (Норис): виды, преимущества и особенности
Подходят для методов
- имплантация с отсроченной нагрузкой,
- одноэтапная с немедленной нагрузкой: протоколы all-on-4, all-on-6 и basal complex,
- установка импланта в лунку удаленного зуба,
- наклонная установка в условиях острой атрофии тканей.
Виды
- Tuff: корневидные импланты с тремя типами резьбы (узкой в области шейки, широкой по всей длине и самонарезающей в области верхушки),
- Cortical: кортикальные импланты, которые применяются для одноэтапной имплантации. Имеют широкую резьбу с большими лопастями, которая обеспечивает высокую первичную фиксацию имплантов, в том числе в кортикальном отделе,
- Onyx: импланты цилиндрической формы с поперечными сечениями в области верхушки. Подходят для отсроченной нагрузки и установки в плотные отделы челюстной кости без ярко выраженных атрофических процессов,
- MBI: тонкие монолитные импланты, резьба которых позволяет использовать метод компрессии, то есть уплотнения кости. Предназначены для ситуаций атрофии и узкой костной ткани. Могут быть использованы для немедленной нагрузки,
- Mono: монолитные импланты, которые разработаны для замещения нижних резцов (передних зубов), а также верхних боковых резцов. Подходят для одномоментной фиксации зубных протезов, но по возможности без нагрузки на них,
- Zygomatic: данные импланты – аналоги модели Zygoma от компании Nobel (отвечают тем же характеристикам, но более доступны по цене). Предназначены для фиксации в скуловой кости, то есть подходят для решения ситуаций острой атрофии костной ткани в боковых дистальных отделах.
Преимущества
- использование гипоаллергенного и биосовместимого сплава титана,
- микропористая поверхность RBM для улучшения степени крепления импланта в челюстной кости,
- возможность применения как для отсроченной, так и для немедленной нагрузки протезом,
- большой ассортимент абатментов,
- минимальная травматизация тканей при установке,
- пожизненная гарантия на продукцию.
Особенности имплантов
Использование качественного материала
При производстве имплантов Noris используется титановый сплав марки Grade5, который отличается повышенной прочностью и биосовместимостью. Он совершенно безопасен для организма, отличается высокими эксплуатационными характеристиками и качественным срастанием с костной тканью. При этом за счет наличия в сплаве сторонних металлов, производителю удалось значительно снизить стоимость своей продукции и сделать имплантацию более доступной для широкого круга пациентов.
Пористое покрытие RBM
Импланты Noris имеют внешнее пористое или шероховатое покрытие, обработанное по технологии RBM. Каждый имплант проходит через пескоструйную обработку фосфатом кальция, который отличается высокими характеристиками резорбируемости и биосовместимости. Благодаря данной технологии на поверхности имплантов создаются мельчайшие поры, в которые прорастают клетки костной ткани, что обеспечивает лучшее и более качественное приживление имплантата в челюстной кости.
Возможности немедленной нагрузки
Компания в первую очередь делает упор на немедленной нагрузке, разрабатывая модели имплантов, предназначенные для установки в условиях острой атрофии костной ткани и узкого альвеолярного гребня. Существующие модели имплантов можно устанавливать под наклоном, в обход атрофированных участков, выравнивая положение протеза при помощи угловых мультиюнит абатментов. За счет специальной резьбы и микропористого покрытия импланты имеют высокую степень первичной фиксации, что позволяет их без опасений моментально нагружать протезом.
Использование скуловой кости для пациентов с острой атрофией
В каталоге компании Noris – удлиненные импланты Zygomatic, которые предназначены для фиксации в скуловой кости. Они применяются для установки на верхнюю челюсть в боковом, то есть дистальном отделе. Импланты имеют резьбу на верхушке и полированную поверхность по всему телу, благодаря чему их можно использовать при наличии не только атрофированной кости, но также воспаленных тканей пародонта. Благодаря гладкому покрытию на них не скапливаются бактерии, что защищает от развития и останавливает воспалительный процесс.
