Чем нас лечат: Актовегин. Разрешен в России, но не в США и Канаде

Допинговый скандал, причина заключения врача в тюрьму, угроза коровьего бешенства и уверения производителей, что клинические испытания проводить в общем-то необязательно. Все это касается еще одного препарата, находящегося среди лидеров продаж в России — Актовегина. В своей рубрике «Чем нас лечат» Indicator.Ru разбирается, работает ли это лекарство, и объясняет, почему оно запрещено в США и Канаде.

Аналитика аптечных продаж лекарственных препаратов показывает, что в самое холодное время года первенство принадлежит лекарствам от гриппа и других острых респираторных заболеваний, таким как Ингавирин, о котором мы поговорили в предыдущей статье рубрики. В марте и апреле, по данным DSM Group, на первую строчку выходит совсем другой препарат, Актовегин, составляющий в эти месяцы 0,76-0,77% от общего объема продаж.

Этот препарат предписывают для лечения сосудистых и метаболических нарушений головного мозга, нарушений кровообращения и их последствий (трофических язв), ожогов и ран, онкологических осложнений и при нарушениях роста плода у беременных. Его выпускает компания «Сотекс», принадлежащая фирме «Протек», которая, в свою очередь, относится к Takeda Pharmaceutical, входящей в 15 крупнейших в мире фармацевтических компаний. На сайте государственного реестра лекарственных средств препарат представлен во множестве форм: мази, гели, растворы для инъекций и инфузий и даже гранулят (в разделе «фармацевтические субстанции»).

Дженерики: подделка или спасение?

Актовегин возник как дженерик (лекарственное средство, которое продается под патентованным названием, отличающимся от первоначального запатентованного названия фирмы-разработчика — прим. Indicator.Ru) другого препарата — Солкосерила, выпускаемого с 1996 года швейцарской фирмой Solco. Патент на любое лекарство со временем истекает, и другая фирма может начать производить его под своим наименованием, и продавать его, скорее всего, будет дешевле, так как доплата за бренд будет уже не нужна. Доступные и дешевые дженерики становятся настоящим спасением для стран третьего мира, поэтому их производство поддерживается Всемирной организацией здравоохранения.

Минусами дженериков становятся отсутствие клинических испытаний (в отличие от брендированной формы), возможные различия по уровню эффективности и иные, по сравнению с оригинальным препаратом, вспомогательные вещества, из-за которых могут возникать побочные эффекты. При всех этих недостатках стоимость лечения может отличаться в разы, и даже специалисты ВОЗ признают, что такое замещение намного лучше, чем ничего.

Сам оригинальный препарат Солкосерил попал в два крупных обзора лекарственных препаратов Кохрейновской библиотеки, собирающей доказательства эффективности медицинских технологий и лекарств. В одном из них речь идет о лечении язв голени у людей с серповидно-клеточной анемией с помощью шести видов средств, применяемых как наружно (повязки на раны, мази), так и внутрь, в том числе и внутривенно. Кроме Солкосерила в список исследуемых лекарств вошли витаминоподобное вещество L-карнитин, изоксуприн, аргинина бутират, RGD-пептиды и местные антибиотики. Обзор признал эффективность всех перечисленных средств для лечения язв голени при серповидно-клеточной анемии малоубедительной из-за небольшого размера выборки пациентов и возможности ее смещения.

Другой обзор касается проблем с ростом плода во время беременности. Авторы приходят к выводу, что существует «слишком мало доказательств», что Солкосерил, галактоза, глюкоза или карнитин, употребляемые беременными, хоть сколько-нибудь помогают решить эту проблему. Ответ на вопрос, может ли быть копия лучше оригинала, казалось бы, однозначный. На этом месте можно было бы перестать читать дальше, но не будем предвзяты. Что если те самые примеси и отличия от Солкосерила делают его более эффективным?

Из чего же, из чего?

Действующий компонент препарата — депротеинизированный гемодиализат крови телят, то есть кровь, лишенная белков и других относительно крупных, больше 5 килодальтон, частиц. Согласно инструкции, эта смесь веществ улучшает синтез АТФ (аденозин-трифосфорной кислоты — вещества, в котором клетка запасает энергию) в «клеточных электростанциях», митохондриях, и стимулирует потребление клетками кислорода. Какие именно вещества в этой смеси работают таким образом, вопрос спорный, но предполагается, что это инозитол-фосфоолигосахариды.

Стадии производства Актовегина описаны на сайте getactovegin.com (принадлежит ли он производителям или продавцам лекарства, неясно, никаких указаний на это нет), где сказано), что многоступенчатая очистка с помощью фильтров делает препарат безопасным и стерильным. Эта же статья, ссылаясь на ряд научных работ, доказывает эффективность препарата и то, что он может действовать подобно инсулину. Однако большинство ссылок ведет на исследования активности препарата на культуре клеток соединительной ткани: жировых (адипоцитах) или «волокнистых» (фибробластах) крыс или мышей. Эта стадия испытаний очень важна, но ограничиться только ею врачи не могут.

Заглянув на сайт компании Takeda Pharmaceutical на английском языке, мы не найдем никаких упоминаний об Актовегине в списке продаваемых компанией препаратов. На русскоязычном сайте компании «Такеда Россия – СНГ» он есть в списке препаратов, которые продаются по рецепту. Однако ссылка на сайт самого лекарства actovegin.ru перенаправляет нас на портал http://nevrologia. info, а написание через букву k приводит на сайт, владелец которого «предпочел скрыть описание страницы» (http://www.aktovegin.ru). Посмотрим, что же говорят нам научные статьи из крупных агрегаторов научных публикаций.

