Ботулакс — отзывы косметологов о препарате — Ботулакс

• » data-controller=»core.front.widgets.block»>
  

  ВИДЕО на канале ЯКОСМЕТОЛОГ

  
  

• » data-controller=»core.front.widgets.block»>

  Новый чат косметологов в Телеграм! https://t.me/kosmetolog_forum — общаемся там!

Перейти к списку тем

• » data-controller=»core.front.widgets.block»>
  

  Видео канал ЯКОСМЕТОЛОГ

  
  

• » data-controller=»core.front.widgets.block»>
  

  Новое на форуме косметологов

• » data-controller=»core.front.widgets.block»/>
• » data-controller=»core.front.widgets.block»/>

Комментарии к материалу ботокс отзывы, ботокс неудачный опыт, онемело лицо после ботокса, болит голова после ботокса, не могу говорить после ботокса | 74.ru

• Всё про Новый год
• Топ жилых комплексов — 2022
• Дикие счета за отопление
• Чем заняться в каникулы
• Изменения для водителей
• Где заказать еду
• Что будет с долларом
• Грипп и ОРВИ
• Всё о спецоперации
• 11 новых законов 2023 года

Все новости

«Беспорядок — это боль»: как организатор пространства помогает челябинцам навести порядок в их домах

Глава СКР откликнулся на жалобу жительницы села под Челябинском, вынужденной покупать питьевую воду

Пассажир вынужденно севшего в Уфе самолета Москва — Челябинск рассказал, что происходило на борту

Путин поручил прекратить огонь на Украине в Рождество

Россия объявила рождественское перемирие — Украина против: новости СВО за 5 января

Еще одна пандемия будет? А конец света? Что предсказали Ванга и Нострадамус на 2023 год

Подавший сигнал бедствия самолет Москва — Челябинск успешно сел в Уфе

Самолет Москва — Челябинск подал сигнал бедствия спустя 1,5 часа после вылета

Сотрудники ФСБ пресекли диверсию на железной дороге под Челябинском

Плачь и не смотри: 14 громких кинопремьер 2023 года (из-за санкций до кинотеатров дойдут не все)

«Мужчины предлагают согреть»: 61-летняя пенсионерка выглядит на 35 и в мороз разгуливает в босоножках и мини-юбке

Давкой в поезде Челябинск — Екатеринбург заинтересовались в транспортной прокуратуре

От сквера напротив ЮУрГУ сделали пешеходный переход к «Белому рынку» спустя полтора года после обращения активистов

Патриарх Кирилл предложил установить рождественское перемирие между Россией и Украиной

«Оттягивала визит к врачу»: медработник на камеру рассказала, как узнала об онкологии 4 стадии

«Вступают новые методы набора». Военный эксперт — о возможности второй волны мобилизации

«Это даже не шок»: в квартире челябинки с детьми вскрыли полы из-за прорыва канализации в подвале

Тестируем «незамерзайки»: метанол против фирменной жидкости из магазина. На кого ставите?

Квартиры без стиралок и любовь к футболу. Как россиянка переехала в Аргентину — колонка

«Девочка упала в обморок от духоты»: пассажиры пожаловались на забитый до отказа «Орлан» до Екатеринбурга

Что такое «маникюр жены миллионера» и почему футболисты — частые клиенты: рассказ владелицы ногтевой студии

Газировка, алкоголь и загранпаспорт: что подорожает в России в 2023 году

Не просто дорого, а очень дорого: смотрим квартиры Челябинска, которые продают за безумные деньги

Как отличить грипп от ОРВИ и какое осложнение у детей самое частое? Объясняет педиатр

Челябинск глазами Александра Бастрыкина: какие дела держал на контроле глава СКР в 2022 году

В Госдуме оценили вероятность второй волны мобилизации: новости СВО за 4 января

«Пенсии половины нет»: с 84-летней жительницы Южного Урала списывают деньги за свет в счет компании-банкрота

«Я прям кайфую»: молодая мама уехала из города в деревню и стала зарабатывать на блоге — посмотрите, как она живет

В Челябинской области ожидается резкое похолодание

Один такой на весь мир. История вундеркинда Димы, который с 5 лет говорит на китайском

Дефолт будет? Отвечаем на главные вопросы 2023 года вместе с астрологом

На Южном Урале 97-летняя бабушка лишилась 300 тысяч, впустив домой «специалиста по вентиляции»

Компания молодых людей устроила катание на тюбинге за машиной на Северо-Западе Челябинска

Готовьте миллионы: 5 огромных штрафов, с которыми мы будем жить в 2023 году

«Пьяные мужчины понесли куда-то». Снегурочка Забава рассказала о своих самых странных корпоративах

«Время праздничных встреч и радости»: в храмах Челябинска составили расписание рождественских служб

В Минобороны сообщили, что число погибших военных в Макеевке выросло до 89 человек

Взлеты и падения — от 50 до 120 и обратно. Что будет с долларом в 2023 году

«Нашли черную плесень в голове»: дочери пытаются доказать, что их отца загубили самарские врачи

Все новости

TIMES РАССЛЕДОВАНИЕ «Черный рынок» Расследование ботокса: «Если вы знаете, куда его нужно наносить, ничего не пойдет не так»

В салоне красоты над главной улицей Уэйкфилда мужчина в синем халате считает 25 точек на моем лице, что он планирует ввести нелицензированное лекарство от морщин.