Широкий выбор абатментов для протезирования
Компания разрабатывает достаточно большое количество абатментов – временные, прямые, а также угловые мультиюнит. Их использование оправдано при немедленной нагрузке и винтовом креплении, а также при наклонно установленных имплантах. Угловые абатменты позволяют выровнять положение зубного протеза даже при условии, что импланты были зафиксированы под углом, в обход наиболее атрофированных участков челюстной кости.
Пожизненная гарантия на продукцию
На импланты Noris дается пожизненная гарантия от производителя, что подтверждает высокое качество продукции.
Металлы и минералы в медицинских имплантатах
Коммуникации и издательство
Оригинал
Миниатюра
Средний
Подробное описание
Металлы и минералы являются жизненно важными компонентами медицинских устройств, которые позволяют миллионам людей вести здоровый образ жизни. Устройства, имплантированные в тело человека, могут заменить, поддержать или улучшить существующую часть тела. Другие устройства могут диагностировать, контролировать или лечить клинические состояния, спасая жизни и улучшая качество жизни людей. Существует большое разнообразие медицинских устройств с различными минералами и металлами в каждом из них. Вот лишь несколько примеров:
Зубные имплантаты
представляют собой постоянные фиксаторы, устанавливаемые в челюстную кость для обеспечения стабильной основы для протезов полости рта, таких как коронки, мостовидные протезы, зубные протезы или даже более широкие лицевые протезы. Перечисленные товары предпочтительны из-за устойчивости к коррозии, маловероятности того, что они вызовут негативную реакцию со стороны тела, их способности принимать форму, подходящую для челюсти, и их прочности.
КОБАЛЬТ
Кобальт-хром-молибденовые сплавы в основном используются для каркасов зубных протезов. 1
Источник изображения: Джеймс Сент-Джон
ЗОЛОТО
Золото используется в зубных протезах, включая вкладки, накладки, коронки, мостовидные протезы, пародонтальные шины, штифты и сердечники. 2 Наиболее распространенными золотыми сплавами являются медь, платина, цинк или серебро, которые используются для упрочнения золота. 3
ЖЕЛЕЗО
Железо является основным компонентом нержавеющей стали и одним из наиболее распространенных металлов, используемых для зубных коронок, стоматологических хирургических инструментов и инструментов. 4
НИКЕЛЬ
Никель сплавляется с титаном для получения нитинола, который используется в зубных брекетах и стоматологических борах. 5
СЕРЕБРО
Серебро сплавляют с другими металлами (олово, цинк и медь) для изготовления зубных пломб. 6
ТАНТАЛ
Тантал можно использовать для покрытия каркасов из пеноуглерода для создания биосовместимой замены костных имплантатов, включая зубные имплантаты. Он пористый и улучшает контакт между костной структурой и зубным имплантатом. 7
Источник изображения: By Jurii
ТИТАН
Механические свойства титана очень близки к кости, и он обеспечивает остеоинтеграцию, процесс, который позволяет кости интегрироваться с металлом. 8
ЦИРКОНИЙ
Цирконий является основным компонентом керамики, используемой в стоматологии. 9 Его износостойкость, инертность и механические свойства хорошо подходят для зубных коронок. 10
Сенсорные и неврологические имплантаты
представляют собой имплантируемые устройства, которые взаимодействуют с нервной системой либо для регистрации электрической активности нервов, либо для электрической стимуляции нервных клеток, что улучшает работу органов чувств, которые не функционируют должным образом. Примеры:
Кохлеарные имплантаты предназначены для передачи звуков речи в мозг, позволяя человеку слышать.
Протезы сетчатки оснащены датчиками, которые запускают электронный импульс. Затем этот импульс стимулирует нервы сетчатки, которые передают сигналы по зрительному нерву в мозг для создания изображения.