В списках (не) значился

Исследований эффективности Актовегина множество: поиск по базе научных статей PubMed выдает целых 133 статьи, выходивших с 1977 по 2016 год. Среди них 19 — обзоры. Обзор British Journal of Sports Medicine (импакт-фактор равен 6,724) заключает, что были найдены лишь ограниченные доказательства эффективности внутримышечного введения Актовегина для борьбы с травмами подколенного сухожилия.

Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

Indicator.Ru

Справка

Обзор из журнала Diabetes Obesity & Metabolism (импакт-фактор 6,198), оценивающий влияние различных медикаментов на диабетическую нейропатию (расстройство нервной системы из-за поражения малых сосудов и нарушения кровоснабжения нервных волокон), приходит к выводу, что из лекарств, вошедших в третью (заключительную) фазу клинических испытаний, ни одно, включая Актовегин, не получило одобрения FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Food and Drug Administation) и Европейской медицинской комиссии из-за сомнительной эффективности.

Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator.Ru Екатерины Мищенко: https://clck.ru/Pnmtk

В целом же большинство исследований опубликованы либо на немецком языке, либо на русском, либо в других небольших национальных журналах. К примеру, одна статья, где сообщается, что прием Актовегина помогает при нехватке кислорода у плода, даже появилась в Georgian Medical News. Она вышла в 2006 году, в это время импакт-фактор журнала составлял 0, 07. Выборка была очень маленькой, и из 36 женщин введение Актовегина, глюкозы и витамина С помогло только 24.

Другое исследование, описывающее действие препарата на больных с синдромом диабетической стопы, опубликованное на русском языке в журнале «Эффективная фармакотерапия», сделано на выборке из 500 человек — пациентов Видновской районной клинической больницы. Работа показывает, что у группы, применяющей Актовегин, гораздо быстрее прошел отек и снизилась температура пораженной области. Однако в данном случае врачи не пользовались двойным слепым методом, когда пациенту и ученому неизвестно, кто получает лекарство, а кто — плацебо, до окончания испытаний.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов.

Indicator.Ru

Справка

В такой ситуации врач может подсознательно или намеренно прописать лекарство людям с более благоприятным прогнозом, что исказит результат (заметим в скобках, что импакт-фактор журнала составляет 0,142). Часть исследований то ли за давностью лет (проводились они с конца семидесятых по 1990-е), то ли по иным причинам тяжело найти целиком, хотя на них часто ссылаются, а в их названиях упомянут двойной слепой плацебо-контролируемый метод (например, см. это исследование).

В данный момент Takeda Pharmaceutical проводит масштабное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности Актовегина, для которого набирается выборка из 500 пациентов после сердечного приступа (из клиник России, Беларуси, Казахстана), однако опубликованы пока только его план и дизайн.

45 исследований Актовегина попали в список кохрейновских клинических испытаний, однако обзор можно найти всего один. Согласно этому обзору, опирающемуся на данные девяти клинических испытаний, в общей сложности охватывающих 697 пациентов, при воспалении тканей Ахиллова сухожилия наряду с другими методами лечения также рассматривается Актовегин. Авторы обзора заключают, что это лекарство является «многообещающим», однако тяжесть состояния пациентов, которых им лечили, спорна, а выборка мала. Но рядом с этим обзором, опубликованным в 2001 году, стоит пометка WITHDRAWN («отозван») 2011 года. Что могло стать причиной такого решения?

Дисквалификация, тюрьма и коровье бешенство

В 2000 году Актовегин оказался в центре спортивного скандала. В его использовании вместе с другими допинговыми препаратами были обвинены участники велогонки Тур де Франс, в том числе Лэнс Армстронг, ее семикратный победитель (USADA v. Armstrong, Reasoned decision, section IV B 3.e (pp. 42–45) (USADA 10 October 2012)). Несмотря на то, что обнаружить следы этого препарата в крови трудно (наша собственная кровь содержит примерно такие же вещества), поводом для обвинения стали найденные распечатанные упаковки препарата. Однако, как показали дальнейшие исследования (правда, тоже опубликованные не в самом высокоимпактном журнале International Journal of Sports Medicine), этот препарат не помогает спортсменам улучшить показатели.

Но на этом употребление сомнительного лекарства спортсменами не закончилось. Упоминается случай предположительно анафилактического шока у велосипедиста после попытки лечения его травмы с помощью Актовегина, однако позднее выяснилось, что шок, скорее всего, был септическим, то есть из-за заражения крови, скорее всего, не связанным с этим средством.

В июле 2011 года сайт FDA сообщил о вынесении приговора 51-летнему жителю Торонто Энтони Галеа, который работал со спортсменами (на сей раз — футболистами и баскетболистами) и прописывал им запрещенные лекарства: Актовегин и гормон роста человека. Помимо прочего, врач работал без особого разрешения медицинского работника. За это он был приговорен к трем годам лишения свободы, штрафу в 250 тысяч долларов и конфискации имущества на сумму в 275 тысяч долларов.