В соседней комнате ожидания стоит огромная ваза со шприцами вместо цветов. Стены украшены фотографиями в рамах с изображением модели в купальниках и бывшей миссис Вселенная.

Вилнис Карклинс, который говорит, что обучался на врача в Латвии, но не зарегистрирован для практики в Генеральном медицинском совете в Великобритании, предупреждает меня, что мне понадобится «много» уколов для моих «очень глубоких» и «длинных» морщин . Мне 30 лет, но он предлагает, чтобы я выглядела на пять лет старше.

«Может, стресс или что-то еще? Партнер? Может быть, детка? У тебя есть ребенок?» Он спрашивает. «Однозначно будет только в лоб, 22 [укола]. И немного, два или три, вокруг глаз».

Карклинс работает в Эстетической клинике лица и тела в Уэйкфилде, Западный Йоркшир. Несмотря на его тактику жестких продаж, я не приму его предложение. Он один из тех, кто использует социальные сети для дешевой рекламы нелицензионных версий ботокса для молодых женщин.

Лицензированные версии ботулинического токсина, наиболее известным из которых является ботокс, отпускаются только по рецепту. Они прошли тщательную проверку на безопасность, прежде чем были признаны безопасными для использования в Великобритании.

По закону практикующие врачи в Великобритании должны делать инъекции лицензированных продуктов только людям, которым это прописал зарегистрированный врач, например, врач или медсестра с дополнительной квалификацией в этой области. Рецепты должны быть сделаны только после личной консультации.

Карклинс предложил лечить меня без рецепта. Он хочет использовать Ботулакс, продукт из Южной Кореи, который лицензирован там и в других странах, но не в Великобритании.

В соответствии с Положением о лекарственных средствах для человека 2012 г. продажа или поставка нелицензионного лекарства, включая практикующих врачей, продающих лечение с использованием этих продуктов, является незаконным. Поскольку они не были получены через аккредитованную цепочку поставок, нет никакой гарантии, что флаконы с ботулаксом, попавшие в Великобританию, не являются поддельными, с неизвестным веществом в фирменных коробках или что продукт хранился в безопасном месте. способ.

Карклинс входит в число многих практикующих врачей, которых участники кампании подозревают в использовании нелицензионных продуктов для сокращения расходов или обхода рецептурных процедур. The Times решила провести расследование после того, как ее предупредили, что в индустрии красоты широко распространен «черный рынок» ботокса.

Одна отраслевая организация сообщила, что каждую неделю получает многочисленные жалобы на неудачное лечение морщин. Среди тех, кто сообщил о проблемах, есть женщины, у которых остались шрамы на всю жизнь, с побочными эффектами, такими как твердые и болезненные шишки на лице. Многие опасаются, что им вводили нелицензионные или поддельные продукты.

Я договорился о встрече с Карклинсом, потому что он упомянул Botulax в своем личном профиле TikTok, когда хвастался коробками с новыми акциями. В одном из своих постов он показал коробки с брендингом Botulax в качестве украшений на новогодней елке.

Он предложил сделать инъекции в три области моего лица за 145 фунтов стерлингов, что составляет примерно половину обычной цены. Стоимость ботокса зависит от местоположения и опыта практикующего. Одна уважаемая аптека на главной улице, которая нанимает медсестер для лечения ботоксом лиц старше 25 лет, у которых есть рецепты, стоит 29 фунтов стерлингов.7 за один и тот же пакет по всей стране.

В прошлом месяце я посещала клинику эстетической эстетики лица и тела с коллегой-мужчиной, который выдавал себя за моего парня. Карклинс, который также проводит курсы обучения косметологов инъекциям, быстро подтвердил, что использовал Ботулакс.

В начале приема он дал мне формы согласия для заполнения. Они упомянули лечение с помощью Azzalure, лицензированного продукта ботулинического токсина. Однако Карклинс попросил меня вычеркнуть это имя и заменить его подробностями о продукте Botulax. «Это просто форма, это не имеет значения», — сказал он. «Это просто другой бренд».

Когда его спросили, почему он использовал Ботулакс, Карклинс сказал, что это «лучше» и «дешевле». Он сказал, что с ботоксом, ссылаясь на лицензированную торговую марку, «я никогда не могу делать скидки». По его словам, клиенты не хотели платить в Уэйкфилде те же цены, что и в таких городах, как Лондон. Когда я спросил, нужен ли мне рецепт, он сказал: «Нет, никому».

Я спросил, может ли что-то пойти не так. Даже лечение с использованием лицензированных продуктов и под наблюдением зарегистрированных медицинских работников сопряжено с определенным риском. «Ничто не может пойти […] не так», — ответил Карклинс. «Если вы знаете, куда вам нужно положить его, ничего не пойдет не так».

Он также описал процедуру наполнения губ, которую он предлагал, предполагая, что он проводил ее с клиентами в возрасте 16 или 17 лет, когда они приходили со своими членами семьи. В прошлом году стало незаконным давать наполнители детям младше 18 лет, независимо от того, есть ли у них разрешение родителей.