Электрические стимуляторы или функциональная нервно-мышечная стимуляция — это устройства, которые доставляют электрические импульсы к нервам в головном мозге, леча такие расстройства, как глухота, недержание мочи, хроническая боль, депрессия и болезнь Паркинсона, среди прочего.
ЗОЛОТО
Электроды на основе золота используются в биоэлектронике — в качестве электрических проводников для биосенсоров глюкозы, кохлеарных имплантатов и в электродах, обеспечивающих связь между мозгом и различными форматами машин. 11,12
ИРИДИЙ
Оксид иридия используется в качестве покрытия золотых, медных и титановых проводов для электродов функциональной электростимуляции. 13
Источник изображения: Джеймс Ст. Джон сток, стабильные характеристики напряжения и надежная работа. Химический состав литиевых батарей также удобен для устройств, которые должны быть небольшими и легкими. 14
ПЛАТИНА
В настоящее время платина является одним из лучших материалов для электродов, а также используется в проводниках, устройствах нейромодуляции и стентах, катушках и катетерах. 15,16
СЕРЕБРО
Серебро используется в качестве покрывающего агента в имплантируемых устройствах благодаря своим противовоспалительным и инфекционно-подавляющим свойствам. 17
ТИТАН
Титан также используется в качестве электродного материала, а также в качестве нетоксичного внешнего покрытия для медицинских имплантатов. 18
Ортопедические имплантаты
используются для устранения проблем с костями и суставами в организме. Это могут быть как постоянные замены суставов, так и временные имплантаты. Ожидается, что постоянные ортопедические имплантаты будут оставаться в организме в течение длительного времени. Их можно имплантировать в такие суставы, как бедра, колени, лодыжки, плечи, локти и запястья. В то же время временные ортопедические имплантаты представляют собой небольшие устройства, необходимые для фиксации сломанных костей, и ожидается, что они будут служить в течение короткого периода времени, пока кости не заживут. К ним относятся пластины, винты, штифты, провода и гвозди.
АЛЮМИНИЙ
Алюминий используется в качестве основного легирующего элемента с титаном для ортопедических применений. Керамика, используемая в ортопедических имплантатах, также содержит оксид алюминия и фосфаты кальция. 19,20
ХРОМ
Хром используется в сплавах кобальт-хром-молибден. Он известен тем, что придает сплаву коррозионную стойкость. 21
КОБАЛЬТ
Сплавы кобальта для хирургического применения в основном относятся к ортопедическим протезам коленного, плечевого и тазобедренного суставов, а также к устройствам для фиксации переломов. 22
Источник изображения: Джеймс Сент-Джон
ЖЕЛЕЗО
Железо является основным компонентом сплавов нержавеющей стали и используется в пластинах для фиксации переломов и костных винтах. 23
МАГНИЙ
Магний и его сплавы используются для изготовления разлагаемых металлических имплантатов, таких как костные винты и пластины. Его часто сплавляют с алюминием и цинком, чтобы контролировать скорость его деградации. 24
МОЛИБДЕНИТ
Молибден в сплаве с хромом и кобальтом придает сплаву твердость и высокую износостойкость. Его также добавляют в нержавеющую сталь для повышения ее коррозионной стойкости. 25
НИКЕЛЬ
Никель добавляется в нержавеющую сталь для повышения ее стойкости к точечной коррозии при использовании в ортопедических приспособлениях. Никель-титановые сплавы используются для фиксации позвоночника, компрессионных винтов, пластин и устройств для удлинения конечностей. 26
ТИТАН
Титан обычно сплавляют с другими металлами для улучшения определенных свойств, чаще всего с алюминием и ванадием, и обладает способностью физически связываться с костью. 27
ЦИРКОНИЙ
Цирконий и его оксиды тверды, износостойки и биосовместимы. Они являются основным компонентом керамики и используются для замены суставов. 28
Сердечно-сосудистые имплантаты
используются в тех случаях, когда сердце, его клапаны и остальные системы кровообращения не в порядке. К ним относятся искусственные сердца, искусственные сердечные клапаны, кардиостимуляторы, имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы и коронарные стенты.