Этот же пресс-релиз указывает, что оба препарата «не разрешены для какого-либо использования у человека». Причиной такого запрета является распространяющаяся опасность заражения прионными заболеваниями, которые поражают нервную систему млекопитающих. У коров это губчатая энцефалопатия (она же — коровье бешенство), а человеческая версия называется болезнью Крейцфельда — Якоба. Причина прионных заболеваний — неправильно свернувшийся белок, который «заражает» своей формой другие белки, что приводит к дегенерации нервной ткани. Смертность при легкой форме составляет около 85%, тяжелая же неизлечима вовсе.

Вспышка нового варианта была зарегистрирована как раз незадолго до этого, в 2009 году. Чтобы обезопасить людей от новых заражений, в США и Канаде был наложен запрет на производство, ввоз и назначение медикаментов с компонентами животного происхождения, через которые может передаться прионный белок. Гормон роста, получаемый из гипофиза, и средства на основе сыворотки крови животных тоже попали в этот список.

Однако распространителей лекарства в странах СНГ этот запрет и звучащие время от времени обвинения их продукта в отсутствии бесспорных однозначных доказательств эффективности нисколько не смущают.

«В России клиническое исследование препарата законодательно не является необходимостью, поэтому его отсутствие не может быть для нас проблемой, — сообщил в интервью «Коммерсанту» по поводу строительства новых заводов компании в Ярославской области президент «Никомед Россия-СНГ» Йостен Дэвидсен. — Почему мы его не проводим? Потому что не испытываем потребности это делать. Мы видим, что препарат востребован российскими врачами, они его рекомендуют пациентам. Это важный момент, так как врачи в России достаточно консервативны и придерживаются известных и хорошо зарекомендовавших себя техник лечения. В свою очередь, потребители лояльны к Актовегину. К тому же альтернативных препаратов сегодня не так много».

Рекомендация Indicator.Ru: проявите осторожность

Кратко суммируем все наши выводы. Если сомнительным назван оригинальный препарат, то у дженерика шансов получить подтверждение эффективности еще меньше. Производители полагают, что главное — это наличие спроса, и сами признают, что проводить испытания препарата по всем стандартам доказательной медицины перед началом его продажи необязательно. Самое «красивое» и соответствующее критериям исследование еще не завершено, опубликован лишь его план. Англоязычный сайт компании скрыл все упоминания об Актовегине, возможно из-за того, что лекарство находится под запретом в Канаде и США, а значит, на эту аудиторию производители уже не рассчитывают. На лекарственные препараты с компонентами животного происхождения во многих странах наложен запрет из-за риска передачи прионных заболеваний.

Постановление Минздрава РФ №15 «О мерах по предупреждению распространения болезни Крейтцфельда – Якоба на территории Российской Федерации» от 15 декабря 2000 года вводит запрет на ввоз в Россию «мяса, мясных и других продуктов убоя крупного рогатого скота из Великобритании, Португалии, Швейцарии, ограничен ввоз этих продуктов из девяти департаментов Франции и шести графств Республики Ирландия». Оно же рекомендует воздержаться от ввоза лекарств, изготавливаемых из гипофиза человека в этих регионах. Однако, в отличие от аналогичных документов, принятых в Республике Беларусь и на Украине, оно не включает в перечень источников лекарства с животными компонентами в своем составе, поэтому сейчас ввоз Актовегина, производимого в Швейцарии, в Россию разрешен.

В группу риска не попали страны Восточной Европы и СНГ, а значит, производить на их территории препараты с потенциально опасными компонентами можно. Но тот же документ показывает, что по этим странам у специалистов ВОЗ просто нет достоверной информации, поэтому мы не знаем, насколько высока вероятность передачи инфекции.

Таким образом, ответственность за это решение и за собственное здоровье лежит полностью на потребителе. Возможно, препарат действительно работает, и многочисленные положительные результаты испытаний в небольших научных журналах все же верны, а масштабное запланированное исследование только подтвердит их. Однако этот факт не отменяет вероятности передачи прионных заболеваний, поэтому от такого лечения лучше воздержаться, по крайней мере до тех пор, пока в российской фармацевтике не будет работать система контроля безопасности таких компонентов.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram.

инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания

на 1 мл:

Действующее вещество:

Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 42,5 мг

Вспомогательные компоненты:

Кислота хлористоводородная 25%, натрия гидроксид 27%, вода для инъекций.

Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).

Прочие лекарственные препараты. Код ATX: V03АХ.

Фармакологические свойства

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.

Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:

поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,

повышает поглощение кислорода (in—vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,

улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,

предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,

усиливает синтез коллагена на моделях in—vitro, а также

стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in—vitro.

Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.

окклюзионное заболевание периферических артерий (PAVK) в стадии III-IV у пациентов с противопоказаниями или непереносимостью других вазоактивных лекарственных средств;

хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями.

Известная повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ согласно составу.

Ввиду возможных аллергических реакций лечение препаратом нельзя назначать пациентам с известной аллергией (пациентам с атопией или с аллергией на молоко).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Солкосерил содержит следовые количества метил-, этил- и пропилпарагидроксибензоатов (Е218, Е214 и Е216) и свободной п- гидроксибензойной кислоты (Е 210), обусловленные процессом производства, и поэтому противопоказан пациентам с известной аллергией на эти соединения.