У нас также была встреча с Самантой Беннетт, косметологом из Манчестера, которая навещает людей на дому, чтобы сделать инъекции против морщин. Она предложила мне сделать 11 инъекций в лицо и предложила использовать Innotox или ReNTox, а также препараты ботулинического токсина из Южной Кореи, которые не лицензированы в Великобритании.

Она показала нам продукты и сказала, что «ничего не может пойти не так» и что «никогда не было за те годы, что я этим занимаюсь».

Ранее, во время телефонного звонка, чтобы договориться о встрече, она сказала, что Innotox был «как золотая пыль в минуту», добавив: «По сути, это предварительно смешанный продукт, поэтому он действительно сильный. Все сошли с ума от этого».

В общей сложности мы с коллегой присутствовали на трех личных встречах с практикующими на севере Англии и подтвердили, что они используют нелицензионный продукт. В каждом случае мы придумывали оправдания, чтобы уйти до того, как начали какое-либо лечение.

Третий практикующий врач, Джанин Уокер, владелица компании Envy Esthetics в Престоне, Ланкашир, рекламировала инъекции ботулакса в посте на Facebook.

Прием проходил в процедурном кабинете в доме Уокера на тихой жилой улице. Ранее она работала бухгалтером, но «начала делать маникюр и тому подобное» во время пандемии. Она сказала, что ботулакс не использовался в ее обучении, но она нашла этот продукт, прочитав отзывы в Интернете. Похоже, она полагала, что это лицензионный продукт.

Уокер не использовал тактику жесткой продажи. Она сказала, что морщины на моем лице «очень тонкие», а также предупредила о возможных побочных эффектах, таких как головные боли.

Нет никаких предположений о том, что кто-либо из практикующих врачей испортил лечение или что какой-либо конкретный продукт связан с плохими результатами или побочными эффектами. Проблемы могут быть вызваны другими проблемами, такими как плохая гигиена или неправильная техника инъекций.

Save Face, реестр практикующих врачей, который также повышает осведомленность о вопросах безопасности и стандартах, сообщил, что все чаще получает сообщения о проблемах, вызванных лечением против морщин. Последние опубликованные данные за 2020 год показывают, что в этом году было получено 270 таких жалоб по сравнению с 210 в 2019 году.. Из 270 жалоб 206 касались возможных нелицензионных или незаконных продуктов.

Эштон Коллинз, директор Save Face, сказал: «Либо кто-то сознательно использует нелицензионный продукт, чтобы срезать углы и ставить прибыль выше вашей безопасности, что возмутительно, либо они настолько невежественны и не знают, что такое законодательство и правила. лекарства в этой стране».

Черный рынок Ботокс был легко доступен в Интернете для немедиков, чтобы купить его из нескольких источников. Я связалась с двумя компаниями, выдававшими себя за косметологов, и хотела купить продукт для своих клиентов. Обе компании, базирующиеся в Британии, без вопросов предложили мне его продать.

Среди них была компания Shafaa Pharmacy Limited, которая заявила на своем веб-сайте, что «люди превыше прибыли» является «основным принципом» ее бизнеса. Компания продавала различные препараты ботулотоксина, в том числе с лицензией и без нее. Другие товары для продажи включали крем для рук, защитные костюмы и термометры.

Листинг Bocouture, продукта, который может быть законно продан в Великобритании, содержал заявление об отказе от ответственности, в котором говорилось, что он может быть продан только лицензированным практикующим врачам. Однако аналогичного предупреждения в списках ботулакса не было.

Я осведомился о Ботулаксе и спросил оператора по телефону, нужно ли мне предъявить какое-либо удостоверение личности, чтобы купить его. Он сказал: «Мы вышлем вам описание того, как вы собираетесь его использовать […] вам также не нужен рецепт». Он сказал, что я смогу заказать его и получить его на следующий день.

Доктор Тиджон Эшо, ведущий врач-косметолог, специализирующийся на нехирургических процедурах, также лечит клиентов, подвергшихся неудачному лечению. Недавно он видел женщину, у которой появились шишки на лбу после инъекции неизвестного ботулинического токсина. Она показала ему фотографии на своем телефоне других людей, которые пострадали от подобных реакций.

Эшо пришел к выводу, что «определенно ботокс с черного рынка» вызывал проблемы. «Такого я никогда раньше не видел», — сказал он.

В Эшо за последние пять лет число подобных случаев увеличилось. Для лечения проблем ему необходимо знать, какое лекарство было использовано. «Без этой истории я не пойду вперед», — сказал он. «Тогда я подвергаю пациента риску так же, как и себе».

Клиники Эшо стараются помочь клиентам выяснить, что произошло, если контакт с практикующим прервался. Это даже включало сотрудников, которые звонили по телефону и притворялись пациентами. Но не каждый практикующий врач пойдет на такое, и некоторые жертвы неудачной работы могут с трудом найти кого-то, кто их вылечит.

Нора Ньюджент, косметический хирург и член совета Британской ассоциации эстетических пластических хирургов, сказала, что незнание продукта усложняет случаи, когда пациент испытывает аллергическую реакцию, поскольку он не знает, на какой продукт у него аллергия.

Ньюджент сказал, что авторитетные клиники и больницы будут либо покупать продукты в оптовой аптеке, либо заключать договор с производителем. «Проблема, когда вы обходите все это, заключается в том, что вы также обходите любые правила и стандарты. Вы просто не знаете, что получаете. Вы не знаете, что он соответствует тем же стандартам», — добавила она.

Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения начало расследование наших выводов и заявило, что «примет соответствующие регулирующие меры в случае выявления любого несоответствия».

Пресс-секретарь добавила: «Если лекарство не разрешено, нет никакой гарантии, что оно соответствует стандартам качества, безопасности и эффективности, требуемым в Великобритании. Это может поставить под угрозу здоровье и благополучие людей, которые их принимают».

Карклинс и Уокер не ответили на запросы о комментариях. Беннетт сказала, что она не знала, что использовала нелицензионные продукты, и что она купила их у компании, которая обучала практикующих врачей.

«Я не сделала ничего плохого, — сказала она. «Ботулакс, я использовал его в течение многих лет. ReNTox и Innotox — новый продукт, которым я пользуюсь. Это дает хорошие результаты. Но я не знал, что ты не должен использовать это.

Shafaa Pharmacy Limited заявила, что это лицензированная аптека под наблюдением врача и что она имеет «право продавать ботулакс».

Компания Hugel, производящая ботулакс, заявила, что продукт прошел строгие клинические испытания, является высококачественным, безопасным и лицензирован для использования в 28 странах. Однако в нем говорится, что его не следует заказывать или использовать практикующим в Великобритании.

Пресс-секретарь сообщила: «Мы не можем гарантировать, что продукт Botulax, используемый в Великобритании, является настоящим продуктом Botulax или подделкой. Даже если это настоящий продукт ботулакса, просочившийся с корейского рынка, никто не может гарантировать, что продукт хранился и распространялся надлежащим образом. Мы настоятельно рекомендуем потребителям и практикующим врачам использовать продукты с официальным одобрением».

Хьюгель сказал, что было бы неточно описывать Ботулакс как продукт черного рынка и что такие проблемы, как шишки на лице, не могут быть связаны с законным Ботулаксом. В нем заявили, что внимательно следили за поставками продуктов, выдающих себя за ботулакс, и возбудили судебные дела против неавторизованных дистрибьюторов. Компания заявила, что готовится к лицензированию версии ботулакса под другим брендом в Великобритании в ближайшем будущем после того, как она недавно завершила процесс одобрения в Европе. 0003

Pharma Research Bio, производящая ReNTox, не ответила на запросы о комментариях. Компания Medytox, производящая Innotox, заявила, что не продает Innotox в странах, где у нее нет лицензии, в том числе в Великобритании. Представитель сказал: «Medytox примет необходимые меры, если будут обнаружены какие-либо незаконные действия, связанные с продажами Innotox».

Почти десять лет назад проведенный по заказу правительства обзор индустрии красоты показал, что нехирургические косметические процедуры, такие как наполнители губ и инъекции ботокса, «почти полностью не регулируются» в Великобритании (пол Морган-Бентли и Шарлотта Уэйс пишут) .

Сэр Брюс Кио, тогдашний медицинский директор NHS, возглавил работу в 2013 году и написал о своем удивлении, обнаружив отсутствие правовой защиты, учитывая «значительные и необратимые неблагоприятные последствия для здоровья и благополучия».

«На самом деле, — писал он, — человек, перенесший нехирургическое косметическое вмешательство, имеет не больше защиты и возмещения ущерба, чем тот, кто покупает шариковую ручку или зубную щетку».

Спустя девять лет эксперты предупреждают, что по-прежнему существует «полное отсутствие регулирования», что подвергает уязвимых людей, соблазнившихся ненужными косметическими процедурами, серьезному риску причинения вреда.

Произошли некоторые изменения, прежде всего новый закон, запрещающий делать эти инъекции лицам моложе 18 лет, вступивший в силу в прошлом году. Однако, как показывает сегодняшнее расследование Times, практикующие врачи, не имеющие официального медицинского образования, по-прежнему могут делать инъекции, причем многие из них открыто рекламируют себя молодым женщинам в социальных сетях, а некоторые используют нелицензионные препараты, безопасность которых не была проверена в Великобритании. Активисты предупредили о росте количества сообщений о неудачном лечении, когда у некоторых женщин остались шрамы на всю жизнь.

Этот «черный рынок ботокса» процветает, потому что нелицензионные продукты можно легко заказать в Великобританию через Интернет. Это позволяет практикующим врачам предлагать лечение по дешевке и обходить юридический процесс назначения.

Лицензированные торговые марки ботулинического токсина, наиболее известным из которых является Ботокс, предназначены для введения только после того, как рецепт будет выдан лицом, имеющим на это лицензию, например, врачом или медсестрой с дополнительной подготовкой, после личного -встреча с лицом. Однако репортеры обнаружили, что это не применялось, и ни один из практикующих, к которым они обращались под прикрытием, не сказал, что это необходимо.

Это важно, потому что последствия могут изменить жизнь. Производители продуктов, которые не лицензированы в Великобритании, заявили, что если они появятся в продаже здесь, продукт внутри флаконов вполне может быть поддельным. Невозможно узнать, что вводят в лица ничего не подозревающих молодых людей.

Жертвы плохого обращения могут бороться за компенсацию. Врачи нервничают по поводу проведения корректирующих процедур, если они не могут быть уверены, какой продукт использовался изначально. Некоторые косметологи, которые оказались в центре жалоб, ушли на землю, прежде чем вновь заявить о себе под другим именем, снова открыто рекламируя свои услуги, по-видимому, не опасаясь последствий.