ХРОМ
Хром и его сплавы используются в клапанах сердца. 29
КОБАЛЬТ
Кобальт и его сплавы используются в дефибрилляторах и предназначены для отправки небольших электрических импульсов в нижние камеры сердца, чтобы помочь им работать более синхронно и уменьшить симптомы у пациента. Кобальт-хром или нержавеющая сталь используются в катетерах и стентах. 30,31
ЗОЛОТО
Благодаря своей хорошей электропроводности золото часто используется для сопряжения различных электрических соединений на платах электроники в имплантируемых кардиостимуляторах и дефибрилляторах. 32
ЖЕЛЕЗО
Нержавеющая сталь, в состав которой входит железо, обычно используется в проводниках, катетерах и эндоваскулярных имплантатах благодаря своим превосходным механическим свойствам. 33
ЛИТИЙ
Литий-йодидные батареи подходят для имплантируемых кардиостимуляторов благодаря их длительному сроку службы (уменьшает потребность в повторных операциях по замене батареи), низкому разряду, стабильным характеристикам напряжения и надежной работе. Химический состав литиевых батарей также удобен для устройств, которые должны быть небольшими и легкими. 34
МАГНИЙ
Магний и его сплавы используются для изготовления разлагаемых металлических стентов. Его часто сплавляют с алюминием и редкоземельными элементами, чтобы контролировать скорость его разложения. 35
НИКЕЛЬ
Никель-титановые сплавы (нитинол) хорошо подходят для кардиоимплантируемых устройств. 36,37,38
ПЛАТИНА
Платина известна своей коррозионной стойкостью и часто используется в качестве электродов для кардиостимуляторов и дефибрилляторов. Он также используется в качестве радиомаркеров на стентах, катетерах и проводниках, которые улучшают видимость во время сердечно-сосудистых процедур, таких как баллонная ангиопластика или стентирование. 39,40,41
ТАНТАЛ
Тантал из-за своей рентгеноконтрастности используется в качестве радиомаркера на стентах и эндоваскулярных протезах. 42,43,44
Источник изображения: Юрий 45,46
Геологическая служба США предоставляет беспристрастные научные данные и информацию для лучшего понимания рудообразования, потенциала неразведанных минеральных ресурсов, добычи полезных ископаемых, потребления полезных ископаемых и того, как полезные ископаемые взаимодействуют с окружающей средой. Геологическая служба США поддерживает сбор данных и исследования широкого спектра нетопливных минеральных ресурсов, которые важны для экономической и национальной безопасности страны. Миссия агентства — предоставлять достоверную научную информацию для описания и понимания Земли; свести к минимуму человеческие жертвы и материальные потери в результате стихийных бедствий; управлять водными, биологическими, энергетическими и минеральными ресурсами; улучшать и защищать качество нашей жизни.
www.usgs.gov/minerals
Цитаты:
- Аль Джаббари, Ю. С., 2014 г., Физико-механические свойства и ортопедические применения стоматологических сплавов Co-Cr: обзор литературы: The Journal of Advanced Prosthodontics , т. 6, вып. 2, с. 138–145, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.4047/jap.2014.6.2.138.
- Кносп, Х., Холлидей, Р. Дж., и Корти, С. Дж., 2003 г., Золото в стоматологии: сплавы, использование и характеристики: Золотой бюллетень, т. 3, вып. 36, с. 93-102, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/bf03215496.pdf.
- Б. Кемпф и Дж. Хауссельт, 1992 г., Золото, его сплавы и их применение в стоматологии: междисциплинарные научные обзоры, т. 17, вып. 3, с. 251–260, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1179/030801892791925457.
- Office of Science and Engineering Laboratories, 2020, Письменное сообщение и экспертная оценка: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, обзор предоставлен 17 ноября 2020 г.