Если позволяет клиническое состояние пациента, Солкосерил рекомендуется, по возможности, применять в виде внутривенной инфузии, а не в виде внутривенной инъекции. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Солкосерил не следует применять в виде болюсной инъекции.

При применении в виде инфузии или инъекции препарат Солкосерил следует разбавлять в пропорции не менее чем 1:1 раствором натрия хлорида или раствором глюкозы, или смешанным раствором глюкозы/натрия хлорида и медленно вводить. Препарат Солкосерил не следует разбавлять инфузионными растворами, содержащими калий.

Инфузия: Солкосерил следует, по возможности, применять в виде внутривенной инфузии, прежде всего, если общий объем разбавленного раствора составляет более 40 мл. Скорость инфузии зависит от гемодинамического статуса пациента.

Инъекция: Если применение Солкосерила в виде инъекции неизбежно, то раствор следует вводить медленно в течение не менее 2 минут, чтобы не допустить быстрого повышения уровня калия в крови. Объем разбавленного раствора для инъекций не должен превышать 40 мл.

Применение и безопасность препарата Солкосерила не тестировалась у детей и подростков моложе 18 лет до настоящего времени.

Рекомендованная дозировка:

окклюзионное заболевание периферических артерий (III—IV стадии по Фонтейну): 850 мг Солкосерила (соответствует 20 мл неразбавленного раствора для инъекций) ежедневно внутривенно. Длительность применения составляет обычно до 4 недель и зависит от клинической картины.

хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями’. 425 мг Солкосерила (соответствует 10 мл неразведенного раствора) внутривенно 3 раза в неделю. Длительность применения обычно составляет 4 недели и зависит от клинической картины. В качестве существующей поддерживающей меры при отёке назначается компрессионная терапия: компрессионная повязка или бельё.

Побочные эффекты

В редких (менее 0,1%) случаях возможно появление аллергических или анафилактических реакций, вызываемых, вероятно, иммуноглобулином класса Е (IgE).

В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и, если необходимо, принять соответствующие меры.

Ввиду содержания калия введение препарата Солкосерил может вызывать боль в месте инъекции.

Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.

Солкосерил нельзя назначать вместе с другими лекарственными средствами (особенно с растительными экстрактами, такими как экстракт гинкго билоба), кроме физиологического раствора хлорида натрия или глюкозы.

Необходимо быть особенно осторожным при применении Солкосерила вместе с лекарственными средствами, повышающими уровень калия в сыворотке, такими как препараты калия, ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики (см. раздел «Меры предосторожности»).

Содержащаяся в препарате Солкосерил смесь действующих веществ имеет животное происхождение. Поэтому при неизвестном анамнезе относительно аллергических реакций рекомендуется перед началом лечения препаратом произвести пробную подкожную инъекцию с введением 0,5 мл раствора для инъекций Солкосерил.

Ввиду возможных аллергических реакций не следует применять смешанные инфузии и комбинированное лечение, особенно с растительными экстрактами, такими как экстракт гинкго билоба.

Препарат Солкосерил производится из крови молочных телят. Поэтому он содержит калий, и к нему применяются меры предосторожности, аналогичные применяемым к другим калийсодержащим препаратам. Особую осмотрительность следует проявлять в отношении пациентов с заболеваниями, для которых повышенное содержание калия в сыворотке представляет особенный риск (например, гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, острый инфаркт миокарда), а также при всех заболеваниях, при которых назначаются медикаменты, повышающие уровень содержания калия в сыворотке (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение и безопасность препарата Солкосерил не тестировалась у детей и подростков моложе 18 лет до настоящего времени.

Беременность, период грудного вскармливания

Проведенные на животных исследования репродуктивной функции не выявили риска для внутриутробного развития плода, однако контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поэтому без крайней необходимости Солкосерил не следует применять во время беременности.

Данные по применению препарата Солкосерил в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение в период лактации является необходимым, то в качестве меры предосторожности следует прекратить грудное вскармливание.

Соответствующие исследования не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл. По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр. Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку. 1 контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцарияю

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария для МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.

Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info. safety@medacis.com).

Клеточные регенеративные стратегии лечения диабетических кожных ран, сравнительное исследование мононуклеарных клеток пуповинной крови человека и гемодиализата крови телят

1.
Falanga V (2005)Заживление ран и их нарушение при диабетической стопе. Ланцет
366: 1736–1743. [PubMed] [Google Scholar]

2.
Лавери Л.А., Армстронг Д.Г., Вундерлих Р.П., Тредвелл Дж., Боултон А.Дж. (2003)Синдром диабетической стопы: оценка распространенности и заболеваемости патологией стопы у мексиканских американцев и неиспаноязычных белых из группы лечения диабета. Уход за диабетом
26: 1435–1438. [PubMed] [Академия Google]

3.
Hinchliffe RJ, Valk GD, Apelqvist J, Armstrong DG, Bakker K, et al. (2008) Систематический обзор эффективности вмешательств по ускорению заживления хронических язв стопы при диабете. Диабет Metab Res Rev
24 Приложение 1: S119–144. [PubMed] [Google Scholar]

4.
Bloomgarden ZT (2008) Диабетическая стопа. Уход за диабетом
31: 372–376. [PubMed] [Google Scholar]

5.
Фодор В.Л. (2003) Тканевая инженерия и клеточная терапия, от лабораторий до клиники: возможность замены, ремонта и регенерации. Репрод Биол Эндокринол
1: 102. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