Другой отчет, опубликованный в прошлом году после годичного исследования нехирургических косметических процедур, выявил многие из тех же проблем, которые обнаружил Кео. Всепартийная парламентская группа по красоте, эстетике и благополучию объявила о своих выводах в июле в пресс-релизе под заголовком: «Депутаты призывают правительство решить проблему полного отсутствия регулирования в отношении ботокса и филлеров и говорят, что сохранение статус-кво не вариант». .

В отчете говорится о расширении спектра новых методов лечения и «быстром росте» их популярности, но «лицензирование и нормативно-правовая база Великобритании не поспевают за этими изменениями».

Межпартийная группа депутатов написала, что, несмотря на обзор Кио, «было предпринято мало действий, и правительство в значительной степени оставило отрасль на саморегулирование». Их рекомендации включали: предварительный психологический скрининг для людей, которые хотели пройти это лечение; национальные минимальные стандарты и правила для обучения и квалификации практикующих врачей; улучшение лицензирования лекарств; дальнейшие изменения в законодательстве, чтобы защитить подростков от дополнительных видов лечения, и требование к компаниям, работающим в социальных сетях, делать больше для пресечения вводящих в заблуждение сообщений, рекламирующих эти методы лечения.

В свете выводов этой газеты, Саджид Джавид, министр здравоохранения, сказал, что чиновники выясняют, какие изменения необходимы, «чтобы никто не пострадал».

Токсины | Бесплатный полнотекстовый | Лечение ботулиническим токсином типа А (Botulax®) у пациентов с трудноизлечимой хронической затылочной невралгией: пилотное исследование

1. Введение

Хроническая затылочная невралгия (ЗН) представляет собой рефрактерную головную боль, характеризующуюся внезапной, резкой и пульсирующей болью в ветвях затылочных нервов. В частности, ON можно описать как двустороннее или одностороннее, обычно сопровождающееся парестезиями вокруг затылочного нерва [1]. На начальной, легкой стадии эту головную боль обычно лечат нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), трициклическими антидепрессантами или противосудорожными средствами [2,3]. Если состояние пациента не улучшается после применения этих препаратов, можно рассмотреть возможность инъекций в триггерные точки, физиотерапии, импульсной радиочастотной терапии, хирургической декомпрессии затылочного нерва и инъекций ботулинического токсина типа А (БТ-А) в целевые участки [4,5]. ,6,7]. Тем не менее, нет четких рекомендаций по лечению пациентов с хроническим ОН, которые не реагируют на медикаментозное лечение. Это исследование было направлено на определение эффективности и безопасности инъекций BTX-A для использования при хронической терапии ON.

2. Результаты

После скрининга и предоставления информированного согласия девять пациентов приняли участие в этом исследовании. Однако один пациент был исключен после того, как исходное серологическое исследование показало уровень гемоглобина 9 г/дл, в результате чего общее число участников сократилось до восьми человек (три мужчины, пять женщин) со средним возрастом 46,3 ± 7,8 года. Доклинические серологические данные не показали каких-либо заметных результатов у участников исследования, и не наблюдалось различий в серологических данных до и после инъекции BTX-A.

Первичной переменной эффективности было изменение по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ), оцениваемое исследователем до и трижды на 2-й, 4-й и 12-й неделе после введения. На основании результатов клинического исследования уменьшение боли наблюдалось постоянно после 2-й недели, что свидетельствует о статистической значимости (p = 0,011, F = 125,49; рис. 1), и наиболее заметное изменение наблюдалось через 2 недели после инъекции (табл. 1). После инъекции 20 ЕД BTX-A двое пациентов периодически принимали болеутоляющее в течение 4 недель всякий раз, когда они испытывали боль, но у остальных участников боль в гортани уменьшилась через 2 недели, и им больше не нужно было принимать обезболивающие. На протяжении всего исследования не было значительных изменений в оценке качества жизни (КЖ), и у участников не было побочных реакций до или после лечения BTX-A. Кроме того, не было значительных различий в гематологических результатах после лечения, которые были аналогичны серологическим результатам, полученным до лечения BTX-A.

3. Дискуссия

Хронический ЗН — болезненное заболевание, возникающее в затылочно-шейном отделе позвоночника при сдавлении затылочного нерва во втором шейном отделе затылочного отдела или при наличии воспаления [4]. Частота, интенсивность и характер боли могут варьировать от депрессивной без ощущения до постоянного покалывания в области иннервации [1,4]. Обычно проводится медикаментозное лечение пероральными болеутоляющими средствами, но если боль сохраняется, для немедленного облегчения боли используются инвазивные варианты лечения, включая сухие иглы или иглоукалывание [3]. Обезболивание может длиться около 2 недель с помощью сухих игл или иглоукалывания [8,9].,10]. В этом исследовании облегчение боли, наблюдаемое в течение первых двух недель, было похоже на сообщаемые эффекты сухого иглоукалывания или иглоукалывания. При инъекции БТ-А облегчение боли наблюдалось уже через две недели [11]. Однако, поскольку BTX-A вводили в другое место по сравнению с сухим иглоукалыванием или иглоукалыванием, прямое сравнение этих трех методов затруднено.