- Управление научных и инженерных лабораторий, 2020 г., Письменное сообщение и экспертная оценка: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, обзор предоставлен 17 ноября 2020 г.
- Оле, М., 2015 г., Предотвращение инфицирования зубных имплантатов: Phys.org, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://phys.org/news/2015-11-dental-implant-infections. html.
- Бенчарит, С., Берд, В. К., Алтараун, С., Хоссейни, Б., Леонг, А., Резиде, Г., Морелли, Т., и Оффенбахер, С., 2014, Разработка и применение пористых танталовых трабекулярных титановые зубные имплантаты, усиленные металлом: клиническая имплантационная стоматология и связанные с ней исследования, т. 16, вып. 6, с. 817–826, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1111/cid.12059..
- Grand View Research, Inc, 2018, Отчет об анализе размера рынка зубных имплантатов, доли и тенденций по продуктам (титановые имплантаты, циркониевые имплантаты), по регионам (Северная Америка, Европа, Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинская Америка, Ближний Восток и Африка) и прогнозы по сегментам, 2018–2024, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/dental-implants-mar….
- Сахвил, Х., 2017 г., Лучшие материалы для зубных имплантатов, DDS Lab, доступ 16 октября 2020 г., https://blog.ddslab.com/best-materials-for-dental-implants.
- Сайни М., Сингх Ю., Арора П., Арора В. и Джейн К., 2015 г., Биоматериалы для имплантатов: всесторонний обзор: Всемирный журнал клинических случаев, т. 3, вып. 1, с. 52–57, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.12998/wjcc.v3.i1.52.
- Сяобин Л., 2018 г., Нитридные полупроводниковые светоизлучающие диоды (СИД): материалы, технологии и приложения (2-е изд.), с. 491-528. [Также доступно на https://www.elsevier.com/books/nitride-semiconductor-light-emitting-dio….]
- Мехрали М., Багерифард С., Акбари М., Такур А., Мирани Б., Мехрали М., Хасани М., Орив Г., Дас П., Эмнеус Дж. , Андресен, Т. Л., и Долатшахи-Пируз, А., 2018 г., Объединение электроники с человеческим телом: путь к кибернетическому будущему: передовая наука, т. 5, вып. 10, с. 1–39, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1002/advs.201700931.
- Геддес, Л.А., и Родер, Р., 2003 Критерии выбора материалов для имплантированных электродов: Анналы биомедицинской инженерии, т. 31, с. 879–890, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1114/1.1581292.
- Бок, Д. К., Маршилок, А. С., Такеучи, К. Дж., и Такеучи, Э. С., 2012, Батареи, используемые для питания имплантируемых биомедицинских устройств: Electrochimica Acta, т. 84, с. 155–164, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1016/j.electacta.2012.03.057.
- Геддес Л.А. и Родер Р., 2003 г., Критерии выбора материалов для имплантируемых электродов: Анналы биомедицинской инженерии, с. 879–890, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1114/1.158129.2.
- Дж. Батлер, Дж., 2010 г., «Промежуточный обзор Platinum 2010», Джонсон Матти, с. 21–22, по состоянию на 16 октября 2020 г., на http://www.platinum.matthey.com/uploaded_files/int10_platinum_in_medica….
- Кюль Р., Брунетто П. С., Войшниг А. К., Вариско М., Раджачич З., Восбек Дж., Терраччано Л., Фромм К. М. и Ханна Н., 2016 г., Предотвращение имплантации Инфекции, вызванные серебряным покрытием: антимикробные агенты и химиотерапия, т. 60, вып. 4, с. 2467–2475, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1128/AAC.029.34-15.
- Data Medical Sheet: International Titanium Association, по состоянию на 28 октября 2020 г. по адресу http://titaniumthemetal.org/Resources/DataSheetMedical.pdf
- Материалы для ортопедических имплантатов: что вам об этом никто не говорил, 2019 г.: блог PeekMed, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://blog.peekmed.com/orthopedic-implants-materials/#:~:text=The%20c… .