6.
Shi C, Zhu Y, Su Y, Cheng T (2006)Стволовые клетки и их применение в терапии клеток кожи. Тенденции Биотехнологии
24: 48–52. [PubMed] [Google Scholar]

7.
Lu W, Zhang YJ, Jin Y (2009)Потенциал стволовых клеток для регенерации кожи после ожогов. Эксперт Рев Дерматол
4: 97–99. [Google Scholar]

8.
Tang DQ, Cao LZ, Burkhardt BR, Xia CQ, Litherland SA и др. (2004) In vivo и in vitro характеристика инсулин-продуцирующих клеток, полученных из мышиного костного мозга. Диабет
53: 1721–1732. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

9.
Мюллер С.М., Гловацкий Дж. (2001)Связанное с возрастом снижение остеогенного потенциала клеток костного мозга человека, культивируемых в трехмерных коллагеновых губках. J Cell Биохим
82: 583–590. [PubMed] [Google Scholar]

10.
Коблас Т., Харман С.М., Саудек ​​Ф. (2005)Применение клеток пуповинной крови при лечении сахарного диабета. Преподобный Диабет Стад
2: 228–234. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

11.
Wang JC, Doedens M, Dick JE (1997) Примитивные гемопоэтические клетки человека обогащены пуповинной кровью по сравнению с костным мозгом взрослых или мобилизованной периферической кровью, что измеряется количественным анализом SCID-репопуляционных клеток in vivo. Кровь
89: 3919–3924. [PubMed] [Google Scholar]

12.
Grewal SS, Barker JN, Davies SM, Wagner JE (2003)Трансплантация гемопоэтических клеток неродственного донора: костный мозг или пуповинная кровь?
Кровь
101: 4233–4244. [PubMed] [Google Scholar]

13.
Wilmink JM, Stolk PW, van Weeren PR, Barneveld A (2000)Эффективность гемодиализата Solcoseryl для вторичного заживления ран у лошадей и пони. J Vet Med A Physiol Pathol Clin Med
47: 311–320. [PubMed] [Академия Google]

14.
Ghoneimi IG, Bang RL (1997)Использование Солкосерила при незначительных ожогах. Анналы ожогов и пожаров
10: 219–222. [Google Scholar]

15.
Markiel Z, Ziaja K, Zejc D, Samorodny J, Simka M, et al. (2002) Эффективность Солкосерила у больных с предгангреной нижних конечностей, получавших сосудисто-реконструктивную терапию. Пол
4: 167–173. [Google Scholar]

16.
Аль Баяти Ф., Абдулла М., Абу Хассан М.И., Масуд М. (2010)Потенциал заживления ран с помощью геля гиалуроновой кислоты у крыс с диабетом, вызванным стрептозотоцином. Научные очерки
5: 2756–2760. [Академия Google]

17.
Бибак К., Керн С., Клутер Х., Эйхлер Х. (2004)Критические параметры для выделения мезенхимальных стволовых клеток из пуповинной крови. Стволовые клетки
22: 625–634. [PubMed] [Google Scholar]

18.
Ende N, Chen R, Reddi AS (2004)Трансплантация клеток пуповинной крови человека улучшает гликемию и гломерулярную гипертрофию у мышей с диабетом 2 типа. Biochem Biophys Res Commun
321: 168–171. [PubMed] [Google Scholar]

19.
Boyum A (1968)Выделение лейкоцитов из крови и костного мозга. Введение. Scand J Clin Lab Invest
Приложение 97: 7. [PubMed] [Google Scholar]

20.
Гу Л., Джонс А.Д., Ласт Р.Л. (2007) ЖХ-МС/МС анализ белковых аминокислот и метаболически родственных соединений для крупномасштабного скрининга метаболических фенотипов. Аналитическая химия
79: 8067–8075. [PubMed] [Google Scholar]

21.
Сур Т.К., Бисвас Т.К., Али Л., Мукерджи Б. (2003) Противовоспалительная и антитромбоцитарная активность экстракта плаценты человека. Акта Фармакол Син
24: 187–192. [PubMed] [Google Scholar]

22.
Аль-Ватбан Ф.А., Андрес Б.Л. (2001)Эффект гелий-неонового лазера (632,8 нм) и солкосерила in vitro. Лазеры Med Sci
16: 267–275. [PubMed] [Академия Google]

23.
Токер С., Гулкан Э., Кайк М.К., Олгун Э.Г., Эрбилен Э. и др. (2009)Аторвастатин для местного применения при лечении диабетических ран. Am J Med Sci
338: 201–204. [PubMed] [Google Scholar]

24.
Баруа С.С., Талукдар А., Бегум С. А., Сарма Д.К., Фатхак Д.К. и др. (2009) Ранозаживляющая активность метанольного экстракта листьев Alternanthera brasiliana Kuntz с использованием модели in vivo и in vitro. Индийский Дж Эксперт Биол
47: 1001–1005. [PubMed] [Google Scholar]

25.
Сумитра М., Маникандан П., Гаятри В.С., Сугуна Л. (2009 г.)) Влияние меда на энергетический обмен во время заживления ран у крыс. Обмен научными исследованиями 2009 г.
[Google Scholar]

26.
Триндер П. (1969) Определение уровня глюкозы в крови с использованием оксидазно-пероксидазной системы с неканцерогенным хромогеном. Джей Клин Патол
22: 158–161. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