По наблюдениям пациентов, облегчение боли наблюдается лишь на короткое время у пациентов, перенесших иглоукалывание или сухое иглоукалывание, и боль часто возвращается. Когда боль не облегчалась другими методами, было обнаружено, что причиной является сдавление, и затылочный нерв подвергался хирургической ампутации. Хотя лечение инъекциями ботулинического токсина является необычным вариантом лечения, было проведено несколько клинических исследований, чтобы убедиться в его эффективности. Точно так же это исследование было разработано, чтобы продемонстрировать эффективность этого варианта лечения путем инъекции ботулинического токсина пациентам с хронической невралгией гортани. В результате клинические симптомы начали улучшаться через 2 недели у всех участников и постоянно улучшались в течение 4 и 12 недель после инъекции.

В предыдущем исследовании BTX-A для лечения хронической ON вводили пяти пациентам с двусторонней ON и одному пациенту с односторонней ON [12]. В двух предыдущих сериях случаев с участием шести пациентов с хроническим ON сообщалось, что BTX-A эффективно снимает боль. По сравнению с предыдущим исследованием, в котором 50 ЕД BTX-A вводили в каждую область боли, в этом исследовании вводили 20 ЕД BTX-A в каждое болезненное место с подробным описанием места инъекции [12,13]. Сравнение с двумя предыдущими сериями случаев представлено в таблице 2. У каждого пациента с ОН 50 ЕД ботулинического токсина разводили в 3 мл 0,9% физиологического раствора и вводят в ветви большого и малого гортанных нервов. В результате хроническое ЗН было значительно снижено по постинъекционной ВАШ по сравнению с исходным уровнем ВАШ. Кроме того, улучшилось общее качество жизни, а также уменьшилось использование анальгетиков. В этом исследовании у всех пациентов был диагностирован односторонний хронический ОН, а обезболивающий эффект лечения BTX-A был положительным. Однако изменений в КЖ каждого пациента после лечения БТ-А не наблюдалось.

Теоретически вещество, блокирующее нервно-мышечное соединение, такое как ботулинический токсин, может блокировать секрецию ацетилхолина и подавлять боль [14]. Кроме того, в нескольких исследованиях на животных было показано, что BTX-A эффективно облегчает невропатическую боль. Облегчение боли при невралгии происходило потому, что BTX-A ингибировал секрецию нейротрансмиттеров, участвующих в механизмах боли (медиаторы белка P или гены глутамата и кальцитонина нервных окончаний и ганглиев задних корешков) или процессов (уменьшение воспаления вокруг нервных окончаний или деактивация натриевых каналов) [14]. ,15].

Побочные реакции на лечение были исследованы для оценки безопасности инъекций ботулинического токсина, и были проведены последующие тесты для получения основных показателей жизнедеятельности участников и серологических данных. Ни о каких побочных реакциях не сообщалось у всех участников, и никаких изменений показателей жизнедеятельности участников и серологических результатов не наблюдалось после инъекции токсина по сравнению с исходными результатами.

Это исследование продемонстрировало эффективность лечения инъекциями ботулинического токсина у пациентов с хроническим ОН, состояние которых не улучшалось при приеме пероральных препаратов. Кроме того, значительное облегчение боли было отмечено через 2 недели после инъекции BTX-A, а интенсивность боли постепенно уменьшалась вплоть до 12 недель после лечения. Хроническая ОН является редким заболеванием, для которого отсутствует хорошо спланированное рандомизированное клиническое исследование. Тем не менее, существуют клинические варианты лечения, отличные от медикаментозной терапии. Также нет сравнительных исследований между фармакологическими и немедикаментозными методами лечения. Основываясь на результатах предыдущих исследований, лечение БТ-А менее инвазивно, имеет быстрое начало действия препарата и сохраняет эффект уменьшения боли в течение относительно длительного времени [16].

Основное ограничение исследования заключается в небольшом числе участников, поскольку хроническая ОН является малораспространенным заболеванием. Поэтому проведение крупномасштабного клинического исследования в одном учреждении затруднительно, особенно при ограниченном времени исследования. Кроме того, необходимы крупномасштабные многоцентровые исследования для определения процедур инъекционного лечения хронического ON. Будущие исследования также могут сравнить эффективность метода инъекций BTX-A с сухими иглами с использованием мест инъекций последнего.

4. Выводы

Это исследование показало, что инъекция BTX-A может рассматриваться как альтернативный вариант лечения пациентов с хроническим ОН, не отвечающих на пероральное лекарственное лечение. Обезболивающие эффекты лечения наблюдались через 2 недели после инъекции и сохранялись до 12 недель. Исходя из ограничений исследования, будущие крупномасштабные исследования должны заложить основу для этого варианта лечения.

5. Материалы и методы

5.1. Субъекты

Участниками, набранными для этого исследования, были взрослые мужчины и женщины старше 20 лет и пациенты с ОН, которые соответствовали диагностическим критериям Международной классификации головной боли (МКГБ-3). Все участники полностью поняли цели этого исследования и добровольно согласились. Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией, и протоколы были одобрены соответствующим советом по этике (№ IS19).MIST0008). Все участники дали свое согласие до участия в исследовании.