- Buechel F.F. и Pappas M.J., 2011, Свойства материалов, используемых в системах ортопедических имплантатов: принципы замены суставов человека, с. 1–35, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1007/9.78-3-642-23011-0_1.
- Управление научных и инженерных лабораторий, 2020 г., Письменное сообщение и экспертная оценка: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, обзор предоставлен 17 ноября 2020 г.
- Марти, А. 2000, Сплавы на основе кобальта, используемые в костной хирургии: травмы, т. 31, №. 4, с. D18-D21, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1016/s0020-1383(00)80018-2.
- Office of Science and Engineering Laboratories, 2020, Письменное сообщение и экспертная оценка: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, обзор предоставлен 17 ноября 2020 г.
- Управление научных и инженерных лабораторий, 2020 г., Письменное сообщение и экспертная оценка: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, обзор предоставлен 17 ноября 2020 г.
- Нил, Д., 2019 г., Молибден-рениевый биоматериал: нечто «MoRe»?: Ортопедический дизайн и технология, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://www.odtmag.com/contents/view_online-exclusives/2019-11 -21/молиб….
- Тео, В., и Шалок, П.К., 2017, Реакции гиперчувствительности металлов на ортопедические имплантаты, Дерматология и терапия, т. 7, вып. 1, с. 53–64, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10. 1007/s13555-016-0162-1.
- Смай, Б., 2017 г., Все о титане для применения в ортопедических имплантатах, Matmatch, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://matmatch.com/blog/titanium-application-orhopedic-implants/
- Хейзе, Т., Хаас, С., и Эфе, Т., 2012, Использование сплава окисленного циркония в эндопротезировании коленного сустава: Экспертиза медицинских изделий, т. 9, с. 409-421, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1586/erd.12.30.
- Biological Responses to Medical Implants, 2019, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://www.fda.gov/media/131150/download.
- EU Clears Medtronic’s Smart Cobalt and Crome Cardiac Implants, 2020, Medgadget, доступ 16 октября 2020 г., https://www.medgadget.com/2020/01/eu-clears-medtronics-smart-cobalt-and….
- Педерсон, А., 2020 г., ИКД прошли долгий путь за 40 лет: производство медицинских устройств и диагностики, по состоянию на 16 октября 2020 г. , https://www.mddionline.com/implants/icds-have-come-long -путь-40-лет.
- Назначение золота для покрытия медицинских устройств: эксперты по обработке поверхности, доступ 16 октября 2020 г., https://www.sharrettsplating.com/blog/purpose-gold-plating-medical-devi….
- Управление научных и инженерных лабораторий, 2020 г., Письменное сообщение и экспертная оценка: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, обзор предоставлен 17 ноября 2020 г.
- Бек, Х., Боден, В.Э., Патибандла, С., Киреев, Д., Гупта, В., Кампанья, Ф., Каин, М.Э., и Марин, Дж.Ф., 2010 г., 50-летие первой успешной имплантации постоянного кардиостимулятора в Соединенных Штатах: Исторический обзор и будущие направления, Американский журнал кардиологии, с. 810-818, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://www.ajconline.org/article/S0002-9.149(10)01042-8/pdf.
- Управление научных и инженерных лабораторий, 2020 г., Письменное сообщение и экспертная оценка: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, обзор предоставлен 17 ноября 2020 г.
- Особые металлы делают возможным создание сложных медицинских устройств, 2013 г., Краткий обзор медицинских разработок, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://www.medicaldesignbriefs.com/component/content/article/mdb/featu….
- О’Брайен Б., Стинсон Дж. и Кэрролл В., 2008 г., Разработка нового сплава на основе ниобия для применения в сосудистых стентах: Журнал механического поведения биомедицинских материалов, т. 1, с. 303-12, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1016/j.jmbbm.2007.11.003.