27.
Монтгомери Х., Даймок Дж. (1961) Определение нитритов в воде. Аналитик
86: 414–416. [Google Scholar]

28.
Окава Х., Охиси Н., Яги К. (1979) Определение пероксидов липидов в тканях животных с помощью реакции с тиобарбитуровой кислотой. Анальная биохимия
95: 351–358. [PubMed] [Google Scholar]

29.
Aebi H (1984) Каталаза in vitro. Методы Энзимола
105: 121–126. [PubMed] [Google Scholar]

30.
Woessner FJ Jr (1961) Определение гидроксипролина в образцах тканей и белков, содержащих небольшое количество этой иминокислоты. Архив биохимии и биофизики
93: 440–447. [PubMed] [Google Scholar]

31. Banchroft J, Stevens A, Dawson MP (1996) Теория и практика гистологических методов.: Черчилль Ливингстон, Нью-Йорк, Лондон, Сан-Франциско, Токио. [Google Scholar]

32.
Trousdale RK, Jacobs S, Simhaee DA, Wu JK, Lustbader JW (2009)Закрытие раны и вариабельность метаболических параметров в модели диабетических язв на мышах db/db. J Surg Res
151: 100–107. [PubMed] [Google Scholar]

33.
Barcelos LS, Duplaa C, Krankel N, Graiani G, Invernici G, et al. (2009)Человеческие клетки-предшественники CD133+ способствуют заживлению диабетических ишемических язв путем паракринной стимуляции ангиогенеза и активации передачи сигналов Wnt. Цирк Рез
104: 1095–1102. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

34.
Гурдол Ф., Чимсит М., Онер-Ийидоган Ю., Кочак Х., Сенгун С. и др. (2010)Синтез коллагена, оксид азота и асимметричный диметиларгинин у больных диабетом, подвергающихся гипербарической оксигенации. Физиол Рез
59: 423–429. [PubMed] [Google Scholar]

35.
Хамед С., Ульманн Ю., Масуд М., Хеллоу Э., Хамайси З. и др. (2010)Местный эритропоэтин способствует заживлению ран у крыс с диабетом. Джей Инвест Дерматол
130: 287–294. [PubMed] [Академия Google]

36.
Бадиавас Э.В., Фаланга В. (2003)Лечение хронических ран клетками костного мозга. Арка Дерматол
139: 510–516. [PubMed] [Google Scholar]

37.
Пессина А., Элетти Б., Кроэра С., Савалли Н., Диодович С. и др. (2004)Маркеры развития поджелудочной железы, экспрессированные на мононуклеарных клетках пуповинной крови человека. Biochem Biophys Res Commun
323: 315–322. [PubMed] [Google Scholar]

38.
Machicao F, Mushack J, Seffer E, Ermel B, Haring HU (1990) Манноза, глюкозамин и инозитолмонофосфат ингибируют действие инсулина на липогенез. Еще одно доказательство роли инозитолфосфат-олигосахаридов в действии инсулина. Биохим Дж
266: 909–916. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

39.
Obermaier-Kusser B, Muhlbacher C, Mushack J, Seffer E, Ermel B, et al. (1989) Еще одно доказательство двухэтапной модели регуляции транспорта глюкозы. Инозитолфосфат-олигосахариды регулируют активность переносчиков глюкозы. Биохим Дж
261: 699–705. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

40.
Gottschalk WK, Jarett L (1988)Инсулиномиметические эффекты полярной головной группы инсулиночувствительного гликофосфолипида на пируватдегидрогеназу как в субклеточных, так и в целых клеточных анализах. Арх Биохим Биофиз
261: 175–185. [PubMed] [Академия Google]

41.
Nwanjo H, Oze G, Okafor M, Nwosu D, Nwankpa P (2007)Защитная роль экстракта филлантуса niuri в профилях липидов сыворотки и окислительном стрессе в гепатоцитах диабетических крыс. Афр J Биотех
6: 1744–1749. [Google Scholar]

42. Phuc P, Buu Truc P, Thuy D, Nhung T, Chung D, et al. . (2010) Регенерация В-клеток поджелудочной железы мышей с диабетом 1 типа путем трансплантации стволовых клеток. В: В. Той и Т. Хоа, редакторы. Третья международная конференция по развитию биомедицинской инженерии во Вьетнаме. Спрингер Берлин Гейдельберг. стр. 163–166. [Академия Google]

43.
Швенткер А., Биллиар Т.Р. (2003)Окись азота и заживление ран. Surg Clin North Am
83: 521–530. [PubMed] [Google Scholar]

44.
Сонея А., Древс М., Малински Т. (2005)Роль оксида азота, нитроксидативного и окислительного стресса в заживлении ран. Представитель Фармакол
57 Приложение: 108–119. [PubMed] [Google Scholar]

45.
Лин К.И., Ито А., Асагами Т., Цао П.С., Адимоолам С. и др. (2002) Нарушение пути синтазы оксида азота при сахарном диабете: роль асимметричного диметиларгинина и диметиларгининдиметиламиногидролазы. Тираж
106:987–992. [PubMed] [Google Scholar]

46.
Сима А.А., О’Нил С.Дж., Наймарк Д., Ягихаши С., Класс Д. (1988) Бактериальный фагоцитоз и внутриклеточное уничтожение альвеолярными макрофагами у крыс BB. Диабет
37: 544–549. [PubMed] [Google Scholar]

47.
Дашти Н., Ансари М., Шабани М., Вардасби С. (2004)Донор оксида азота (детаноноат) улучшают экспериментальное заживление ран у крыс с диабетом, вызванным стрептозотоцином. Пак J Med Sci
20: 211–214. [Google Scholar]

48.
Наяк С., Налаботу П., Сандифорд С., Бхогади В., Адогва А. (2006)Оценка ранозаживляющей активности Allamanda cathartica. Л. и Лавр благородный. экстракты Л. на крысах. BMC Комплемент Альтерн Мед
6: 12. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

49. Peacock EE Jr (1984) Восстановление ран: структура, синтез и взаимодействие волокнистого белкового матрикса. 56–101 стр.