Однако это исследование содержало более подробные критерии исключения. В целом те, кто в течение года получал инъекции БТ-А в затылочную область; те, чьи массы были затронуты в затылочной области; и те, у кого была диагностирована тяжелая мышечная астения, синдром Итона-Ламбертона, боковой амиотрофический склероз, двигательная невропатия или подобные заболевания, были исключены. Кроме того, участники, которые принимали аминогликозидные антибиотики, курареподобные агенты или препараты, подавляющие нервно-мышечные функции (миорелаксанты, антихолинергические средства, бензодиазепины, бензамиды, тетрациклины, линкомициновые антибиотики) за четыре недели до скрининга, или у которых была аллергия или чувствительность к исследуемым препаратам или их ингредиенты также были исключены. Среди женщин из исследования также исключались те, кто был беременен, кормил грудью, вероятно беременен или не соглашался использовать принятые с медицинской точки зрения противозачаточные средства в течение испытательного периода. Исследователи исследования также исключили тех, кого они считали неподходящими для этого клинического испытания. К ним относятся пациенты, которые участвовали в других клинических испытаниях за 30 дней до скрининга или принимали препараты, период полувыведения которых не превышал 5-кратного периода полувыведения во время клинического испытания.

5.

2. Затылочная невралгия Диагностические критерии

В соответствии с Международной классификацией головных болей (МКГБ-3) ЗН относится к тому же семейству, что и краниальные невралгии, центральная и первичная лицевая боль и другие головные боли. Диагностические критерии включают пароксизмальную колющую боль с постоянной ноющей болью между приступами или без нее в области иннервации большого, малого или третьего затылочного нерва, болезненность над пораженным нервом и боль, которая временно ослабевает при местной блокаде нерва анестетиками.

5.3. Процедура

Сначала для растворения лиофилизированного исследуемого препарата использовали стерильный физиологический раствор без консервантов (0,9% раствор хлорида натрия для инъекций). Затем Ботулакс ^® в одном флаконе по 50 ЕД разводили в 3 мл 0,9% физиологического раствора. Наконец, пациенту вводили иглу 27 G до тех пор, пока конец кости не коснулся задней поверхности затылочного гребня вдоль затылка под углом 90° к затылочной области (рис. 2). Инъекция происходила по ходу пересечения большого и малого затылочных нервов.

Большой затылочный нерв (БЗН) расположен в третьей точке виртуальной линии, соединяющей наружный затылочный бугор (inion) и сосцевидный отросток. Места инъекций следующие: на трети виртуальной линии, соединяющей сосцевидный отросток и inion, точка в форме перевернутого треугольника, расположенная примерно в 3 см от первого места, а остальные 2 точки являются вершинами перевернутой треугольник. Наконец, BTX-A вводили в 4 точки (красные точки) вокруг GON, где в каждую точку вводили 5 ЕД BTX-A (рис. 2).

5.4. Статистический анализ

Все значения, полученные в этом исследовании, представлены как среднее ± стандартное отклонение. Разницу между средними значениями исходных переменных ВАШ и КЖ и 2-недельным, 4-недельным и 12-недельным лечением анализировали с использованием повторных измерений ANOVA. Значение p менее 0,05 считалось статистически значимым. Все анализы проводились с использованием IBM Statistics SPSS (версия 26. 0 SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США).

Вклад авторов

Концептуализация, Х.К. и С.-Т.К.; Методология, Х.К., Б.Дж. и С.-Т.К.; Программное обеспечение, Х.К. и Би Джей; Валидация, BJ и S.-T.K.; Формальный анализ, Х.К., Б.Дж. и С.-Т.К.; Расследование, Х.К. и С.-Т.К.; Ресурсы, Х.К. и С.-Т.К.; Data Curation, HK, BJ и S.-T.K.; Письмо — Первоначальный проект, HK; Подготовка, Х.К., Б.Дж. и С.-Т.К.; Написание — обзор и редактирование, S.-T.K.; Визуализация, Х.К., Б.Дж. и С.-Т.К.; Надзор, С.-Т.К.; Администрация проекта, Х.К. и С.-Т.К.; Приобретение финансирования, H.K. и С.-Т.К. Все авторы прочитали и согласились с опубликованной версией рукописи.

Финансирование

Это исследование было поддержано Hugel Inc., Чхунчхон, Корея.

Заявление Институционального контрольного совета

Исследование было проведено в соответствии с рекомендациями Хельсинкской декларации и одобрено Контрольным советом по этике Медицинского колледжа Католического Квандонского университета, Международная больница Святой Марии (№ IS19MIST0008) 11 марта 2019 года.

Заявление об информированном согласии

Информированное согласие было получено от всех участников исследования.