- Капур, Д., 2017 г., Нитинол для медицинских применений: краткое введение в свойства и обработку никель-титановых сплавов с памятью формы и их использование в стентах, Рекомендации по изготовлению деталей из нитинола для стентов и некоторых других медицинских применений: Джонсон Матти Обзор технологий, т. 61, вып. 1, с. 66, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://www.technology.matthey.com/article/61/1/66-76/.
- Кений, Дж., 1973 г., Devices Implants Limited, Велвин-Гарден-Сити (19 лет). 73), Платина в кардиостимуляторах, материалы для имплантации в организм человека: Platinum Metals Review, т. 17, вып. 2, с. 64-65, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://www.technology.matthey.com/article/17/2/64-65/.
- Коули, А. и Вудворд, Б., 2011 г., Здоровое будущее: платина в медицинских целях: обзор платиновых металлов, т. 55, вып. 2, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://www.technology.matthey.com/article/55/2/98-107/.
- О’Брайен Б., Стинсон Дж., Ларсен С., Эппихимер М. и Кэрролл В., 2010 г., Платино-хромовая сталь для сердечно-сосудистых стентов, Биоматериалы, т. 31, с. 3755-3761, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.1016/j.bimaterials.2010.01.146.
- Конттинен Ю.Т., Милошев И., Требше Р., ван дер Линден Р., Пипер Дж., Силлат Т., Виртанен С. и Тиайнен В.М., 2008, Металлы для замены суставов: Технология замены суставов, с. 81–151, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780857098412500047.
- Особые металлы делают возможным создание сложных медицинских устройств, 2013 г., Краткий обзор медицинских разработок, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://www.medicaldesignbriefs.com/component/content/article/mdb/featu….
- Кристеа Д., Гиута И. и Мунтяну Д., 2015 г., Материалы на основе тантала для имплантатов и протезов: Бюллетень Трансильванского университета в Брашове, т. 8, вып. 2, с. 151–158, по состоянию на 16 октября 2020 г., на http://webbut.unitbv.ro/BU2015/Series%20I/BULETIN%20I/Cristea%20D.pdf.
- Абрамов М., 2018 г., Активные имплантаты: инкапсуляция для защиты технологии: журнал Compamed, дата обращения 16 октября 2020 г., https://www.compamed-tradefair.com/en/Active_implants_encapsulation_to_….
- Лэмпман С., 2012, Титан и его сплавы для биомедицинских имплантатов, Материалы для медицинских устройств, т. 23, с. 223–236, по состоянию на 16 октября 2020 г., https://doi.org/10.31399/asm.hb.v23.a0005674.
.
Источники/Использование
Общественное достояние.
Research For Life
Медицинские имплантаты — это искусственные устройства, которые предназначены для замены отсутствующих биологических структур, поддержки поврежденных биологических структур, имеют терапевтические цели, собирают диагностические данные и помогают поддерживать повседневные функции организма.
Имплантаты могут использоваться внутри человеческого тела или на поверхности тела временно или постоянно. Существует огромное количество имплантатов, которые помогают при сенсорных проблемах, неврологических расстройствах, сердечно-сосудистых заболеваниях, контрацепции, облегчении боли, облегчении проблем с костями или суставами и различных дисфункциях органов.
Так почему же имплантаты меняют правила игры? Огромная причина заключается в том, что медицинские имплантаты оснащены уникальными чувствительными полимерами, которые используются для облегчения развертывания и обеспечения удаления устройств с минимальным повреждением тканей. Эти уникальные полимеры выполняют важные функции, такие как лечение заболеваний, доставка лекарств, борьба с инфекциями и мониторинг физиологических факторов. Как правило, применение этих полимеров делится по областям применения, которые включают:
- Сердечно-сосудистые устройства
- Респираторные устройства
- Хирургические инструменты
- Стоматологические устройства
- Ортопедические приспособления
- Офтальмологические устройства
- Желудочно-кишечные устройства
- Устройства для доставки лекарств
- Имплантируемые биосенсоры
- Урогенитальные устройства
С момента первого имплантирования кардиостимулятора в 1958 году произошел значительный прогресс во всех областях, таких как мощность батареи, функциональность, энергопотребление и доставка системы. Одно из самых полезных достижений в улучшении хирургических имплантатов и способов их работы связано с донорством всего тела. Это связано с тем, что донорство тела позволяет хирургам и медицинским работникам получить практический доступ к трупам, где им предоставляется возможность не только усовершенствовать хирургические методы, но и получить раннее знакомство с новыми устройствами. Это дает медицинским работникам возможность непосредственного знакомства с имплантатами по мере их создания и внедрения в отрасль.