50.
Phinney DG, Prockop DJ (2007) Краткий обзор: мезенхимальные стволовые/мультипотентные стромальные клетки: состояние трансдифференцировки и режимы восстановления тканей – современные взгляды. Стволовые клетки
25: 2896–2902. [PubMed] [Google Scholar]

51.
Йошикава Т., Мицуно Х., Нонака И., Сен Ю., Каваниши К. и др. (2008)Терапия ран с помощью трансплантации мезенхимальных клеток костного мозга. Пласт Реконстр Сург
121: 860–877. [PubMed] [Академия Google]

52.
Сасаки М., Абэ Р., Фудзита Ю., Андо С., Инокума Д. и др. (2008) Мезенхимальные стволовые клетки рекрутируются в поврежденную кожу и способствуют заживлению ран путем трансдифференцировки в несколько типов клеток кожи. Дж Иммунол
180: 2581–2587. [PubMed] [Google Scholar]

53.
Kim JY, Song SH, Kim KL, Ko JJ, Im JE и др. (2010) Эндотелиальные клетки-предшественники, полученные из пуповинной крови человека, и их кондиционированные среды демонстрируют терапевтическую эквивалентность для заживления диабетических ран. Пересадка клеток
19: 1635–1644. [PubMed] [Академия Google]

54.
Шумаков В.И., Онищенко Н.А., Расулов ​​М.Ф., Крашенинников М.Е., Зайденов В.А. (2003) Мезенхимальные стволовые клетки костного мозга более эффективно стимулируют регенерацию глубоких ожоговых ран, чем эмбриональные фибробласты. Бык Экспер Биол Мед
136: 192–195. [PubMed] [Google Scholar]

55.
Чен Х.К., Хунг Х.Ф., Шью К.Г., Ван Б.В., Шеу Дж.Р. и др. (2005) Комбинированные стволовые клетки пуповинной крови и генная терапия усиливают ангиогенез и улучшают работу сердца у мышей после острого инфаркта миокарда. Евро Джей Клин Инвест
35: 677–686. [PubMed] [Академия Google]

56.
Шёнвальд Д., Сикст Б., Мачикао Ф., Маркс Э., Хэденкамп Г. и др. (1991) Повышенная пролиферация коронарных эндотелиальных клеток в ответ на факторы роста синергизируется гемодиализирующими соединениями in vitro. Исследования в области экспериментальной медицины
191: 259–272. [PubMed] [Google Scholar]

57.
Niinikoski J, Renvall S (1979) Влияние депротеинизированного экстракта крови на экспериментальную грануляционную ткань. Acta Chir Scand
145: 287–291. [PubMed] [Google Scholar]

58.
Контурек С.Ю., Бжозовский Т., Дембинский А., Варжеха А., Дроздович Д. (1988) Сравнение солкосерила и эпидермального фактора роста (ЭФР) при заживлении хронических гастродуоденальных язв и росте слизистой оболочки у крыс. Гепатогастроэнтерология
35: 25–29. [PubMed] [Google Scholar]

59.
Dri P, Cramer R, Mittenzwei H, Patriarca P (1989) Двойной эффект безбелкового гемодиализата на поглощение кислорода фагоцитирующими полиморфноядерными лейкоцитами человека. Arzneimittelforschung
39: 1565–1567. [PubMed] [Google Scholar]

60.
Ислер Х, Бауэн А, Башонг В (1991) Местное лечение стандартизированных ожогов безбелковым гемодиализатом. Бернс
17: 93–97. [PubMed] [Google Scholar]

61.
Wilmore DW (2001) Влияние добавок глютамина на пациентов после плановой операции и случайной травмы. Джей Нутр
131: 2543S–2549S обсуждение 2550S–2541S. [PubMed] [Google Scholar]

62.
Ньюсхолм П. (2001) Почему метаболизм L-глютамина важен для клеток иммунной системы в норме, после травмы, операции или инфекции?
Джей Нутр
131: 2515S–2522S обсуждение 2523S–2514S. [PubMed] [Академия Google]

63.
Gupta R, Chattopadhyay D (2009) Глутамат является фактором, индуцирующим хемотаксис, в экстрактах плаценты. Аминокислоты
37: 271–277. [PubMed] [Google Scholar]

64.
Колдер П.С., Якуб П. (1999)Глютамин и иммунная система. Аминокислоты
17: 227–241. [PubMed] [Google Scholar]

65.
Shi C, Cheng T, Su Y, Mai Y, Qu J и др. (2004)Трансплантация дермальных мультипотентных клеток способствует выживанию и заживлению ран у крыс с комбинированным радиационным и раневым поражением. Радиационное разрешение
162: 56–63. [PubMed] [Академия Google]