Конфликт интересов

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Abbreviations

Ссылки

1. Dougherty, C. Затылочная невралгия. Курс. Боль Головная боль Реп. 2014 , 18, 411. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
2. Мэтью, Н.Т. Профилактическое лечение хронической ежедневной головной боли. Головная боль 2006 , 46, 1552–1564. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
3. Barmherzig, R.; Кингстон, В. Затылочная невралгия и цервикогенная головная боль: диагностика и лечение. Курс. Нейрол. Неврологи. Rep. 2019 , 19, 20. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
4. Choi, I.; Чон, С.Р. Невралгии головы: затылочная невралгия. J. Korean Med. науч. 2016 , 31, 479–488. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed][Green Version]
5. Choi, HJ; О, IH; Чой, СК; Лим Ю. Дж. Клинические результаты импульсной радиочастотной нейромодуляции для лечения затылочной невралгии. J. Корейский нейрохирург. соц. 2012 , 51, 281–285. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
6. Хосе, А.; Нагори, С.А.; Чаттопадхьяй, П.К.; Roychoudhury, A. Декомпрессия большого затылочного нерва при затылочной невралгии. Дж. Краниофак. Surg. 2018 , 29, е518–е521. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
7. «> Уриц, И.; Шварц, Р.Х.; Патель, П.; Зейен, Дж.; Коннор, Д.; Хасун, Дж.; Бергер, А.А.; Кассем, Х .; Манчиканти, Л.; Кэй, AD; и другие. Обзор последних результатов минимально инвазивных методов лечения затылочной невралгии. Нейрол. тер. 2020 , 9, 229–241. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
8. Pourahmadi, M.; Доммерхольт, Дж.; Фернандес-де-Лас-Пеньяс, К.; Коес, Б.В.; Мохсени-Бандпеи, Массачусетс; Мансурния, Массачусетс; Делавари, С.; Кешткар, А .; Бахрамян, М. Сухие иглы для лечения головных болей напряжения, цервикогенных головных болей или мигрени: систематический обзор и метаанализ. физ. тер. 2021 . [Google Scholar] [CrossRef]
9. Venancio Rde, A.; Аленкар, Ф.Г., младший; Zamperini, C. Инъекции ботулинического токсина, лидокаина и сухих игл у пациентов с миофасциальной болью и головными болями. Кранио 2009 , 27, 46–53. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
10. Лопес-Сото, П.Дж.; Бретонес-Гарсия, JM; Арройо-Гарсия, В. ; Гарсия-Руис, М.; Санчес-Оссорио, Э.; Родригес-Боррего, М.А. Затылочная невралгия: неинвазивный терапевтический подход. Преподобный лат. Являюсь. Энфермагем. 2018 , 26, е3067. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed][Green Version]
11. Park, J.; Park, HJ Ботулинический токсин для лечения невропатической боли. Токсины 2017 , 9, 260. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed][Green Version]
12. Taylor, M.; Сильва, С .; Коттрелл, С. Ботулинический токсин типа А (БОТОКС) в лечении затылочной невралгии: пилотное исследование. Головная боль 2008 , 48, 1476–1481. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
13. Капурал, Л.; Стиллман, М.; Капурал, М.; Макинтайр, П.; Гирджиус, М .; Мехайл, Н. Блокада затылочного нерва ботулиническим токсином для лечения тяжелой затылочной невралгии: серия случаев. Практика боли. 2007 , 7, 337–340. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
14. Матак, И. ; Бельцкей, К.; Бах-Роецки, Л.; Хейес, З. Механизмы действия ботулинического токсина типа А на боль. Токсины 2019 , 11, 459. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed][Green Version]
15. Egeo, G.; Фофи, Л.; Барбанти, П. Ботулинический нейротоксин для лечения невропатической боли. Фронт. Нейрол. 2020 , 11, 716. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
16. Ву, С.; Лиан, Ю .; Чжан, Х .; Чен, Ю .; Ву, К .; Ли, С .; Чжэн, Ю .; Ван, Ю.; Ченг, В .; Хуанг З. Ботулинический токсин типа А при рефрактерной невралгии тройничного нерва у пожилых пациентов: лучший терапевтический эффект. Дж. Пейн Рез. 2019 , 12, 2177–2186. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed][Green Version]

Рисунок 1.
Изменения визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) после введения ботулотоксина (БТ). Облегчение боли наблюдалось постоянно со 2-й по 12-ю неделю после инъекции, и наиболее заметное изменение наблюдалось через 2 недели после инъекции.

Рисунок 1.
Изменения визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) после введения ботулотоксина (БТ). Облегчение боли наблюдалось постоянно со 2-й по 12-ю неделю после инъекции, и наиболее заметное изменение наблюдалось через 2 недели после инъекции.

Рисунок 2.
Место инъекции BTX-A.

Рисунок 2.
Место инъекции BTX-A.

Таблица 1.
Изменения визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) и качества жизни (КЖ) после лечения.

Таблица 1.
Изменения визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) и качества жизни (КЖ) после лечения.

77676.19202076.19076.19076.19076.9076.192076.192076.192076.192076.192076.192076.192076.192076.

Таблица 2.
Сравнение предыдущих исследований лечения хронического ОН BTX-A.

Таблица 2.
Сравнение предыдущих исследований лечения хронического ОН BTX-A.

Переменные	Исходный уровень	Через 2 недели после лечения	Через 4 недели после лечения	12 Weeks after Treatment	F
VAS	7. 66 ± 0.70	3.38 ± 2.50 ***	1.13 ± 0.99 ***	0.87 ± 0.64	125.49 ***
QOL	76,67 ± 9,95	70,88 ± 8,22	70,38 ± 4,41	72,0 ± 4,93	997,15

Variables	Number of Cases	Total Unit of BTX-A	Median Score Differences of VAS	Median Score Differences of 2nd Outcome	Duration of Pain Relief (Weeks)
Kapural	6	50 U	7,5	34 1	16
Taylor	6	50 U	5. Leave a Comment Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сайт