Еще одним огромным шагом вперед для хирургических имплантатов стало внедрение различных типов материалов, специально разработанных для различных нужд и помогающих достичь желаемых результатов. По мере совершенствования имплантатов материалы становились все более легкими, гипоаллергенными и биосовместимыми. Внедрение новых материалов помогает добиться желаемых результатов с минимальным дискомфортом или риском повторных операций для пациентов. В настоящее время распространенными материалами для имплантатов являются:
Хирургическая сетка – изготовлена из неорганических или биологических материалов, которые сотканы в виде листа. Хирургическую сетку можно использовать постоянно или временно для поддержки органов или других тканей.
Полиэтилен – обычный пластик, который часто используется для медицинских имплантатов, поскольку он не разлагается в организме. Полиэтилен обычно используется для замены коленных или тазобедренных суставов.
Титан – легкий, чрезвычайно прочный, неаллергенный и биосовместимый металл, который часто используется для изготовления имплантатов для стоматологических операций. В последнее время он также использовался для других медицинских целей, таких как имплантаты бедра, сердечные клапаны и костные винты.
Пенополиуретан – довольно новое дополнение к материалам для хирургических имплантатов, эта пена создается путем объединения пенополиуретана с эффектом памяти с минералом костной ткани «гидроксиапатитом» и специально способствует регенерации кости. Они наиболее распространены в краткосрочных имплантатах, таких как катетерные трубки, перевязочные материалы для ран и устройства, изготовленные методом литья под давлением.
Полимолочная кислота . Часто пациентам с титановыми винтами требуется повторная операция по их удалению. Хирурги выбирают полимолочные винты, поскольку они биосовместимы и биоразлагаемы.
Биоматериалы, напечатанные на 3D-принтере . В этой технологии используется микрофлюидный подход и устройство, наполненное «чернилами» из стволовых клеток, которые позволяют восстанавливать поврежденные кости и хрящи, обеспечивая точное воспроизведение тканей человека.
По мере развития ассортимент доступных имплантатов продолжает быстро расти. Только за 2021 год было одобрено и одобрено FDA 41 медицинское устройство, включающее стент-системы, стандартные имплантаты, катетеры и гелевые имплантаты. Ежегодно одними из самых распространенных имплантируемых устройств остаются:
1. Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы
а. 800 000 человек в настоящее время имеют ИКД
b. Ежегодно имплантируется 100 000
2. Искусственные бедра
a. 2,5 миллиона в настоящее время имеют искусственные бедра
b. Ежегодно выполняется 450 000 операций по замене тазобедренного сустава
3. Кардиостимуляторы сердца
a. Три миллиона человек в настоящее время имеют кардиостимуляторы
б. Ежегодно имплантируется 200 000 кардиостимуляторов
4. Винты, стержни и искусственные диски для позвоночника
a. Ежегодно проводится 500,00 операций по спондилодезу
5. Искусственные колени
a. 4,7 миллиона человек прошли замену коленного сустава
b. Ежегодно выполняется почти миллион процедур
6. Коронарные стенты
a. В настоящее время более восьми миллионов человек имеют стенты
б. Ежегодно устанавливается два миллиона стентов
7. Ушные трубки
a. Один из пятнадцати детей получает ушные трубки в возрасте до трех лет
b. Ежегодно имплантируется 500 000 ушных трубок
8. Искусственные линзы для глаз
a.