66.
Eriksson U, Ewald U, Tuvemo T (1983)Увеличение объема тромбоцитов у крыс с манифестным диабетом. Ups J Med Sci
88: 17–23. [PubMed] [Google Scholar]

Solcoseryl injection — Product — TabletWise

Solcoseryl injection — Product — TabletWise

About

•  About Us
•  Privacy Policy
•  Terms of Service

TabletWise

• Обзор
• Применение
• Побочные эффекты
• Меры предосторожности
• Взаимодействия
• Противопоказания

Обзор

Инъекция солкосерила используется для восстановления роговичного нерва и других состояний после laseklasik и других состояний. Солкосерил для инъекций также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Солкосерил для инъекций содержит в качестве активного ингредиента Экстракт, свободный от крови телят.

Солкосерил для инъекций способствует восстановлению роговичного нерва после LASEK и LASIK.

Подробная информация об использовании, составе, дозировке, побочных эффектах и ​​обзорах Солкосерила для инъекций приведена ниже.

Применение

Солкосерил для инъекций используется для лечения, контроля, предотвращения и улучшения следующих заболеваний, состояний и симптомов:

• Восстановление роговичного нерва после лазека и лазика перечислены здесь.

Подробнее: Использование

Побочные эффекты

Для получения этой информации обратитесь к своему врачу или фармацевту или обратитесь к упаковке продукта.

Меры предосторожности

Для получения этой информации обратитесь к своему врачу или фармацевту или обратитесь к упаковке продукта.

Взаимодействия с Солкосерилом для инъекций

Для получения этой информации обратитесь к своему врачу или фармацевту или обратитесь к упаковке продукта.

Когда нельзя использовать Солкосерил для инъекций

Для получения этой информации обратитесь к своему врачу или фармацевту или обратитесь к упаковке продукта.

Состав и активные ингредиенты

Солкосерил для инъекций состоит из следующих активных ингредиентов (солей)

• Экстракт, не содержащий крови телят

Обратите внимание, что это лекарство может быть доступно в различных концентрациях для каждого активного ингредиента, перечисленного выше.

Упаковки и дозировки

Солкосерил для инъекций доступен в следующих упаковках и дозировках

Солкосерил для инъекций — Упаковка: 1 ампула

Часто задаваемые вопросы

• Безопасно ли применение Солкосерила для инъекций при беременности?

  Да

• Безопасны ли инъекции Солкосерила при грудном вскармливании?

  Да

• Безопасно ли управлять тяжелой техникой при использовании этого продукта?

  Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Солкосерила для инъекций, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем и тяжелым промышленным оборудованием. Не следует управлять транспортным средством, если применение лекарства вызывает у вас сонливость, головокружение или сильно снижает артериальное давление. Фармацевты также советуют пациентам не запивать лекарства алкоголем, так как алкоголь усиливает побочные эффекты сонливости. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Solcoseryl Injectable. Всегда консультируйтесь с врачом для рекомендаций, специфичных для вашего тела и состояния здоровья.

• Вызывает ли это лекарство или продукт привыкание?

  Большинство лекарств не вызывают привыкания или злоупотребления. Обычно правительство относит лекарства, которые могут вызывать привыкание, к контролируемым веществам. Примеры включают график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, ознакомьтесь с упаковкой продукта, чтобы убедиться, что лекарство не относится к таким специальным категориям лекарств. Наконец, не занимайтесь самолечением и не повышайте зависимость организма от лекарств без консультации с врачом.

• Могу ли я немедленно прекратить использование этого продукта или мне нужно постепенно отвыкать от употребления?

  Прием некоторых лекарств требует постепенного снижения или не может быть прекращен немедленно из-за эффекта рикошета. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом для получения рекомендаций, касающихся вашего тела, здоровья и других лекарств, которые вы можете использовать.

Цитировать эту страницу

URL страницы

HTML-ссылка

APA Style Citation

• Солкосерил для инъекций — Товар — tablewise.net. (н.д.). Получено 13 октября 2022 г. с https://www.tabletwise.net/egypt/solcoseryl-injection

MLA Style Citation

• «Солкосерил для инъекций — Продукт — tablewise.net» Tabletwise.com . н.п., н.д. Веб. 13 октября 2022 г.

Цитата в стиле Чикаго

• «Солкосерил для инъекций — Продукт — tablewise. net» Tabletwise. По состоянию на 13 октября 2022 г. https://www.tabletwise.net/egypt/solcoseryl-injection.

Подробнее о Солкосериле для инъекций

• Применение
• Отзывы

• Каковы виды применения Солкосерила для инъекций?
• Каковы побочные эффекты инъекции Солкосерила?
• Какие препаратами взаимодействует Солкосерил для инъекций?
• Когда не следует применять Солкосерил для инъекций?
• Какие меры предосторожности следует принимать при приеме Солкосерила для инъекций?

Дата последнего обновления

Последнее обновление этой страницы: 27.09.2020.

На этой странице представлена ​​информация о продукте для инъекций Солкосерил на английском языке .

• Лазерная хирургия глаза

  Для многих людей лазерная хирургия глаза может исправить их зрение так …

Узнать больше

Лазерная хирургия глаза

Для многих людей лазерная хирургия глаза может исправить их зрение так .